Analyse synthetischer Oligonukleotide

Analyse synthetischer Oligonukleotide

Von der Probenvorbereitung über die chromatographische Trennung, von der optischen und der Massendetektion bis zur compliance-konformen Datenanalyse und Reporterstellung – die zweckmäßigen Tools von Waters für die Analyse von Oligonukleotiden bieten herausragende Leistung und Produktivität. Zudem werden Sie von unseren weltweiten Service- und Supportteams unterstützt, um Ihre therapeutische, diagnostische und wissenschaftliche Forschung und Entwicklung zu beschleunigen.

Von der Probenvorbereitung über die chromatographische Trennung, von der optischen und der Massendetektion bis zur compliance-konformen Datenanalyse und Reporterstellung – die zweckmäßigen Tools von Waters für die Analyse von Oligonukleotiden bieten herausragende Leistung und Produktivität. Zudem werden Sie von unseren weltweiten Service- und Supportteams unterstützt, um Ihre therapeutische, diagnostische und wissenschaftliche Forschung und Entwicklung zu beschleunigen.


Übersicht

Ein neuer Aufschwung in der Entwicklung von Oligonukleotid-Therapeutika hat zu einer rasch wachsenden präklinischen/klinischen Pipeline geführt. Diese Medikamente auf Basis kurzer Nukleinsäuremoleküle, die auf der Ebene der Gentranskription und -translation wirken, sind vielversprechend für die Behandlung vieler Erbkrankheiten und häufiger Beschwerden.

Waters ist seit mehr als einem Jahrzehnt führend in der Entwicklung fortschrittlicher Tools und Techniken für die Charakterisierung, Aufreinigung und Bioanalyse synthetischer Oligonukleotide. Mit Leidenschaft, Engagement und Fokus setzen wir uns weiterhin dafür ein, unsere Kunden bei der Lösung ihrer schwierigsten analytischen Herausforderungen zu unterstützen. Von unseren innovativen Hochleistungs-Chromatographiesäulen und unseren Verbrauchsmaterialien für die Probenvorbereitung über unser Portfolio an LC-, MS- und Lichtstreusystemen bis hin zu unserer Compliance-fähigen Software und anwendungsbasierten Workflows sowie unserem beispiellosen Service und Support – wir stehen bereit, um Sie bei der Erreichung Ihrer Entwicklungsziele für synthetische Oligonukleotide zu unterstützen.


Applikationen

Bei Oligonukleotid-Therapeutika sind die Sequenz und die Position der modifizierten Nukleotide von entscheidender Bedeutung für deren Funktion, Stabilität und Effektivität. LC-MS/MS-Fragmentierung ist eine Schlüsseltechnik, die eine Sequenzbestätigung dieser Stufe liefern kann. Tools für eine automatisierte Datenanalyse und Reporterstellung machen diesen Prozess schnell und einfach.

Bei Oligonukleotid-Therapeutika sind die Sequenz und die Position der modifizierten Nukleotide von entscheidender Bedeutung für deren Funktion, Stabilität und Effektivität. LC-MS/MS-Fragmentierung ist eine Schlüsseltechnik, die eine Sequenzbestätigung dieser Stufe liefern kann. Tools für eine automatisierte Datenanalyse und Reporterstellung machen diesen Prozess schnell und einfach.


Applikationsmitteilungen

Applikationsmitteilungen

Synthetische Oligonukleotide enthalten viele prozess- und produktbedingte Verunreinigungen, einschließlich verkürzter n-X-Abbruchsequenzen, oxidierter (z. B. PS-zu-PO-Umwandlungen) und deaminierter Varianten; bei dsRNA-Spezies (z. B. siRNA) gelten einzelsträngige Komponenten als Verunreinigungen. Für behördliche Einreichungen müssen diese Verunreinigungen identifiziert und bis hinab zu 0,01 % des Produkts in voller Länge quantifiziert werden.

Synthetische Oligonukleotide enthalten viele prozess- und produktbedingte Verunreinigungen, einschließlich verkürzter n-X-Abbruchsequenzen, oxidierter (z. B. PS-zu-PO-Umwandlungen) und deaminierter Varianten; bei dsRNA-Spezies (z. B. siRNA) gelten einzelsträngige Komponenten als Verunreinigungen. Für behördliche Einreichungen müssen diese Verunreinigungen identifiziert und bis hinab zu 0,01 % des Produkts in voller Länge quantifiziert werden.


