바이러스 벡터 솔루션

Waters의 분석 솔루션 제품군은 혁신성, 신뢰도, 고감도, 견고성을 갖추고 있어 바이러스 벡터의 종합적인 특성 분석을 가능하게 하며, 새로운 모달리티의 완전성, 효용성, 안전성에 대한 심층적인 인사이트를 제공합니다. Waters는 크로마토그래피 컬럼과 시스템, 광학 및 질량 분석 검출기, 자동화된 규제 준수 데이터 분석 및 보고 도구를 결합하여 각 응용 분야를 손쉽게 성공으로 이끌 수 있도록 합니다.

Waters의 분석 솔루션 제품군은 혁신성, 신뢰도, 고감도, 견고성을 갖추고 있어 바이러스 벡터의 종합적인 특성 분석을 가능하게 하며, 새로운 모달리티의 완전성, 효용성, 안전성에 대한 심층적인 인사이트를 제공합니다. Waters는 크로마토그래피 컬럼과 시스템, 광학 및 질량 분석 검출기, 자동화된 규제 준수 데이터 분석 및 보고 도구를 결합하여 각 응용 분야를 손쉽게 성공으로 이끌 수 있도록 합니다.

안내서 다운로드

Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

다음으로 이동

개요
응용 분야
솔루션
웹세미나 및 리소스
관련 항목

개요

바이러스 벡터 기반 유전자 치료제는 200,000가 넘는 원자를 포함하는 단백질 및 핵산 성분으로 구성된 고분자 의약품 제형입니다. Waters의 액체 크로마토그래피(LC)는 광학 검출(UV, MALS) 및 질량 분석(MS)과 결합되어 이러한 이질적인 구조와 특성을 구성 성분 수준 및 인택트(intact) 수준 모두에서 정확하게 특성화 및 정량할 수 있는 분석 수단을 제공하며, 이에 따라 견고한 바이러스 벡터 솔루션을 지원합니다. 일반적인 측정 항목에는 바이러스 벡터 솔루션 워크플로에서의 바이러스 역가, 응집체/불순물 분석, 바이러스 단백질 비율, 펩타이드 매핑 및 변형 분석, 캡시드화 효율성 및 게놈 완전성 평가가 포함됩니다.

응용 분야

역가, 캡시드 Empty-Partial-Full 비율
캡시드 엔지니어링 및 PTM 분석
게놈 완전성
응집체 및 입자 분석
실시간 공정 모니터링

다각도 광산란을 통한 크기 배제 크로마토그래피(SEC-MALS) 및 UV 검출은 역가, 크기 분포, 몰 질량, 응집체, Empty/Full 비율 등 다양한 AAV 특성을 측정할 수 있으며, 이를 통해 바이러스 벡터 솔루션의 최적화를 위해 중요한 정보를 제공합니다. MALS(FFF-MALS)를 이용한 비대칭 장-흐름 분획법을 통해 분자량이 더욱 큰 캡시드를 측정할 수 있습니다. 하전 검출 질량 분석기(CDMS)는 캡시드 집단을 고분해능으로 직접 측정할 수 있으며, 바이러스 벡터 제제 내의 Empty, Partial, Full 상태에 있는 캡시드와 기타 불순물의 상대적인 정량을 가능하게 합니다.

다각도 광산란을 통한 크기 배제 크로마토그래피(SEC-MALS) 및 UV 검출은 역가, 크기 분포, 몰 질량, 응집체, Empty/Full 비율 등 다양한 AAV 특성을 측정할 수 있으며, 이를 통해 바이러스 벡터 솔루션의 최적화를 위해 중요한 정보를 제공합니다. MALS(FFF-MALS)를 이용한 비대칭 장-흐름 분획법을 통해 분자량이 더욱 큰 캡시드를 측정할 수 있습니다. 하전 검출 질량 분석기(CDMS)는 캡시드 집단을 고분해능으로 직접 측정할 수 있으며, 바이러스 벡터 제제 내의 Empty, Partial, Full 상태에 있는 캡시드와 기타 불순물의 상대적인 정량을 가능하게 합니다.

