細胞・遺伝子治療

細胞・遺伝子治療

高度な生体分子分離、質量分析および生物物理学的特性解析ソリューション

高度な生体分子分離、質量分析および生物物理学的特性解析ソリューション
HPS oligonucleotide preparative columns ensure high recovery, consistent and reliable impurity profiling from the very first injection.

遺伝物質から送達担体に至るまで、GMP 対応ソリューションにより重要品質特性を分析し、パイプラインが求める高い性能と生産性を実現します

合成オリゴヌクレオチド

パイプラインは拡大し、分子は複雑化します。分析もそれに対応する必要があります。

パイプラインは拡大し、分子は複雑化します。分析もそれに対応する必要があります。
  • パイプラインの成功を加速：拡大する短鎖核酸医薬品の前臨床・臨床開発をスムーズに推進
  • 製品のインテグリティを確保：最先端の LC-MS ツールにより、医薬品候補の絶対的なアイデンティティーと純度を確認
  • バイオアナリシスを最適化：複雑な生体サンプルからの正確な抽出・定量により、DMPK 試験を効率化
合成オリゴの詳細
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核酸

500 ～ 10,000 超のヌクレオチドまで対応。細部まで妥協のない解析を。

500 ～ 10,000 超のヌクレオチドまで対応。細部まで妥協のない解析を。
  • 包括的ペイロードプロファイリング：統合 LC-MS および光散乱解析により、インテグリティ、不均一性、純度を包括的に評価し、mRNA、ssDNA、dsDNA の安全性を確保
  • mRNA の高度特性解析：自動化ワークフローにより、5' キャッピング、3' ポリ A テーリング、配列マッピングを確認し、翻訳効率と安定性を確実に
  • 重要プロセスの管理：プラスミド直鎖化効率と正確な濃度を確認することで早期終止を防止し、医薬品の一貫した投与を実現
  • 高度な粒子分析：BMI テクノロジーおよび FMM テクノロジーにより、わずか 5 µL のサンプルからサブビジブル粒子を検出し、安全リスクの低減とリコール回避に貢献
核酸の詳細
アデノ随伴ウイルス

ウイルスベクター

生物学的分子は多様で変化しますが、分析結果は常に確実であるべきです。

生物学的分子は多様で変化しますが、分析結果は常に確実であるべきです。
  • 包括的解析：LC、MS、CDMS、粒子分析を統合し、組換えウイルスの複雑性を完全に把握
  • 精密な特性解析：ウイルス力価から封入効率まで、インタクトおよび成分レベルで解析
  • 信頼のパフォーマンス：生産性向上を目的に設計された自動化コンプライアンス対応ワークフローで、効力・純度・安全性を確実に
ウイルスベクターの詳細
3D rendering of the adeno-associated virus (AAV)

脂質ナノ粒子

構造、配合、安定性。すべての詳細に焦点を。

構造、配合、安定性。すべての詳細に焦点を。
  • 組成分析を克服：頑健な LC-UV、CAD、MS ワークフローで脂質成分を定量、不純物を同定し、配合の一貫性を確保
  • 粒子の完全性を確認：動的光散乱とマイクロカロリメトリーを統合し、サイズ・分散度・形状を正確に評価、安定性の全体像を把握
  • ペイロードの信頼性を最大化：高感度コンプライアンス対応ツールで、原材料スクリーニングから最終ペイロード分析までの各段階を最適化
脂質ナノ粒子の詳細
細胞・遺伝子治療薬の分析における mRNA 送達に使用する脂質ナノ粒子の説明図。
ラボにあるバイオリアクター

バイオプロセスソリューション

複雑なスケールも、完全に制御。

複雑なスケールも、完全に制御。
  • リアルタイムモニタリング：重要品質特性および培地成分を製造現場で直接追跡し、収率と一貫性を最適化
  • スムーズな分析法移管：頑健でコンプライアンス対応の LC-MS システムにより、研究開発から製造まで完全再現性を実現
  • ダウンストリームのリスクを低減：不純物を早期に検出し、安定性をモニターすることで、バッチフェイルを防ぎ、リリースを迅速化
バイオプロセシングの詳細
Bioreactors in a lab
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