Applikationsmitteilungen

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Die quantitative Analyse von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten erfordert effektive Ansätze für die Probenvorbereitung, um eine maximale Rückgewinnung, Reproduzierbarkeit und niedrigere Nachweisgrenzen zu erreichen. Die Tools für die Probenvorbereitung, die Flüssigchromatographie und die Massenspektrometrie von Waters sind darauf ausgelegt, die Empfindlichkeit, Wiederholbarkeit und Produktivität zu bieten, die für Ihre Projekte zur Oligonukleotid-Bioanalyse benötigt werden.

Die quantitative Analyse von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten erfordert effektive Ansätze für die Probenvorbereitung, um eine maximale Rückgewinnung, Reproduzierbarkeit und niedrigere Nachweisgrenzen zu erreichen. Die Tools für die Probenvorbereitung, die Flüssigchromatographie und die Massenspektrometrie von Waters sind darauf ausgelegt, die Empfindlichkeit, Wiederholbarkeit und Produktivität zu bieten, die für Ihre Projekte zur Oligonukleotid-Bioanalyse benötigt werden.


Applikationsmitteilungen

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Nicht sichtbare und sichtbare Partikel in synthetischen Oligonukleotiden können die Patientensicherheit beeinträchtigen und kostspielige Rückrufaktionen durch die FDA auslösen. Mit dem Backgrounded Membrane Imaging (BMI) und der Fluoreszenzmembranmikroskopie (FMM) können Sie Partikel mit hohem Durchsatz unter Verwendung von nur 5 µL Probe zählen und identifizieren – so können Sie Risiken frühzeitig mindern, Compliance sicherstellen und fundierte Entscheidungen treffen.

Nicht sichtbare und sichtbare Partikel in synthetischen Oligonukleotiden können die Patientensicherheit beeinträchtigen und kostspielige Rückrufaktionen durch die FDA auslösen. Mit dem Backgrounded Membrane Imaging (BMI) und der Fluoreszenzmembranmikroskopie (FMM) können Sie Partikel mit hohem Durchsatz unter Verwendung von nur 5 µL Probe zählen und identifizieren – so können Sie Risiken frühzeitig mindern, Compliance sicherstellen und fundierte Entscheidungen treffen.


Applikationsmitteilungen

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Erfahren Sie, wie die präparativen Säulen und Verbrauchsmaterialien für Oligonukleotide im Labormaßstab von Waters eine direkte Skalierung, hohe Wiederfindung und Aufreinigung mit hohem Durchsatz ermöglichen. Jede Sorbenscharge verfügt über eine branchenführende pH-Wert- und Temperaturstabilität und wird einer Qualitätskontrolle unterzogen sowie mithilfe von Waters Oligonukleotid-Standards ausgewählt, um die Leistung und Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge sicherzustellen.

Erfahren Sie, wie die präparativen Säulen und Verbrauchsmaterialien für Oligonukleotide im Labormaßstab von Waters eine direkte Skalierung, hohe Wiederfindung und Aufreinigung mit hohem Durchsatz ermöglichen. Jede Sorbenscharge verfügt über eine branchenführende pH-Wert- und Temperaturstabilität und wird einer Qualitätskontrolle unterzogen sowie mithilfe von Waters Oligonukleotid-Standards ausgewählt, um die Leistung und Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge sicherzustellen.


Applikationsmitteilungen

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Fallstudie: BioSpring implementiert LC-MS-Workflows von Waters für Oligonukleotide zur Erweiterung des vorhandenen Portfolios

Erfahren Sie, wie BioSpring das compliance-konforme BioAccord LC-MS-System von Waters und das Vion IMS QTof mit waters_connect genutzt hat, um die Datenintegrität sicherzustellen, kürzere Bearbeitungszeiten zu unterstützen und behördliche Anforderungen zu erfüllen, während das Unternehmen seine Herstellungs- und Analysedienste für Oligonukleotide erweiterte.

