Waters offers a comprehensive range of analytical system solutions, software, and services for scientists. Liquid Chromatography. Mass Spectrometry. Waters is the leading provider of lab equipment, supplies and software for scientists across the world. Easily research and order everything your lab needs! Waters offers a comprehensive range of analytical system solutions, software, and services for scientists. Liquid Chromatography. Mass Spectrometry. Waters is the leading provider of lab equipment, supplies and software for scientists across the world. Easily research and order everything your lab needs!

核酸解决方案

核酸解决方案

沃特世提供稳定耐用、符合法规且易于实施的工具和技术，能够全面测量长链核酸（mRNA、ssDNA、DNA）的纯度、成分、效价和安全性指示。

沃特世提供稳定耐用、符合法规且易于实施的工具和技术，能够全面测量长链核酸（mRNA、ssDNA、DNA）的纯度、成分、效价和安全性指示。

概述

细胞与基因治疗中使用的长链核酸/转基因序列长度范围在500~10,000个核苷酸或更长，确认其成分和纯度对于确保这些新型药物的安全性和有效性至关重要。沃特世色谱柱和系统与光学检测和/或质谱相结合可发挥强大实力，在这些核酸及其完全组装的药品包装成脂质纳米颗粒(LNP)、病毒载体（例如AAV）或病毒样颗粒(VLP)用于细胞传递时，轻松确认其理化特性。

下载RNA治疗药物的LC-MS分析工作流程，助力保障产品质量和工艺一致性

应用

完整性和聚集体分析
浓度测定分析
序列和修饰确认
质粒拓扑结构和纯度分析

为确保细胞与基因治疗的稳定性、有效性和安全性，评估其核酸有效载荷（无论是mRNA、单链DNA (ssDNA)还是双链DNA (dsDNA)形式）的完整性、异质性和纯度至关重要。色谱与光散射和/或质谱相结合是测量这些关键质量属性的有力技术。

为确保细胞与基因治疗的稳定性、有效性和安全性，评估其核酸有效载荷（无论是mRNA、单链DNA (ssDNA)还是双链DNA (dsDNA)形式）的完整性、异质性和纯度至关重要。色谱与光散射和/或质谱相结合是测量这些关键质量属性的有力技术。

应用纪要

应用纪要

为确保不同批次药品之间的正确剂量和一致的治疗效果，必须准确测定核酸治疗药物的浓度。反相色谱法和阴离子交换分离可有效应用于此目的。

为确保不同批次药品之间的正确剂量和一致的治疗效果，必须准确测定核酸治疗药物的浓度。反相色谱法和阴离子交换分离可有效应用于此目的。

应用纪要

应用纪要

采用盐塞进样法改进大分子核酸的阴离子交换分析

用于序列和修饰确认的5'端帽分析、3'端poly A尾分析以及寡核苷酸图谱分析，对于验证mRNA的完整性、翻译效率和稳定性至关重要。这些属性直接关系到临床性能和安全性。沃特世的高级分析方法结合了精确消化酶与常规软件工作流程，能够改善RNA分析，确保全面可靠的mRNA评估。

用于序列和修饰确认的5'端帽分析、3'端poly A尾分析以及寡核苷酸图谱分析，对于验证mRNA的完整性、翻译效率和稳定性至关重要。这些属性直接关系到临床性能和安全性。沃特世的高级分析方法结合了精确消化酶与常规软件工作流程，能够改善RNA分析，确保全面可靠的mRNA评估。

应用纪要

应用纪要

重组表达质粒是病毒载体生产和体外转录(IVT)反应制备mRNA的重要原料。在IVT应用中，确认质粒完全且准确的线性化至关重要，因为残留的超螺旋或开环构型可能导致转录提前终止并产生异质性mRNA产物。在下游生物工艺之前分析质粒拓扑结构以验证线性化效率，可确保最终mRNA药物的完整性和有效性。

重组表达质粒是病毒载体生产和体外转录(IVT)反应制备mRNA的重要原料。在IVT应用中，确认质粒完全且准确的线性化至关重要，因为残留的超螺旋或开环构型可能导致转录提前终止并产生异质性mRNA产物。在下游生物工艺之前分析质粒拓扑结构以验证线性化效率，可确保最终mRNA药物的完整性和有效性。

应用纪要

应用纪要

点播网络研讨会：RNA治疗药物的LC-MS CQA分析

在本次网络研讨会中，我们将利用在合规的waters_connect平台上获取的数据来展示RNA CQA分析的工作流程。网络研讨会中示范的应用包括sgRNA（鉴定和结构保真度）和mRNA（鉴定、结构保真度、5'端帽、3'端poly-A尾）分子的表征。