응용 자료

AAV의 캡시드는 1:1:10 비율로 자가 조립되는 세 가지 바이러스 단백질로 구성됩니다. 번역 후 변형(PTM)은 제품 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. PTM 및 불순물 분석을 위한 워크플로는 바이러스 벡터 솔루션에 대한 캡시드 엔지니어링, 공정 개발, 방출 테스트를 지원합니다.

AAV의 캡시드는 1:1:10 비율로 자가 조립되는 세 가지 바이러스 단백질로 구성됩니다. 번역 후 변형(PTM)은 제품 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. PTM 및 불순물 분석을 위한 워크플로는 바이러스 벡터 솔루션에 대한 캡시드 엔지니어링, 공정 개발, 방출 테스트를 지원합니다.

응용 자료

게놈 완전성 테스트는 바이러스 벡터 게놈이 의도된 유전자의 서열만을 포함하고 있으며 변이 또는 재배열이 없음을 검증합니다. 알칼리 겔 전기영동과 같은 기존의 방법이 사용되어 왔으나 분리능에 한계가 있었습니다. 현재는 바이러스 벡터 제제의 정확한 평가를 위해 고분리능 LC 기반의 분석법이 선호됩니다.

게놈 완전성 테스트는 바이러스 벡터 게놈이 의도된 유전자의 서열만을 포함하고 있으며 변이 또는 재배열이 없음을 검증합니다. 알칼리 겔 전기영동과 같은 기존의 방법이 사용되어 왔으나 분리능에 한계가 있었습니다. 현재는 바이러스 벡터 제제의 정확한 평가를 위해 고분리능 LC 기반의 분석법이 선호됩니다.

응용 자료

응집체 및 입자에 대한 고속대량처리 분석은 환자의 안전을 저해하거나 유효성을 방해할 수 있는 요인을 식별 및 예방할 수 있도록 지원합니다. 동적 광산란(DLS)과 백그라운드 멤브레인 이미징(BMI)을 조합하여, 소량의 시료만으로도 0.5nm~5mm의 입자를 높은 처리량으로 검출 및 계수할 수 있습니다. 형광 멤브레인 현미경(FMM)을 사용하면 외인성 물질부터 단백질 또는 핵산에 이르기까지, 입자의 구성 성분과 출처를 확인할 수 있습니다. 이러한 조합은 초기 단계에서 위험을 완화하고, 안정성을 높이며, 규제 준수를 보장하는 데 기여할 수 있습니다.

응집체 및 입자에 대한 고속대량처리 분석은 환자의 안전을 저해하거나 유효성을 방해할 수 있는 요인을 식별 및 예방할 수 있도록 지원합니다. 동적 광산란(DLS)과 백그라운드 멤브레인 이미징(BMI)을 조합하여, 소량의 시료만으로도 0.5nm~5mm의 입자를 높은 처리량으로 검출 및 계수할 수 있습니다. 형광 멤브레인 현미경(FMM)을 사용하면 외인성 물질부터 단백질 또는 핵산에 이르기까지, 입자의 구성 성분과 출처를 확인할 수 있습니다. 이러한 조합은 초기 단계에서 위험을 완화하고, 안정성을 높이며, 규제 준수를 보장하는 데 기여할 수 있습니다.

응용 자료

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC, TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 공정과의 연계를 통해 캡시드, 게놈 역가, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정함으로써, 공정을 간소화함과 동시에 바이러스 벡터 솔루션의 수율을 향상시킵니다.

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC, TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 공정과의 연계를 통해 캡시드, 게놈 역가, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정함으로써, 공정을 간소화함과 동시에 바이러스 벡터 솔루션의 수율을 향상시킵니다.

응용 자료

웹세미나: 하전 검출 질량 분석기(CDMS)를 통한 혁신과 산업의 연결

본 웹세미나에서는 Martin Jarrold 교수(인디애나 대학교), Ben Clarke 박사(미국 약전), Rebecca D’Esposito 박사가 바이오의약품 분석의 미래에 대한 CDMS의 영향에 대해 논의했습니다.

