细胞与基因疗法

细胞与基因疗法

先进的生物分子分离、质谱分析及生物物理表征分析工具

先进的生物分子分离、质谱分析及生物物理表征分析工具
HPS oligonucleotide preparative columns ensure high recovery, consistent and reliable impurity profiling from the very first injection.

从遗传物质到递送载体，利用符合GMP标准的解决方案分析关键质量属性，从而提升性能与生产率，满足研发管线的严苛需求。

合成寡核苷酸

研发管线不断扩展，分子结构日趋复杂，您的分析能力也必须同步跟进。

研发管线不断扩展，分子结构日趋复杂，您的分析能力也必须同步跟进。
  • 加速研发管线取得成功：从容驾驭不断扩展的短链核酸药物临床前及临床研发格局。
  • 确保产品完整性：利用前沿的LC-MS工具确认候选药物的成分和纯度。
  • 优化生物分析：通过对复杂生物样品的精准提取与定量分析简化DMPK研究。
探索合成寡核苷酸应用
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核酸

从500个到超过10,000个核苷酸，不放过任何细节。

从500个到超过10,000个核苷酸，不放过任何细节。
  • 全面的载荷分析：提供集成LC-MS与光散射技术评估mRNA、ssDNA和dsDNA的完整性、异质性和纯度，从而确保其安全性。
  • 深度mRNA表征：使用自动化工作流程验证5'端加帽、3'端poly-A尾和序列图谱分析，确保翻译效率和稳定性。
  • 关键工艺控制：确认质粒线性化效率及浓度准确性，防止转录提前终止，保障治疗给药剂量的一致性。
  • 先进的颗粒分析：采用BMI和FMM技术，仅需5 µL样品即可识别亚可见颗粒，从而规避安全风险、避免召回。
探索核酸应用
腺相关病毒

病毒载体

生物特性千变万化，但您的检测结果不应如此。

生物特性千变万化，但您的检测结果不应如此。
  • 全面表征：借助集成的LC、MS、CDMS及颗粒分析技术，掌控改造病毒的复杂性。
  • 各个层面的精密度：从病毒滴度到封装效率，全面分析完整病毒及组分层面的属性。
  • 性能可靠：借助合规的自动化工作流程提高效率，确保产品效价、纯度和安全性。
探索病毒载体应用
Adeno associated virus

脂质纳米颗粒

结构、配方、稳定性：清晰洞察每一处细节。

结构、配方、稳定性：清晰洞察每一处细节。
  • 主成分分析：借助稳定的LC-UV、CAD和MS工作流程定量脂质组分并鉴定杂质，确保配方一致性。
  • 确认颗粒完整性：利用集成的动态光散射及微量热技术，精准评估粒径、多分散性和形态，获取全面的稳定性信息。
  • 大幅提升载荷可信度：借助合规的高灵敏度工具，从原料筛选到最终载荷分析，实现每个阶段的优化。
探索脂质纳米颗粒应用
细胞与基因疗法分析中用于mRNA递送的脂质纳米颗粒图示。
实验室中的生物反应器

生物工艺解决方案

再复杂的工艺缩放，也能实现全面掌控。

再复杂的工艺缩放，也能实现全面掌控。
  • 实时监控：直接在生产车间跟踪关键质量属性和培养基成分，优化产量与一致性。
  • 无缝方法转移：借助稳定、合规的LC-MS系统，确保从研发到生产的各个环节实现绝对的重现性。
  • 降低下游风险：尽早检测杂质并监测稳定性，防止批次失败，加速放行周期。
探索生物工艺应用
Bioreactors in a lab
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