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信息图。简化萃取物测试的筛选工作流程

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如何设计筛选可萃取物和可浸出物的分析工作流程 药品、化妆品和食品的安全性可能会被直接与消费品接触的各类包装和食品接触材料(FCMs)中的化学物质所影响。由于不断增加的全球法规,可萃取物的特征...

开发生物仿制药的分析工具。第三部分,糖基化、聚集和电荷变体

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在生物治疗药物中,糖基化状态对分子的结构、稳定性、血清半衰期、免疫性和生物活性有着直接和明显的影响,并构成了一个关键的质量属性(CQA)。在我们的研究中,描述和比较英夫利昔单抗的糖基化特征,首先是检查来自完整的和减少的亚单位质量数据的糖基化特征。

分析技术如何支持生物仿制药的开发

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高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合,分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战,以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。