脂質ナノ粒子(LNP)は、核酸、タンパク質、低分子医薬品を封入してターゲット細胞に送達するために使用します。ウォーターズの統合 LNP ソリューションは、LC、LC-MS、DLS、マイクロカロリメトリーからなる頑健なツールセットにより、あらゆる脂質ナノ粒子システムにおいて組成およびサイズの精密な分析を可能にします。これらのワークフローは、創薬初期からプロセス開発、QC に至るまで、LNP 製剤および脂質ナノ粒子の特性を、精度・効率・再現性高く、確信をもって解析できるよう支援します。
ultraDAWN リアルタイム MALS 装置により、バッチ製造中の連続的なサイズモニタリングを容易に導入でき、プロセス開発の効率化とバッチ間で一貫した品質の確保を実現します。
A)ELS および B)MS 検出を使用したイオン化脂質 Dlin-MC3-DMA の分析。
ウォーターズのハイスループット DLS/SLS 装置は、標準的なマイクロウェルプレートを用いて、1 サンプルあたり 1 分未満でサイズおよび分散度を測定でき、運用コストの削減とサプライチェーンの強靭化に貢献します。
FFF-MALS は、LNP-mRNA サンプルの平均の品質特性を定量するだけでなく、その脂質成分および mRNA 成分に関する高分解能の情報が得られ、これらがサンプル内の粒子にわたってどのように分布しているかがすべて単一の実験でわかります。
マイクロフロー混合を用いて調製した空の LNP(S1)、マイクロフロー混合を用いて調製した mRNA を含む LNP(S2)、手動混合によって調製した mRNA を含む LNP(S3)のサイズ、サイズ分布、濃度。
デフォーミュレーションサイズ排除アッセイおよびイオン対逆相アッセイによるデュアルペイロード mRNA/LNP カーゴのハイスループット定量・特性解析 DOI:10.1021/acs.analchem.4c06296
合理化された取り込みメソッドおよび解析メソッド、LNP 成分および不純物の特性解析ワークフロー、化合物ライブラリー、レポートテンプレート、サンプルデータセット、ユーザーガイドにより、情報に基づいた決定への過程が加速します。
ウォーターズの HPLC CONNECT を使用することで、単一のソフトウェアエコシステムと統合されたインターフェース上から LC ポンプおよび検出器を直接制御できます。さらに、Wyatt Technology の ASTRA によるデジタル同期を活用することで、人的ミスを最小限に抑え、脂質ナノ粒子データの高い正確性と信頼性を確保します。
Empower CDS で MS スペクトルライブラリーを構築することができ、さまざまなプロジェクトでさまざまな条件で収集されたサンプルから得られたスペクトルピークをマッチングすることができます。フィルタリングのオプションにより、LNP ソリューションのスペクトルマッチの正確さが向上します。
表面チャージハイブリッド(CSH)Phenyl Hexyl 粒子が組み込まれている脂質分析用 MaxPeak Premier CSH Phenyl 分離カラムを使用することで、LNP 製剤に重要な陽イオン性脂質に対する独自の選択性が得られ、分離とピーク形状が向上します。
MaxPeak Premier High Performance Surface ハードウェア、および LNP の不均一性測定を簡素化して効率的で回収率の高い分離を保証する新規のパーティクルテクノロジーを採用したワイドポア GTxResolve SEC カラムを使用することで、分析の可能性が広がります。
遺伝子治療薬の分離用に設計された HILIC カラムを用いることで、脂質ナノ粒子、合成オリゴヌクレオチド、核酸、キャプシドタンパク質を対象とした、高分離能でイオン対を形成しない分析法開発できます。
Waters グローバルサービスを使用することで、ラボの生産性と成功を最適化できます。システムの最高の性能を維持し、ダウンタイムを最小限に抑え、アプリケーションの課題に対処し、脂質ナノ粒子ソリューションに関する厳しい規制要件に対応することができます。
Waters Capital の支払いオプションを使用することで、リソースを最大化し、リスクを最小化することができます。これには、陳腐化した装置のアップグレード、カスタマイズされたサポートの利用、サービスを LNP ソリューションに対する月 1 回の支払いにまとめるなどが含まれます。
新しく調製したサンプル(赤色)と 3 ヶ月間保管したサンプル(青色)中の凝集体含量。上:散乱角度 90° の光散乱フラクトグラム。ピーク 1 は 17 分あたり、ピーク 2 は 31 分あたりが中心です。凝集体のピーク(ピーク 2)の相対的なサイズが、保管したサンプルよりも有意に大きいことがわかります。下:総粒子濃度。新しく調製したサンプルでは、ピーク 2 に、保管したサンプルの 10 倍以上多くの粒子が含まれています。
(A)加熱が Tm に及ぼす影響の重ね描き。1 番目の熱スキャンは赤色の破線、2 番目の熱スキャンは青色の線(B)。添加剤がリポソームの特性に及ぼす影響。黒色 = コレステロールを添加していない、青色 = コレステロールが中等度の割合で組み込まれている、赤色 = コレステロールが高い割合で組み込まれている。