Xevo CDMS

まだ誰も目にしていないものを発見するために

大きく複雑な生体分子の質量および不均一性を理解することは、長期にわたって技術発展の障壁になっていました。従来の手法では、特にメガダルトン規模の分子集合体の構造の詳細な違いを再現するために必要な情報を解明できません。生体分子構造の基本を理解するには、労力を要する、数ヶ月または数年かかる研究が必要になる場合があります。

今ではそうではありません。画期的な Xevo CDMS 装置により、これまで質量特性解析では測定できなかった、大きなターゲット分子および非常に不均一な分子（ウイルスベクター、ウイルス様粒子（VLP）、RNA、タンパク質複合体など）の精密な測定が達成できます。

電荷検出質量分析（CDMS）のこの素晴らしいイノベーションにより、ラボでこれまで解明不可能だった問題に答えることができ、バイオサイエンス、医薬品開発、細胞および遺伝子治療、精密医療の将来を切り開くことが可能になります。

Xevo CDMS

概要

高分子を直接に測定して、それらのネイティブ状態を明らかにし、生物学的機能の細部を理解する
メガマスモダリティーを高い精度と正確さ、かつハイスループットで直接に分析・特性解析し、新たな可能性を切り拓く
ネイティブの特性解析により、プロテアソームのようなタンパク質複合体が関わる生物学的経路を決定する
重要品質特性（CQA）の決定に関する規制に準拠して、mRNA および AAV ベースの医薬品を迅速かつ効率的に開発する
空-部分充填-充填比情報を正確に測定して、組換えアデノ随伴ウイルス（rAAV）ベクターの有効性と安全性に関する理解を大きく深める
遺伝子治療に使用するプラスミド DNA のインテグリティと不均一性を理解する
チクングニア熱ウイルスや B 型肝炎ウイルスに対するものなど、ワクチンに使用されるウイルス様粒子（VLP）の特性を評価する

推奨用途：メガダルトンの範囲やそれ以上のバイオ医薬品のダイレクト測定。

分析種のルーチンの特性解析からメガダルトンやそれ以上へ

超高質量分析手法である CDMS により、静電リニアイオントラップ（ELIT）テクノロジーを利用して、質量電荷比（m/z）および電荷（z）の同時測定によって、個々のイオンのダイレクト測定が実現します。CDMS では、正確な分子量情報を測定し、サンプルの不均一性を明らかにすることができます。CDMS アプリケーションは、グルタミン酸デヒドロゲナーゼ、DNA プラスミド、バクテリオファージ、ウイルスキャプシド、ワクチン、ウイルス様粒子、ナノ粒子など、さまざまなモダリティーへと拡がっています。

rAAV のプロダクトインテグリティの正確なルーチン評価

エレクトロスプレーイオン化（ESI）を用いる CDMS は、プロセス開発を加速し、rAAV の品質管理をサポートするための強力なツールになります。これは、rAAV キャプシドの空の粒子、完全な粒子、部分的な完全な粒子を簡単かつ迅速に区別し、相対定量を提供することができます。 CDMS は、rAAV 血清型の特定や、ゲノム放出による対象遺伝子（GOI）の試験にも使用できます。

タンパク質複合体のインタクト質量のダイレクト測定 - デコンボリューションが不要

CDMS により、高分子タンパク質複合体のダイレクト測定が可能になり、それらのネイティブ状態を明らかにすることで、生物機能のメカニズムに関するより詳細な情報が得られます。今回示しているのは、20S コア粒子（20S CP）プロテアソームのインタクトな 28 mer の質量測定の例です。複合体のインタクト質量を直接に測定し（734 kDa）、文献に報告されている質量値と比較して偏差 2% 未満の結果が得られました。

仕様

テクノロジー	シングルイオン検出による電荷検出質量分析法
検出	ELIT テクノロジーによる直接質量測定
質量範囲	巨大かつ不均一なバイオ医薬品（分子量が 100 MDa 以上）の特性解析および純度決定を実現
分解能	複雑な混合物の高分解能 MS 分析
サンプルの種類	ウイルス粒子、タンパク質集合体、エクソソームなど、さまざまなサンプルの種類に最適
装置の据付面積	革新的な nanoESI ソースを搭載した、最新のベンチトップデザイン
ユーザーインターフェース	ガイド付きワークフローによる直感的なソフトウェア

概要

細胞および遺伝子治療、バイオ医薬品、生物物理科学、ナノ粒子研究における生体分子分析の隠れた次元を解明
以前は観測できなかった、大きくて不均一な分子の測定により、タンパク質の構造、機能、疾患のメカニズムを大きなスケールで調査
非常に複雑な高質量分子の、直接的で明確なシングルイオン質量測定により、実際の質量が明確に
ウイルスベクター、mRNA、タンパク質複合体の特性解析により、強力な治療法の洞察を獲得
データ送信の準備が整った、直感的なワークフローと、GxP 対応のアーキテクチャーを実現

