信息图。简化萃取物测试的筛选工作流程

沃特工作人员

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如何设计一个分析工作流程来筛选可萃取物和可浸出物

药品、化妆品和食品的安全性可能会因与消费品直接接触的各类包装和食品接触材料（FCM）中的化学成分而受到影响。

由于不断增加的全球法规，在中国，"中国制造 "的特点是 "中国创造"。 extractables and leachables 对于供应药品、食品和化妆品行业的制造商来说，从包装和FCM中获得的收益比以往任何时候都更加重要。

这些化合物通常被归类为：。

  • 可萃取物- 在受控的萃取条件下从包装或设备部件中萃取的化合物。
  • 浸出物- 在正常保质期内从包装中移入产品的化合物。
  • 非有意添加的物质（NIAS）--来自FCM的降解产物、起始材料的杂质以及回收过程的污染物。

用于表征 extractables 在包装中，最初的步骤包括定向筛选，即测试提取物中的已知化合物。这是一个成熟的过程，可以通过使用从GC-FID-MS到LC-UV-MS等分析技术以各种方式进行。

然而，最终的包装可能有来自起始材料的杂质和额外的降解剂存在，如在成型过程中形成的降解剂。未知物的结构阐释通常是一个非常复杂和耗时的过程，需要分析人员具备高水平的专业知识。

汪洋大海 UNIFI Scientific Information System 提供了一个简单的工作流程，用于高分辨质谱分析，包括 离子迁移率MSUNIFI是一款可以简化结构阐释过程的软件。UNIFI软件的功能包括科学库的创建、多变量统计分析、阐明和报告。通过将分析平台与特定应用的信息学相结合，我们通过简化数据审查，使分析人员能够以更有效的方式评估复杂的数据，这可以促进决策过程。看一看我们是如何做到的。

 

药品和包装中的可萃取物和可浸出物｜信息图表

 

下载我们的技术说明，其中有关于这个可萃取物测试筛选工作流程的细节，特点是。

  • 使用高分辨率质谱（HRMS）的简单MS方法，可用于化妆品、3D打印介质、食品和药品包装的提取应用。
  • 通过在一个软件平台上利用准确的质量前体和碎片离子信息的MSE数据，简化了包装提取物的结构阐释过程的工作流程
  • 通过对可能的元素组成进行排序，并在数据库中搜索基于碎片匹配排序的可能的结构，这是一种快速和自动化的方式来评估未知成分（m/z）的信息。

Waters提供了广泛的技术，包括 Convergence Chromatography, 超临界流体萃取, 大气压力GC，以及 飞行时间质谱分析法 能够准确、快速和经济有效地识别可提取、可浸出和NIAS污染物。

食品供应链中的组织、制药商和其他品牌（如化妆品公司）可以依靠沃特世的深厚分析知识，了解如何应用有目的地设计的技术来控制和监测其产品，消除与可萃取、可浸出和NIAS化合物有关的潜在风险，从而确保符合法规，避免产品召回并保护其品牌。

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