본 웹세미나에서는 Martin Jarrold 교수(인디애나 대학교), Ben Clarke 박사(미국 약전), Rebecca D’Esposito 박사가 바이오의약품 분석의 미래에 대한 CDMS의 영향에 대해 논의했습니다.

웹세미나 시청

솔루션

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 바이러스 벡터 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

메가 질량 및 이질적인 생체 분자의 특성화 분석을 위한 탁월한 직접 질량 측정

하전 검출 질량 분석기(CDMS)

하전 검출 질량 분석기(CDMS)는 손상되지 않은 메가 질량 생체 분자에 대해, 정밀한 고속대량처리 기반의 질량 측정을 벤치톱 장치에서 직접 가능하게 하여, 기존 MS의 한계를 극복해 냈습니다.

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링

BioAccord LC-MS 시스템

Waters BioAccord LC-MS 시스템과 waters_connect 소프트웨어를 통해, 모든 개발 및 GxP 실험실에서 바이러스 벡터 솔루션을 위한 규제 대응형 데이터 분석 및 보고가 가능한 LC-MS 벡터 특성 분석을 구현했습니다.

다양한 분석물질에 신뢰성 있는 고분리능 특성 분석 지원

Xevo G3 QTof

정확한 정성 및 정량적 결과를 제공하는 Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템을 통해, 바이러스 벡터의 특성화를 더 빨리 수행하실 수 있습니다.

DAWN MALS 기기를 SEC, IEX, HIC 또는 AF4 분리에 추가하여 머무름 시간과 관계없이 거대 분자 또는 나노 입자의 몰 질량, 크기 및 형태에 대한 절대적 측정을 수행할 수 있습니다. DAWN은 유전자 및 약물 전달을 위한 페이로드(empty/full) 및 역가를 정량화하고 MALS 한계 미만의 측정을 위해 온라인 DLS를 통합할 수 있습니다.

QC에 적합한 다중 속성 모니터링

DAWN & ultraDAWN MALS 검출기

LC 또는 FFF 분리 후, UV 및 RI 검출과 함께 Wyatt의 DAWN & ultraDAWN MALS 검출기를 통해 바이러스 벡터 응집, 게놈 및 캡시드 역가, empty/full 비율을 정확하게 측정합니다.

DynaPro 플레이트 리더 DLS/SLS 기기를 통해 제형 스크리닝을 몇 주에서 몇 시간으로 단축할 수 있습니다.

고속대량처리를 지원하는 자동화된 동적 광산란

DynaPro DLS/SLS 플레이트 리더

농도, 응집 정도, 열적 안정성을 포함한 유전자 치료용 바이러스 벡터의 여러 CQA를 측정합니다.

소량의 시료를 기반으로 하는 준가시성 입자의 특성화

AuraGT

Aura GT로 유전자 치료 개발에 대한 전례 없는 통찰력을 얻으세요. 단 5µL의 시료만으로도 1µm를 초과하는 캡시드 및 바이러스 벡터 응집체를 평가할 수 있으므로, 안정성 문제를 조기에 식별할 수 있습니다.

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

데이터 분석 및 처리 간소화

바이오의약품용 waters_connect

Intact mass 분석, 서열 확인, 공정 모니터링 등을 위한 앱과 함께 생체 분자 및 바이러스 벡터 솔루션의 분석을 위한 waters_connect를 사용하면 시료 분석에서 의사 결정에 이르기까지의 과정을 빠르게 추진할 수 있습니다.

데이터 수집, 처리 및 보고 간소화

Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)

실험실에 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)을 갖춤으로써, 바이러스 벡터 분석을 위한 수집, 처리 및 보고를 포함한 고급 실험실 데이터 관리 기능을 확보하세요.

Wyatt DAWN 및 Optilab이 장착된 Arc Premier 시스템

탁월한 성능의 광산란 소프트웨어를 통해 데이터를 실현가능한 결과로 전환해 보세요

ASTRA

기기 제어, 데이터 수집, 분석 및 보고는 모두 Viral Vector Analysis 모듈이 포함된 ASTRA 소프트웨어를 통해 제공됩니다. Waters는 AAV 정량을 위해 특별히 구축된 플랫폼 SEC-MALS 분석법을 제공하며, 이는 모든 제품과 혈청형에 맞게 쉽게 사용자 정의할 수 있습니다.

