biopharma

  • Digestión enzimática: aceleración de las bioseparaciones con enzimas novedosas

    Por Elizabeth Foley Tiempo de lectura: 4 minutos

    El papel de las enzimas en el análisis LC-MS de los bioterapéuticos modernos Las enzimas son catalizadores naturales que permiten transformaciones bioquímicas precisas y eficientes. En los flujos de trabajo analíticos, la digestión enzimática es una técnica fundamental para descomponer biomoléculas complejas en fragmentos más pequeños y manejables. Este proceso es fundamental para aplicaciones como el mapeo de péptidos en la caracterización de proteínas y el mapeo de oligonucleótidos...

  • El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares 

    Por David Curtin Tiempo de lectura: 5 minutos

    El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....

  • Cómo los avances en bioanálisis impulsan el progreso científico y ético

    Por Nikunj Tanna Tiempo de lectura: 3 minutos

    Cómo Sygnature Discovery apoya las 3R con LC-MS/MS Precisión científica e innovación ética En el mundo del descubrimiento de fármacos, los investigadores se enfrentan a un reto crítico: ¿cómo generar datos bioanalíticos reproducibles de alta calidad minimizando al mismo tiempo la carga ética y logística de utilizar animales en las pruebas? Esto es especialmente cierto en el descubrimiento de fármacos para el sistema nervioso central (SNC),...

  • Los fabricantes de oligonucleótidos se mantienen al día con la demanda del mercado utilizando nuestros instrumentos listos para el cumplimiento

    Por Lisa McLaughlin Tiempo de lectura: 2 minutos

    Los recientes avances en las técnicas de síntesis de oligonucleótidos y la tecnología de biología molecular, rápidas y eficaces, han ampliado el mercado de los fabricantes y proveedores de servicios en este campo. Los flujos de trabajo de la cromatografía líquida acoplada a la espectrometría de masas (LC-MS) desempeñan un papel fundamental.

  • El futuro de la biofarmacia: Flujos de trabajo LC-MS de próxima generación para MAM de péptidos

    Por Scott Berger Tiempo de lectura: 7 minutos

    El desarrollo de las bioterapias sigue acelerándose con su potencial para revolucionar el tratamiento de las enfermedades en áreas que no se abordan adecuadamente con las terapias de moléculas pequeñas. Sin embargo, la complejidad de estas macromoléculas y el abanico de posibles variantes de modificación (atributos) crean un interesante reto analítico para los científicos encargados de su caracterización y, posteriormente, del seguimiento de aquellos atributos importantes...

  • Incorporación de técnicas analíticas a los laboratorios regulados

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 5 minutos

    Para garantizar el éxito del cumplimiento en un panorama normativo cambiante, los laboratorios deben adaptarse continuamente. Descubra cómo la plataforma LC-MS de Waters BioAccord, preparada para el cumplimiento de la normativa, ayuda a los biofarmacéuticos a afrontar los retos adicionales de cumplimiento que plantean los complejos instrumentos analíticos del sector.

  • Respondiendo a la llamada con soluciones LC-MS listas para el cumplimiento de la normativa para el análisis de oligonucleótidos

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 5 minutos

    Los oligonucleótidos, o cadenas cortas de ADN o ARN, siguen ganando popularidad. Además de su papel esencial como cebadores y sondas en el creciente mercado de las pruebas y diagnósticos clínicos de ADN, también están teniendo un gran éxito como nuevas terapias basadas en genes que son muy prometedoras. Con una serie de aprobaciones recientes de fármacos, incluida la primera...

  • Aumento de la productividad en biofarmacia con LC-MS de rutina

    Por Steve Preece Tiempo de lectura: 5 minutos

    A medida que los avances científicos siguen llevando a los investigadores a nuevos ámbitos, es vital que la tecnología evolucione a la par. En Waters entendemos que sólo si se aprovechan las tecnologías adecuadas para su propósito, los investigadores pueden dar rienda suelta a su creatividad y hacer avances científicos pioneros. Los científicos que trabajan en la industria biofarmacéutica, de rápido crecimiento, no son una excepción. Con...

  • 5 retos de la preparación de muestras para el bioanálisis de péptidos (y cómo superarlos)

    Por Kim Haynes Tiempo de lectura: 3 minutos

    Los científicos que han trabajado con péptidos saben que la cuantificación de péptidos puede ser un reto. Una de las claves del éxito del análisis de péptidos es la preparación minuciosa y selectiva de la muestra. La preparación de la muestra mejora varios aspectos de los análisis de cromatografía y espectrometría de masas utilizando la extracción en fase sólida (SPE) para separar químicamente diferentes analitos y ayudar a eliminar las interferencias...

  • Aprender de la experiencia de los usuarios

    Por Laura Soar-Gosselin Tiempo de lectura: 4 minutos

    ¿Qué significa "inteligencia" en el contexto del análisis biofarmacéutico? Dada la complejidad del entorno, gran parte de la respuesta se reduce a la tarea que debe realizar el usuario, junto con la cuestión de quién es exactamente ese usuario. Al desarrollar nuestro sistema BioAccord, queríamos ampliar las posibilidades del análisis LC-MS de alta resolución desde la caracterización...