Herramientas analíticas para el desarrollo de biosimilares: Parte 2, Análisis de péptidos
Avances en el análisis de alta resolución para la caracterización de terapias innovadoras y biosimilares Parte 2: Análisis de péptidos de Infliximab
Cómo las tecnologías analíticas apoyan el desarrollo de medicamentos biosimilares
Avances en la analítica de alta resolución para la caracterización de terapias innovadoras y biosimilares A medida que la industria farmacéutica continúa evolucionando su enfoque de medicamentos de moléculas pequeñas a carteras de productos equilibradas que incluyen terapias de proteínas, los químicos analíticos se enfrentan cada vez más al desafío de producir flujos de trabajo de caracterización rutinarios y automatizados que hacen avanzar los productos biofarmacéuticos innovadores y biosimilares a través del desarrollo y...
Las terapias con oligonucleótidos aumentan... de nuevo
El desarrollo de fármacos con oligonucleótidos ha sufrido altibajos en los últimos 20 años, pero ¿por qué? La promesa de los oligonucleótidos en antisentido (ASO) y, posteriormente, de los pequeños oligonucleótidos de interferencia (siRNA) como terapias capaces de "reducir" o incluso "desactivar" la expresión de genes/proteínas específicos ("silenciamiento de genes") sigue siendo elevada, pero las empresas dedicadas a su...
Espectrometría de masas en tándem: La base de la seguridad de los productos, la eficacia y la toma de decisiones
Los consumidores esperan, con razón, que las cantidades de compuestos e ingredientes que los productores declaran en sus productos sean precisas hasta los niveles de traza. Ya sea a nivel personal o profesional, todos confiamos en esta información analítica procedente de los laboratorios que permite tomar decisiones críticas. Los químicos analíticos han realizado estudios cuantitativos...
Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado
Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...
Una visión de la industria biofarmacéutica en Asia - una entrevista con Ken Fountain
Ken Fountain, Director de Desarrollo de Negocios Biofarmacéuticos de Waters, regresó recientemente de un viaje a Asia donde visitó a los clientes de Waters en Corea del Sur y asistió a la Cumbre Ejecutiva Biofarmacéutica de China en Shanghai, en la que Waters fue patrocinador. Nos pusimos al día con él y le pedimos que compartiera sus opiniones sobre el sector biofarmacéutico...
Tres razones para que los laboratorios biofarmacéuticos añadan la detección de masas a los análisis rutinarios
A medida que los reguladores se centran en los atributos de calidad críticos de los productos bioterapéuticos, ¿qué pueden hacer los laboratorios biofarmacéuticos en fase de desarrollo o de control de calidad para aumentar la confianza en sus bioseparaciones, aparte de realizar más ensayos?
Cuando los kits de consumibles son más que la suma de sus partes
Los kits ProteinWorks y GlycoWorks abordan algo más que los retos de la preparación de muestras Una de las partes más difíciles de un flujo de trabajo de LC-MS tiene lugar antes de que los químicos analíticos se dirijan a su instrumento: La preparación de la muestra. Si se hace bien, el proceso de análisis funcionará como se espera. Si se hace mal, el ensayo presenta numerosos problemas, desde una escasa sensibilidad...
La respuesta a la caracterización y el perfilado rápido, sensible y sencillo de los N-Glicanos liberados
¿Con qué rapidez se puede pasar de una proteína glicosilada a la confirmación de un fragmento de glicano? Ahora, analizar los N-glicanos liberados lleva más o menos el mismo tiempo que le lleva a Tom Brady y a los Patriotas de Nueva Inglaterra borrar un déficit de 10 puntos y ganar un partido de fútbol americano. ¿Una exageración? Quizás, pero con la ayuda del nuevo GlycoWorks de Waters...
Waters y Ferring colaboran en la organización del Foro de Bioanálisis de Péptidos
Cerca de sesenta científicos de toda Europa Occidental se reunieron en el Foro de Bioanálisis de Péptidos celebrado en Ferring Pharmaceuticals A/S en Copenhague los días 3 y 4 de febrero de 2015. En un esfuerzo de colaboración entre Ferring Pharmaceuticals y Waters Corporation, el evento comenzó con las presentaciones de los organizadores, el Dr. Magnus Knutsson, Director de Bioanálisis LC-MS/MS en Ferring, y el Dr. ....
Ya está disponible: Cuaderno de aplicación de bioanálisis de péptidos y proteínas
Los péptidos y las proteínas no son moléculas pequeñas. ¿Por qué tratarlas igual? Analizar moléculas grandes puede ser uno de los mayores retos a los que se enfrenta el bioanalista a principios del siglo XXI. El empleo de LC-MS para el bioanálisis de moléculas grandes requiere la extracción del analito objetivo de una matriz de péptidos y proteínas bioquímicamente similares. Sin embargo, hemos...
Matar el cáncer y mantener al paciente sano: ADCs
Una de las oportunidades de la medicina personalizada es que, al dirigirse a una enfermedad, se pueden eliminar los efectos secundarios de la cura. Los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) son un enfoque terapéutico de nueva generación que puede tener una respuesta. Como señala la Clínica Cleveland, "la quimioterapia, la única forma de tratamiento disponible para tratar algunos cánceres, destruye las células cancerosas...