Erfahren Sie, wie BioSpring das compliance-konforme BioAccord LC-MS-System von Waters und das Vion IMS QTof mit waters_connect genutzt hat, um die Datenintegrität sicherzustellen, kürzere Bearbeitungszeiten zu unterstützen und behördliche Anforderungen zu erfüllen, während das Unternehmen seine Herstellungs- und Analysedienste für Oligonukleotide erweiterte.


Lösungen


Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse synthetischer Oligonukleotide.

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse synthetischer Oligonukleotide.

Ultraniedrige unspezifische Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Ultraniedrige unspezifische Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Mit MaxPeak Premier Säulen und Systemen wird die Unvorhersehbarkeit von Analytverlusten aufgrund von Metallwechselwirkungen beseitigt, die bei negativ geladenen Oligonukleotiden besonders stark sein können.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Eine Compliance-fähige LC-MS-Lösung, entwickelt für einfache Bedienung und Einsatz in Entwicklungs- und Produktionslaboren

Eine Compliance-fähige LC-MS-Lösung, entwickelt für einfache Bedienung und Einsatz in Entwicklungs- und Produktionslaboren

Vereinfachen Sie die leistungsstarke LC-MS-Oligonukleotidanalyse für Anwender aller Erfahrungsstufen – mit der Waters BioAccord LC-MS-Lösung, die eine ACQUITY Premier LC mit einem hochauflösenden ACQUITY RDa MS-Detektor integriert und auf der Compliance-fähigen waters_connect Plattform läuft.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Robuste hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung

Robuste hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung

Beschleunigen Sie die Charakterisierung synthetischer Oligonukleotide mit dem Xevo G3 QTof Hochleistungs-HRMS-Tischsystem, das genaue qualitative und quantitative Ergebnisse liefert.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Herausragende Empfindlichkeit für Quantifizierungsanalysen

Herausragende Empfindlichkeit für Quantifizierungsanalysen

Erweitern Sie den Umfang von Analysen mit höchster Empfindlichkeit mit dem neuen Xevo TQ Absolute XR Triple Quadrupole Massenspektrometer von Waters, das ein beispielloses Maß an Empfindlichkeit und Robustheit für Ihre bioanalytischen Oligonukleotid-Applikationen liefert.

  • Quantitative Analysis

Außergewöhnliche Leistung für die Oligonukleotid-Charakterisierung und Verunreinigungsanalyse

Außergewöhnliche Leistung für die Oligonukleotid-Charakterisierung und Verunreinigungsanalyse

Das leistungsstarke Xevo MRT Massenspektrometer liefert eine Massengenauigkeit im niedrigen bis Sub-ppm-Bereich, gepaart mit hoher Empfindlichkeit und hohem dynamischen Bereich für eine tiefgreifende Oligonukleotid-Charakterisierung, einschließlich der zuverlässigen Detektion mehrerer produktbedingter synthetischer Verunreinigungen sowie der Erkennung subtiler Unterschiede und Modifikationen.

  • Characterization
  • Impurities Analysis

Analysieren Sie Antikörper-Oligo-Konjugate (AOCs) in ihrem nativen Zustand

Analysieren Sie Antikörper-Oligo-Konjugate (AOCs) in ihrem nativen Zustand

LC-MALS-Methoden ermöglichen die Routineanalyse von AOCs, einschließlich der Bestimmung des durchschnittlichen Verhältnisses von Oligonukleotiden zu Antikörpern (OARs) sowie von Aggregaten/hochmolekularen Spezies (HMWS) in allen wässrigen mobilen Phasen, inklusive Formulierungspuffern.

  • Characterization
  • Impurities Analysis

Heben Sie Ihre analytische Aufreinigungsleistung auf die nächste Stufe

Heben Sie Ihre analytische Aufreinigungsleistung auf die nächste Stufe

Das Aufreinigungssystem im analytischen Maßstab ist eine vollständig automatisierte Aufreinigungslösung für Labore, die eine effizientere Aufreinigung in kleinerem Maßstab benötigen. Es bietet Probenverarbeitung mit hoher Kapazität, Fraktionssammlung kleiner Volumina sowie Hochdruckfunktionen.

  • Characterization
  • Impurities Analysis

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, -prozessierung und die Reporterstellung über die Ergebnisse der Analyse von Oligonukleotiden.

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, -prozessierung und die Reporterstellung über die Ergebnisse der Analyse von Oligonukleotiden.

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung

