Aura GT システム
遺伝子治療開発ワークフロー向けの迅速で決定的な低容量 AAV 特性解析
アデノ随伴ウイルス（AAV）は、遺伝子治療薬の開発に革新をもたらしました。入手可能な材料が限られている場合、重要なサンプルを凝集体テストに割り当てることは、今までは非実用的と思われていました。
Aura GT システムは、わずか 5 µL で AAV 粒子を検出・カウント・特性解析するために設計された初めてかつ唯一のシステムです。バックグラウンドメンブレンイメージング（BMI）と蛍光メンブレン顕微鏡（FMM）のデュアルチャンネルテクノロジーを組み合わせることで、確実な意思決定をより早く行うことができるようになり、成功に一歩近づきます。
低容量の分析。必要なのは、わずか 5 µL のサンプルであるため、開発の初期段階における粒子の特性解析が可能になります。
ウイルスベクターの特性解析・同定。Aura GT システムにより、キャプシドと非キャプシドの凝集体が区別され、DNA リークが凝集の根本原因であるかどうかを、設置後直ちに確認できます。
遺伝子治療の理解を深める。Aura GT システムの BMI と FMM の組み合わせにより、洞察が得られます。凝集のさまざまな血清型や、製品の特性を識別・解析することで、煩雑で手間のかかるアッセイを行うことなく、遺伝子治療の理解を深めることができます。
Aura GT システム
仕様
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イメージング範囲 |
24.6 mm2 |
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光学系 |
4 倍対物レンズ |
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最小容量 |
5 µL（アッセイにより異なります） |
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分離度 |
1.0 画素/µm |
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検出可能なサイズ範囲 |
1 µm 超（ECD） ～ 5 mm 未満（ECD）の範囲 |
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BMI 読み取り時間 |
1 分/サンプル |
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FMM 読み取り時間 |
2 FL チャンネル、30 秒/サンプル |
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ソフトウェア |
Particle Vue 4.x オールインワンソフトウェア一式（イメージキャプチャーおよび分析） |
概要
- 凝集や安定性などの主要なアプリケーションにわたって、AAV、レンチウイルス、およびその他のウイルスベクターを特性解析
- わずか 5 µL のサンプルで AAV 粒子を検出・カウント・特性解析。遺伝子治療サンプル中のキャプシドおよび DNA 凝集体を確実に同定可能
- 様々な処方、AAV 血清型、保管条件およびロットを直接比較
- 1 µm ～ 5 mm の範囲の粒子を検出・カウント
- 1 サンプルあたり 1 分未満の測定で時間を節約
推奨用途：遺伝子治療開発におけるウイルスベクターおよび AAV 凝集および安定性試験用。
AAV 粒子の簡単な定量および同定
AAV は、目に見えない大きな凝集体を形成することが知られていますが、これらを容易に予測したり、定量することができないため、患者に及ぼす影響の評価が困難になります。さらに複雑な点として、不安定な AAV は予測できない形状や形態で凝集することがあります。Aura GT システムにより、AAV 凝集体をより簡単に同定および特性解析できます。Aura GT システムにより、最低限の容量要件と最高のスループットで AAV 粒子を特性評価し、その安定性に関する洞察を得ることができます。
根本原因を特定し、低容量で AAV 粒子を特性解析
研究者は長年にわたって、不安定な AAV 粒子の根本原因を特定しようと努めてきました。従来のシステムでは、低容量の SVP 分析や DNA 含量の評価を行う機能がないため、この課題は複雑化していました。Aura GT システムにより、5 µL のアッセイでこの課題を克服できます。
チオフラビン T（ThT）や SYBR™ Gold などの蛍光色素を活用することで、FMM を用いた遺伝子治療サンプル中のキャプシド凝集体および DNA を確実に同定できます。これにより、より情報に基づいた AAV 候補選択が可能になり、開発プロセスの初期段階で、凝集の根本原因を発見するのに役立ちます。
数ヶ月待つ代わりに、数時間で実行可能な洞察を取得
Aura GT システムを使用することで、遺伝子治療薬をさらに迅速に市場へ投入できます。Aura GT システムの 96 ウェル粒子スクリーニングアッセイでは、結果を数ヶ月待つ代わりに、わずか数時間で実用的な洞察が得られます。Aura GT システムを使用することにより、複数の処方、AAV 血清型、安定性プロファイル、保管条件、製造ロットにわたって直接比較できます。
リソース
ドキュメント
よくある質問
AAV 特性解析とは？
AAV（アデノ随伴ウイルス）の特性解析には、遺伝子治療アプリケーションで使用される AAV ベクターの特性と品質の評価が含まれます。このプロセスには、ベクターの純度、力価、効力、安定性、ウイルスゲノムの完全性などのパラメーターの評価が含まれます。AAV 特性解析により、ベクターが特定の品質基準を満たし、遺伝子治療に適していることが確認されます。
AAV 滴定とは？
AAV 滴定により、サンプル中の AAV ベクターの濃度（力価）が決定されます。遺伝子治療アプリケーションでは、患者に正しいベクター投与量を保証するために、正確な滴定が不可欠になります。AAV 滴定には、定量 PCR（qPCR）、液滴デジタル PCR（ddPCR）、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）などのさまざまな方法が使用できます。