推奨用途：メガダルトン規模以上の生体分子の直接分析用。

機能ヘッダー

CDMS により、従来のツールを超えた生体分子分析を実現

SEC-MALS、分析用超遠心分離、質量光度測定など、従来の特性解析法では、今日の生体分子には不十分なことがよくあります。大量のサンプル、分析時間の延長が求められ、特異性が欠如しています。Xevo CDMS は、これらの制限を克服しました。わずか 10 µL のサンプルを使用して、1 MDa 未満から 100 MDa 超までの非特異的な範囲を、シングルイオン質量測定で直接測定します。合理化されたワークフロー、高速な結果取得、実用的な精度により、Xevo CDMS は、従来のツールでは実現できない情報を提供します。これにより、高度な生体分子研究における強力な補完手段または代替手段となります。

Xevo CDMS と従来のメソッド：明確な利点



	AUC	質量光度測定	SEC-MALS	Xevo CDMS
使いやすさ	使いやすさ	使いやすさ	使いやすさ	使いやすさ
使いやすさ	—	✓	✓	✓ シンプルなインターフェース、ユーザーに焦点を合わせた設計
少量のサンプル	少量のサンプル	少量のサンプル	少量のサンプル	少量のサンプル
少量のサンプル	—	✓	✓	✓ 必要なサンプルは 10 µL のみ
質量範囲	質量範囲	質量範囲	質量範囲	質量範囲
質量範囲	✓	—	✓	✓ 100 MDa 超（潜在的には無制限）
特異性	特異性	特異性	特異性	特異性
特異性	✓	—	—	✓ 個々の構造の直接測定により、AAV が空/部分充填/完全充填/過剰充填を解消可能
コンプライアンスのワークフロー	コンプライアンスのワークフロー	コンプライアンスのワークフロー	コンプライアンスのワークフロー	コンプライアンスのワークフロー
コンプライアンスのワークフロー	—	✓	✓	✓ コンプライアンスのワークフローのサポート

✓ = 問題を解決

AUC：分析用超遠心分離、SEC-MALS：サイズ排除クロマトグラフィー-多角度光散乱、CDMS：電荷検出質量分析法

直接的な単一粒子質量の明確さで、差別化を実現

Xevo CDMS の中心には、静電気直線イオントラップ（ELIT）があります。これは、個々のイオンを分離して測定する画期的なテクノロジーです。m/z と電荷の両方を同時に取り込むことで、ELIT は、インタクト生体分子の真の分子質量を比類のない精度で計算します。フラグメンテーションや推測に依存する従来の質量分析法とは異なり、ELIT では高分子の完全性が維持され、単一粒子で明確な結果がもたらされます。これにより、各イオンの正確な荷電数も決定され、仮定や手動での割り当てが不要になります。その結果、非常に複雑で不均一な分子集合体の質量が明確になります。研究者は予測値ではなく、信頼性の高い正確なデータが得られます。

お客様の未来のためのパートナー

Xevo CDMS は、単なる画期的なテクノロジーに留まりません。ウォーターズのグローバルな専門知識とお客様第一のアプローチが保証されています。ウォーターズは分離、質量分析、精密化学、バイオプロセスの各分野で数十年にわたり業界のリーダーを務めてきました。ウォーターズでは、世界中に設置された 150,000 台を超える装置において、信頼されるイノベーションを実現しています。専任のサービスチームが、業界をリードするサポートとコンプライアンス対応のソリューションを提供し、お客様のラボが自信を持って生物製剤開発を促進できるように支援します。カスタマイズされたワークフローと継続的な科学的連携により、お客様のニーズに合わせて投資資産が拡大されます。これにより、ウォーターズは、治療法開発の加速と創薬目標の達成における長期的なパートナーとなります。

専門家によるコメント…

「この手法を使用すると、以前は検証できないと思っていたことも含めて、まったく新しい疑問に取り組めることに気付きました」

Tim Fenn、LEXEO Therapeutics、分析開発および品質担当バイスプレジデント

「CDMS のような高分解能ツールにより、スクリーニングの同等評価が可能になります。すなわち、推進していくパイプラインに対して、信頼性が高まるのです」

Ben Draper、Megadalton Solutions、共同創設者および研究科学者

「CDMS は、非常に複雑なタンパク質混合液の分析に不可欠なものになるでしょう」

Martin Jarrold 教授、インディアナ大学、化学科

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