在本次网络研讨会中，我们将利用在合规的waters_connect平台上获取的数据来展示RNA CQA分析的工作流程。网络研讨会中示范的应用包括sgRNA（鉴定和结构保真度）和mRNA（鉴定、结构保真度、5'端帽、3'端poly-A尾）分子的表征。

观看网络研讨会

Elearning concept background

解决方案

Waters LC和LC-MS系统为核酸分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

实验室中的ACQUITY Premier系统，科学家正在开门

超低吸附，大幅提升灵敏度和重现性

超低吸附，大幅提升灵敏度和重现性

MaxPeak Premier解决方案

MaxPeak Premier色谱柱和系统消除了由于与金属相互作用引起的分析物损失的不确定性，这种损失在分析带负电荷的核酸时尤其明显。

借助ACQUITY RDa检测器，您的实验室可以快速鉴定分析物，从而在您的行业工作流程中做出更明智的数据导向型决策。

在整个开发和生产过程中高效确认和监测RNA关键质量属性

在整个开发和生产过程中高效确认和监测RNA关键质量属性

BioAccord LC-MS系统

所有实验室都可以使用Waters BioAccord LC-MS系统开展常规LC-MS生物制药分析，该系统将可靠的精确质量数数据与waters_connect应用程序相结合，可进行合规的数据分析和报告。

arc-premier-system-with-wyatt-dawn-and-optilab

在RNA属性表征与监测中发挥优异性能

在RNA属性表征与监测中发挥优异性能

Xevo MRT质谱仪

通过搭载于waters_connect的Xevo MRT，可靠鉴定和监测RNA质量属性。亚ppm级质量精度、高效碎裂、高质量分辨率与强大定量功能，同步提升准确度与实验室生产力。

Xevo G3 QTof可实现全面表征。

全面的高分辨率覆盖范围，可靠地表征和监测RNA

全面的高分辨率覆盖范围，可靠地表征和监测RNA

利用Xevo G3 QTof高性能HRMS台式系统加速核酸表征，并将专业知识转化为高效的监测分析，提供准确的定性和定量结果，同时通过waters_connect网络实现数据共享。

arc-premier-system-with-wyatt-dawn-and-optilab

深入了解核酸的稳定性

深入了解核酸的稳定性

DAWN® MALS检测器

将灵活的Wyatt DAWN MALS检测器与沃特世LC系统（包括Arc Premier系统）联用，同时测量分子尺寸、分子量、分布和形态，适用于核酸、LNP和偶联蛋白质。

使用Aura GT开发基因治疗药物时，确保产品质量，规避载体聚集体，并及早监测DNA泄漏风险

少量基因治疗颗粒表征

少量基因治疗颗粒表征

Halo Labs的Aura GT

借助Aura GT获得基因治疗药物开发的突破性洞察。仅需5 µL样品即可评估多种基因递送系统（包括AAV、LVV和LNP）的聚集现象与核酸泄漏情况，助力及早识别稳定性问题并确保产品质量。

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

专门设计的RNA信息学工作流程

专门设计的RNA信息学工作流程

生物制药领域专用的waters_connect

使用合规的MAP Sequence、CONFIRM Sequence和INTACT Mass应用程序加速从样品分析到决策制定的过程，实现对核酸产品的全面了解。

在核酸分析中提供前沿LC和LC-MS性能的色谱柱和分析标准品

Waters ACQUITY Premier BEH C18 2.1 × 20 mm寡核苷酸分析专用柱可实现超快速分离

RPLC色谱柱具有出色的分离度、重现性和稳定性

RPLC色谱柱具有出色的分离度、重现性和稳定性

MaxPeak Premier BEH C18寡核苷酸分析专用柱

Waters MaxPeak Premier BEH C18寡核苷酸分析专用柱使用沃特世MassPrep寡核苷酸标准品进行了QC测试，批次间重现性有保障，有助于获得出色的离子对反相(IP-RP)分离度、灵敏度和稳定性。

GTxResolve SEC色谱柱可为核酸、病毒载体和脂质纳米颗粒的分离提供业界前沿的分离度和灵敏度，支持药物和完整药品的关键质量属性分析。

高柱效、大孔径的惰性SEC色谱柱

高柱效、大孔径的惰性SEC色谱柱

GTxResolve SEC色谱柱

Waters GTxResolve SEC 450 Å、1000 Å和2000 Å色谱柱可根据大小和形状分离核酸及组装药品，实现长链核酸（包括mRNA及其完整包装的药品）的完整分离，从而实现有效载荷定量、产品完整性和纯度分析。