크기 배제, 이온 교환 및 역상 크로마토그래피용 컬럼.

GTxResolve SEC 컬럼은 핵산, 바이러스 벡터 및 지질 나노입자 분리를 위한 탁월한 분리능과 감도를 제공하여 약물 성분과 인택트 의약품의 중요한 품질 속성 분석을 지원합니다.

바이러스 벡터 분리를 위한 Widepore SEC 컬럼

GTxResolve Premier SEC 컬럼

분석 시간을 단축하고 시료의 소모를 줄이는 Waters의 고효율 GTxResolve Premier SEC 컬럼을 통해, 응집 및 크기 변형 분석을 포함한 여러 속성을 측정할 수 있습니다.

지금 둘러보기

Protein-Pak Hi Res Q 컬럼은 empty/full 측정을 위해 QC에 적합한 분석법을 제공합니다.

바이러스 벡터 솔루션에서 캡시드화의 효율을 측정하기 위한 음이온 교환(AEX)

유전자 기반 치료제(GTx)를 위한 AEX 컬럼

최적화된 염 그래디언트와 비다공성, 고효율의 고정상(예:Protein-Pak Hi Res Q)이 결합되어 empty/full 측정을 위한 QC에 적합한 기술을 사용하는 Waters AEX 크로마토그래피로 회수율을 향상시킵니다.

지금 둘러보기

바이러스 단백질 분석을 위한 RPLC 컬럼

MaxPeak Premier BEH C4 RPLC 컬럼

탁월한 LC 및 MS 성능을 위해 DFA 이온쌍을 갖춘 MaxPeak Premier BEH C₄ 컬럼을 사용하여 바이러스 단백질의 상대적 존재비를 식별 및 측정합니다.

GTxResolve Premier BEH Amide 컬럼은 최적화된 아미드 BEH 입자가 저흡착 하드웨어에 패킹되어 있는 다목적 HILIC 컬럼입니다. 이 기술은 세포 및 유전자 치료제의 강력하고 빠른 고분리능 순도 분석에 도움을 줍니다.

PTM의 측정을 위한 독보적인 선택성

GTxResolve BEH Amide 컬럼

바이러스 벡터, 캡시드 단백질, 핵산의 배치 간 재현성을 높일 수 있도록 설계된 Amide 고정상. 산화 및 인산화 변이체는 최적의 HILIC 분리를 적용하여 비변형 형태로부터 쉽게 분리할 수 있습니다.

ACQUITY 및 XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 300Å 컬럼은 UHPLC 호환 분리를 통해 long-mer에 대해 높은 분리능을 제공합니다.

바이러스 벡터 펩타이드 맵핑을 위한 RPLC 컬럼

MaxPeak Premier CSH C18 RPLC 컬럼

펩타이드 맵핑과 함께 이러한 응용 분야에 대해 고분리능을 제공하는 Waters CSH™ 컬럼을 사용하여 바이러스 단백질의 시퀀스, 번역 후 변형(PTM) 또는 분해를 확인할 수 있습니다.

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

a) 2.5-6 MDa 질량 범위로 확대하여 표시한 AAV8의 오버레이 질량 스펙트럼. 100% Empty/Full 캡시드를 4, 22, 35 및 50°C에서 30분 동안 처리한 결과입니다. b) 2.5-6 MDa 질량 범위로 확대하여 표시한 AAV8의 전하 스펙트럼. 100% Empty/Full 캡시드를 4, 22, 35 및 50°C에서 30분 동안 처리한 결과입니다.

최종 선형 기울기에서 용리(34~48분) 및 스트립(>48분) 중 RT-MALS에 의해 결정된 full(파란색) 및 empty(빨간색) 역가. 완충액 이온 강도는 검은색 점선으로 표시됩니다.

최종 선형 기울기에서 용리(34~48분) 및 스트립(>48분) 중 RT-MALS에 의해 결정된 Full(파란색) 및 Empty(빨간색) 역가. 완충액의 이온 강도는 검은색 점선으로 표시됩니다.

