유전자 치료제(GTx) 분석용 컬럼

LNP 조성 및 불순물 분석을 위한 지질 역상 크로마토그래피

지질 나노입자(LNP)가 체내(in-vivo) CAR-T 등 차세대 페이로드를 위한 안정적인 전달 기전으로 자리 잡으면서, 심층적인 지질 분석의 필요성이 대두되고 있습니다. 유사한 속성을 지닌 LNP 성분과 불순물을 효과적으로 분리, 정량, 식별하는 기술은 의약품의 안전성, 약효, 품질 일관성을 유지하기 위한 필수 요건입니다. 지질 분석에 최적화된 역상 LC는 다양한 지질 유형의 상세한 특성 분석을 지원함으로써 중요한 역할을 합니다. 이러한 지질 특성은 물질의 전달 성능, 안정성, 그리고 전반적인 치료 결과에 영향을 미칩니다.

GTxResolve 지질 역상 컬럼은 지질 분석 목적에 맞게 조정된 소수성과 특이적 선택성을 제공합니다. 230Å에 해당하는 넓은 공극과 양전하 표면을 갖춘 표면 다공성 입자를 기반으로 제작된 컬럼으로, 분석이 까다로운 지질 종에 대해 피크 모양, 분리능, 재현성을 향상시킵니다. 최적화된 C₁₈+ 및 Phenyl-Hexyl+ 케미스트리는 초기 개발 단계부터 QC 및 CMC 테스트에 이르기까지 안정적이면서도 확장 가능한 워크플로를 지원합니다.

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순도 측정, 생물물리학적 특성 분석, 안정성 지시 분석법을 위한 크기 배제 및 Slalom 크로마토그래피

SEC를 활용하면 제품 완전성을 평가하고 응집 및 단편화를 모니터링하는 안정성 지시 시험을 신속하게 수행할 수 있습니다. 또한 다각도 광산란(MALS) 검출과 결합하면 벡터 충전율 분석, LNP 프로파일링, 불순물 특성 분석 및 다중 특성 정량도 지원합니다. GTxResolve 컬럼 제품군은 견고한 BEH 입자 기술을 기반으로 낮은 MALS 노이즈와 신속한 평형화를 제공합니다.

GTxResolve Premier BEH SEC 450 Å, 2.5µm 컬럼은 100–500Å 크기의 분석물질에 대해 낮은 흡착과 고효율 분리를 제공합니다. 따라서 AAV 분석은 물론, LNP 페이로드 정량을 위한 sgRNA 및 mRNA 분리에 이상적입니다. 더 큰 생체분자의 경우 GTxResolve Premier SEC 1000Å 및 2000Å 컬럼이 분석 가능한 크기 범위를 확장합니다. 이들 컬럼에는 BEH 가교 입자와 생체 비활성 MaxPeak Premier Technology 하드웨어가 적용되어, 분리 효율을 유지하면서 이차 상호작용을 최소화합니다. 1000Å 컬럼은 직경 200–800Å의 크기 분석 범위를 제공하며, mRNA 완전성 평가, 소형 LNP(<80nm), AAV 응집체 및 바이러스 유사 입자(VLP) 분석을 지원합니다. 2000Å 컬럼은 직경 800–2500Å의 크기 분석 범위를 제공하며, 더 큰 LNP, 플라스미드 및 렌티바이러스 벡터 분석에 적합합니다. 두 컬럼을 조합하여 다당류 백신의 특성 분석에도 사용할 수 있습니다.

대형 핵산 분석을 위한 GTxResolve Slalom 컬럼은 이중가닥 DNA(2.5–25kbp)와 플라스미드에 특화된 고유한 분리 모드를 제공합니다. 이를 통해 높은 분리능과 감도를 확보하면서 5분 미만의 초고속 분석을 수행할 수 있습니다. Slalom 컬럼은 mRNA IVT 모니터링, 플라스미드 선형화 효율 평가, 제한 효소 맵핑, 토폴로지 프로파일링 등 다양한 응용에 활용할 수 있습니다.

