Aura GT系统
为基因疗法开发工作流程提供快速、精准、样品需求量小的AAV表征分析
腺相关病毒(AAV)从根本上革新了基因疗法的开发。由于材料有限,一直到现在,取珍贵样品开展聚集体检测的可行性都不高。
Aura GT系统是第一款,也是唯一一款只需5 µL样品就能完成AAV颗粒检测、计数和表征的系统。该系统结合背景膜成像(BMI)与荧光膜显微镜(FMM)双通道技术,有助于用户更快做出可靠决策,离成功更近一步。
分析微量样品。只需要5 µL样品,即可在开发早期开展颗粒表征。
表征与识别病毒载体。Aura GT系统可区分衣壳和非衣壳聚集体,还能让您直接借助系统确认:DNA泄漏是否为聚集的根本原因?
深化对基因疗法的认知。依托Aura GT系统的BMI与FMM技术组合,您可以区分并表征不同血清型的聚集体与产品特征,从而更深入地理解基因疗法——无需开展耗时耗力的检测。
规格
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成像面积 |
24.6 mm2 |
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光学组件 |
4倍物镜 |
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最小样品量 |
5 µL(因具体分析而异) |
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分辨率 |
1.0像素/µm |
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可检测的粒径范围 |
>1 µm (ECD)至<5 mm (ECD) |
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BMI读数时间 |
每个样品1 min |
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FMM读数时间 |
2个FL通道,每个样品30 s |
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软件 |
Particle Vue 4.x全合一软件套件(图像捕获和分析) |
概述
- 可在聚集体分析和稳定性评估等关键应用中表征AAV、慢病毒和其他病毒载体。
- 只需5 µL样品即可完成AAV颗粒的检测、计数和表征。可靠鉴定基因疗法样品中的衣壳和DNA聚集体。
- 支持在不同制剂、AAV血清型、储存条件和批次间直接比较。
- 支持检测并计数1 µm至5 mm的颗粒。
- 每个样品测量耗时不足一分钟,高效省时。
推荐用途:适用于基因疗法开发中的病毒载体及AAV聚集体和稳定性研究。
轻松定量和识别AAV颗粒
众所周知,AAV会形成亚可见的大颗粒聚集体,由于难以预测和定量,导致评估其对患者的影响存在难度。更糟糕的是,不稳定的AAV会以不可预知的形态/方式聚集。而Aura GT系统为识别和表征AAV聚集体提供了一种更简单的方法。借助Aura GT系统,您可以用很少的样品,高通量地表征AAV颗粒,洞悉颗粒稳定性信息。
使用少量样品即可确定聚集现象的根本原因并表征AAV颗粒
长久以来,研究人员一直在寻找AAV颗粒不稳定的根本原因,而传统系统因“缺乏少量样品SVP分析能力”或“无法评估DNA含量”,让这一挑战雪上加霜。Aura GT系统突破瓶颈,样品量仅需5 µL。
通过使用硫磺素-T (ThT)和SYBR™ Gold等荧光染料,您可以借助FMM技术自信识别基因疗法样品中的衣壳聚集体和DNA。从而让AAV候选物的筛选更具针对性,还能在研发初期就揭示聚集现象的根本原因。
数小时即可获取可用数据,无需等待数月
借助Aura GT系统,您的基因疗法产品能更快推向市场。无需等待数月,Aura GT系统的96孔颗粒筛选检测仅需数小时即可输出可用数据。借助Aura GT系统,您可以在不同制剂、AAV血清型、稳定性特征、储存条件和生产批次之间直接比较。
资源
文档
常见问题与解答
什么是AAV表征?
AAV(腺相关病毒)表征是指评估基因疗法应用中所用AAV载体的特性与质量。该过程包括评估病毒基因组的载体纯度、滴度、效价、稳定性和完整性等参数。AAV表征可确保载体符合特定质量标准,能够用于基因疗法。
什么是AAV滴定?
AAV滴定是指测定样品中AAV载体的浓度(滴度)。在基因疗法应用中,准确滴定至关重要,它能确保给予患者的载体剂量准确无误。定量PCR (qPCR)、微滴式数字PCR (ddPCR)或酶联免疫吸附试验(ELISA)等多种方法都可用于AAV滴定。