biofarmacéutico

  • Herramientas analíticas para el desarrollo de biosimilares: Parte 3, Variantes de glicosilación, agregación y carga

    Por Scott Berger Tiempo de lectura: 8 minutos

    En los bioterapéuticos, el estado de glicosilación tiene un efecto directo y pronunciado sobre la estructura, la estabilidad, la vida media sérica, la inmunogeneidad y la bioactividad de la molécula, y constituye un atributo de calidad crítico (CQA). En nuestro estudio, la caracterización y comparación del perfil de glicosilación de infliximab comenzó con el examen de los perfiles de glicosilación a partir de los datos de masa de la subunidad intacta y reducida.

  • Cómo las tecnologías analíticas apoyan el desarrollo de medicamentos biosimilares

    Por Scott Berger Tiempo de lectura: 10 minutos

    Avances en la analítica de alta resolución para la caracterización de terapias innovadoras y biosimilares A medida que la industria farmacéutica continúa evolucionando su enfoque de medicamentos de moléculas pequeñas a carteras de productos equilibradas que incluyen terapias de proteínas, los químicos analíticos se enfrentan cada vez más al desafío de producir flujos de trabajo de caracterización rutinarios y automatizados que hacen avanzar los productos biofarmacéuticos innovadores y biosimilares a través del desarrollo y...

  • Las terapias con oligonucleótidos aumentan... de nuevo

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 4 minutos

    El desarrollo de fármacos con oligonucleótidos ha sufrido altibajos en los últimos 20 años, pero ¿por qué? La promesa de los oligonucleótidos en antisentido (ASO) y, posteriormente, de los pequeños oligonucleótidos de interferencia (siRNA) como terapias capaces de "reducir" o incluso "desactivar" la expresión de genes/proteínas específicos ("silenciamiento de genes") sigue siendo elevada, pero las empresas dedicadas a su...

  • Espectrometría de masas en tándem: La base de la seguridad de los productos, la eficacia y la toma de decisiones

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 2 minutos

    Los consumidores esperan, con razón, que las cantidades de compuestos e ingredientes que los productores declaran en sus productos sean precisas hasta los niveles de traza. Ya sea a nivel personal o profesional, todos confiamos en esta información analítica procedente de los laboratorios que permite tomar decisiones críticas. Los químicos analíticos han realizado estudios cuantitativos...

  • Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

    Por Brian Murphy Tiempo de lectura: 3 minutos

    Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...

  • Una visión de la industria biofarmacéutica en Asia - una entrevista con Ken Fountain

    Por Brian Murphy Tiempo de lectura: 5 minutos

    Ken Fountain, Director de Desarrollo de Negocios Biofarmacéuticos de Waters, regresó recientemente de un viaje a Asia donde visitó a los clientes de Waters en Corea del Sur y asistió a la Cumbre Ejecutiva Biofarmacéutica de China en Shanghai, en la que Waters fue patrocinador. Nos pusimos al día con él y le pedimos que compartiera sus opiniones sobre el sector biofarmacéutico...

  • Cuando los kits de consumibles son más que la suma de sus partes

    Por Brian Murphy Tiempo de lectura: 4 minutos

    Los kits ProteinWorks y GlycoWorks abordan algo más que los retos de la preparación de muestras Una de las partes más difíciles de un flujo de trabajo de LC-MS tiene lugar antes de que los químicos analíticos se dirijan a su instrumento: La preparación de la muestra. Si se hace bien, el proceso de análisis funcionará como se espera. Si se hace mal, el ensayo presenta numerosos problemas, desde una escasa sensibilidad...

  • La respuesta a la caracterización y el perfilado rápido, sensible y sencillo de los N-Glicanos liberados

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    ¿Con qué rapidez se puede pasar de una proteína glicosilada a la confirmación de un fragmento de glicano? Ahora, analizar los N-glicanos liberados lleva más o menos el mismo tiempo que le lleva a Tom Brady y a los Patriotas de Nueva Inglaterra borrar un déficit de 10 puntos y ganar un partido de fútbol americano. ¿Una exageración? Quizás, pero con la ayuda del nuevo GlycoWorks de Waters...

  • Waters y Ferring colaboran en la organización del Foro de Bioanálisis de Péptidos

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    Cerca de sesenta científicos de toda Europa Occidental se reunieron en el Foro de Bioanálisis de Péptidos celebrado en Ferring Pharmaceuticals A/S en Copenhague los días 3 y 4 de febrero de 2015. En un esfuerzo de colaboración entre Ferring Pharmaceuticals y Waters Corporation, el evento comenzó con las presentaciones de los organizadores, el Dr. Magnus Knutsson, Director de Bioanálisis LC-MS/MS en Ferring, y el Dr. ....

  • Ya está disponible: Cuaderno de aplicación de bioanálisis de péptidos y proteínas

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 2 minutos

    Los péptidos y las proteínas no son moléculas pequeñas. ¿Por qué tratarlas igual? Analizar moléculas grandes puede ser uno de los mayores retos a los que se enfrenta el bioanalista a principios del siglo XXI. El empleo de LC-MS para el bioanálisis de moléculas grandes requiere la extracción del analito objetivo de una matriz de péptidos y proteínas bioquímicamente similares. Sin embargo, hemos...