스테인리스 스틸 하드웨어(4.6 x 150mm, 5µm 입자, 빨간색 트레이스) 및 MaxPeak HPS 하드웨어(XBridge Premier GTx BEH SEC 450Å 2.5µm 4.6 x 150mm 컬럼, 검은색 트레이스)를 통해 얻은 AAV2 크로마토그램의 확대 보기. 표준 이온 강도 완충액(10mM 인산염 pH 7.4 + 200mM KCl)이 포함된 이동상을 사용하여 분리를 수행했습니다

VP 단백질의 상대적 정량은 (A) UV 및 (B) 형광(FLR)을 포함한 광학 검출을 통해 측정했습니다. 피크의 주석은 검출된 성분의 할당 및 계산된 상대 존재비를 표시합니다. FLR 검출 사용 시, VP3의 S/N은 UV 검출에 비해 거의 5배 높으며, 이때 질량 부하는 10배에 달하므로 결과적으로 감도가 약 50배 향상됨을 알 수 있습니다.

웹세미나 및 리소스

AAV의 특성화

AAV의 특성화

다운로드

최신 기술로 업그레이드하세요

주문하시겠습니까?

분석 PFAS 과제 해결

무엇을 찾으십니까?

무엇을 찾으십니까?

온라인으로 견적 만들기

지금 견적 받기

무엇을 찾으십니까?

바이러스 벡터 솔루션

개요

응용 분야

응용 자료

응용 자료

응용 자료

응용 자료

응용 자료

본 웹세미나에서는 Martin Jarrold 교수(인디애나 대학교), Ben Clarke 박사(미국 약전), Rebecca D’Esposito 박사가 바이오의약품 분석의 미래에 대한 CDMS의 영향에 대해 논의했습니다.

솔루션

시스템 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 바이러스 벡터 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

메가 질량 및 이질적인 생체 분자의 특성화 분석을 위한 탁월한 직접 질량 측정

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링

다양한 분석물질에 신뢰성 있는 고분리능 특성 분석 지원

QC에 적합한 다중 속성 모니터링

고속대량처리를 지원하는 자동화된 동적 광산란

소량의 시료를 기반으로 하는 준가시성 입자의 특성화

소프트웨어 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

데이터 분석 및 처리 간소화

데이터 수집, 처리 및 보고 간소화

탁월한 성능의 광산란 소프트웨어를 통해 데이터를 실현가능한 결과로 전환해 보세요

컬럼 및 소모품 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

크기 배제, 이온 교환 및 역상 크로마토그래피용 컬럼.

바이러스 벡터 분리를 위한 Widepore SEC 컬럼

바이러스 벡터 솔루션에서 캡시드화의 효율을 측정하기 위한 음이온 교환(AEX)

바이러스 단백질 분석을 위한 RPLC 컬럼

PTM의 측정을 위한 독보적인 선택성

바이러스 벡터 펩타이드 맵핑을 위한 RPLC 컬럼

서비스 및 지원 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

웹세미나 및 리소스

AAV의 특성화

아데노 관련 바이러스의 실험실 간 측정: Full 및 Empty 캡시드의 비교 정량

플랫폼 SEC 분석법을 통한 신속하고 정확한 AAV 응집체 분석

하전 검출 질량 분석: 복잡성에서 명확성으로 – 바이오의약품 분석의 새로운 시대

하전 검출 질량 분석기(CDMS)를 통한 혁신과 산업의 연결

특히 유전자 및 세포 치료 분야에서, 보다 안전하고 깨끗한 제품을 위한 분석 개발 및 품질 관리의 한계를 확장

Janssen과 맺은 파트너십의 힘 – 세포 및 유전자 치료 분석의 미래를 앞당깁니다

SEC-MALS를 통한 빠르고 효율적인 AAV의 특성화를 위한 소립자 및 저흡착 컬럼

LC-MS 기술을 이용한 rAAV 바이러스 벡터 분석의 발전

아데노 관련 바이러스의 여러 혈청형에 대한 하전 검출 질량 분석법을 이용한 안정성 특성화 분석

관련 항목

바이러스 벡터 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

Waters 브랜드

제품

응용 분야

제품 둘러보기

회사 소개