Widepore SEC 컬럼 및 GTxResolve Slalom 컬럼에 대해 자세히 알아보기

완전성 및 순도 분석과 정제를 위한 이온쌍 역상 크로마토그래피

이온쌍 역상 액체 크로마토그래피를 포함하는 고급 분석법은 올리고뉴클레오타이드 및 핵산 치료제의 ID, 순도, 완전성 및 의도된 변형을 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

ACQUITY 및 XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 컬럼은 고성능 표면으로 제작되며 올리고뉴클레오타이드로 배치 검사를 거친 흡착제는 신뢰할 수 있는 분리와 중요 결과의 간편한 처리를 보장합니다.

Waters는 신약 발굴부터 품질관리(QC) 및 정제에 이르는 워크플로를 지원하기 위해 올리고뉴클레오타이드 분석용 이온쌍 역상 컬럼을 폭넓게 제공합니다. 여기에는 감도 향상을 위한 마이크로플로우 LC-MS 컬럼, 일상적인 특성 분석 및 불순물 프로파일링을 위한 분석 스케일 컬럼, 그리고 정제 스케일업이 가능한 분취용 OBD 컬럼 형식이 포함됩니다. 이러한 플랫폼은 선택성, 컬럼 형식 및 처리량 측면에서 다양한 옵션을 제공하여 끊임없이 변화하는 올리고뉴클레오타이드 및 핵산 치료제 개발 요구를 충족합니다.

GTxResolve Microflow 컬럼으로 향상된 감도를 경험해 보세요
Oligonucleotide RPLC 컬럼으로 N-1 불순물에 대한 분리능을 향상하세요
Oligonucleotide Purification 컬럼으로 더 높은 수율을 달성하세요

유전자 치료제 분석용 HILIC 크로마토그래피

HILIC은 이동상에 이온쌍 시약을 포함시키지 않고도 합성 올리고뉴클레오타이드, 단일 가이드 RNA(sgRNA), 메신저 RNA(mRNA 분해) 및 바이러스 캡시드 단백질을 유지할 수 있습니다. MS 친화적 완충액에서 순도, 크기 변형, 실패 시퀀스, 뉴클레오타이드 변형 및 백본 변형을 분석합니다. GTxResolve Premier Amide 컬럼은 단백질 및 올리고뉴클레오타이드 품질 관리(QC)의 이중 배치 테스트를 거쳤으므로 세포 및 유전자 치료제 분리에 최적화된 크로마토그래피 성능을 보장합니다. 

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바이러스 벡터, 올리고뉴클레오타이드 및 핵산에 대한 음이온 교환

음이온 교환은 모두 음이온인 바이러스 벡터, 올리고뉴클레오타이드 및 핵산에 강력한 기술입니다.

Protein-Pak Hi Res Q 및 Gen-Pak FAX 컬럼은 벡터 필(vector fill)을 확인하고, 역가를 측정하며, 토폴로지/완전성을 검사할 수 있는 분석을 수행하기 위한 두 가지 고유한 케미스트리를 제공합니다. Protein-Pak Hi Res Q에는 5µm 4차 아민(SAX) 수지가 포함되어 있으며, Gen-Pak FAX 컬럼에는 보다 낮은 머무름의 WAX 2.5µm DEAE sorbent가 포함되어 있습니다.

Analytical AEX 컬럼에 대해 알아보기

올리고뉴클레오타이드 및 핵산 표준물질

개별 올리고뉴클레오타이드, 다양한 단일 가닥 DNA(ssDNA) ladder 세트, 지질 결합 안티센스 올리고뉴클레오타이드 및 대형 이중 가닥 DNA ladder 등 다양한 크로마토그래피 표준물질이 준비되어 있습니다.

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화학적으로 합성된 올리고뉴클레오타이드를 위한 분취 스케일의 RPLC

분취용 HPLC는 화학적으로 합성된 올리고뉴클레오타이드를 정제하기 위해 정기적으로 수행됩니다.

올리고뉴클레오타이드로 검사를 거친 BEH(Ethylene Bridged Hybrid) C₁₈ 입자 충전 Waters OBD(Optimal Bed Density) 10~50mm 내경 컬럼은 이러한 중요한 프로세스에 고효율의 내구성 있는 설정을 제공합니다.

Oligonucleotide RPLC Prep 컬럼 알아보기