Gen-Pak FAX色谱柱采用具有独特保留性的DEAE固定相，兼具选择性高、寡核苷酸残留低以及能够执行mRNA分离的优势。

正交选择性和无离子对色谱

正交选择性和无离子对色谱

基因治疗药物(GTx)分析专用柱

沃特世基因治疗药物(GTx)分析专用柱可提供正交选择性和无离子对LC选项，包括弱/强阴离子交换色谱柱以及酰胺键合BEH颗粒HILIC色谱柱，让您获得一系列新方法选项。

沃特世为系统适应性测试和能力测试提供了一系列丰富的寡核苷酸和核酸标准品。

执行系统适用性和基准测试方法信心十足

执行系统适用性和基准测试方法信心十足

寡核苷酸和核酸标准品

沃特世预包装、批次认证的寡核苷酸和核酸标准品无需制备复杂混合物，简单易用，让您安心无忧地运行重要分离或排解分析难题。

RapiZyme MC1和RapiZyme Cusativin冻干酶 - 10,000单位样品瓶。

具有独特切割特异性的RNA酶解

具有独特切割特异性的RNA酶解

RapiZyme核糖核酸酶

在LC-MS分析中观察到序列覆盖率提高了3倍，并且获得了具有独特质量数的更长RNA酶解产物。RapiZyme 核糖核酸酶具有互补的切割特性和重叠的酶解产物，有助于提高鉴定结果的可信度。

Waters GTxResolve 250 Å Slalom色谱柱(MaxPeak Premier 2.5 µm)搭配dsDNA 23K ladder标准品，适用于性能和系统适应性检查

长链核酸分析

长链核酸分析

障碍色谱法

告别凝胶色谱法，在确认质粒长度与测定线性化效率时大幅节省时间/提升效率 — 为体外转录(IVT)实验室带来颠覆性改变。

远程服务

成功触手可及

成功触手可及

沃特世全球服务

沃特世全球服务可以帮助您优化实验室工作生产率，让系统保持理想性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题并支持满足严格的合规性要求。

会议握手画面

Waters Capital为科研助力

Waters Capital为科研助力

支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

数据说明一切

数据说明一切

rapizyme-cusativin-digest-of-sgRNA

用重组RapiZyme Cusativin酶解HPRT sgRNA进行的LC-UV-MS分析。使用三个独立批次的重组酶RapiZyme Cusativin，得到的三张UV色谱图（黑色、蓝色和红色）相互叠加，表现出高度重现的酶解行为。

温度对色谱图（选择性）和残留的影响。色谱柱：Gen-Pak FAX 100 × 4.6 mm, 2.5 µm色谱柱，流动相A：25 mM TRIS，pH= 7.6，流动相B：25 mM TRIS，pH = 7.6 + 2 M NaBr，流速 = 0.6 mL/min，梯度：流动相B在15 min内从12%增加到35%（缓梯度），调节剂溶剂塞：流动相B。括号式进样：1 µL调节剂前盐塞+ 2 µL样品+ 1 µL调节剂后盐塞。温度：室温（左）、35 ℃（中）和45 ℃（右）。

mRNA 1的RNase MC1酶解物中不同形式5'-加帽寡核苷酸的表征，包括加帽形式(a)、未甲基化加帽形式(b)及未加帽形式(c)。

pH和柱温对ΦX174质粒亚型分离的影响

网络研讨会和资源

RNA的常规属性监测：助力决策制定，确保产品质量始终如一

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电子书：表征LNP mRNA消耗品

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采用离子对反相-飞行时间质谱、体积排阻色谱-多角度光散射和电荷检测质谱技术表征完整mRNA

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LC-MS法分析RNA治疗药物，确保产品质量和工艺一致性

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观看网络研讨会

使用SEC和MALS通过新型1000 Å超宽孔径颗粒色谱柱揭示mRNA、LNP和病毒载体的CQA分析

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有关核酸阴离子交换和体积排阻分析方法的新见解

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RNA图谱分析：LC-MS探索，BioSpring

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破解密码：使用先进的酶、质谱和信息学方法分析mRNA和sgRNA

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核酸治疗药物属性监测工作流程

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了解有关核酸解决方案的更多信息。

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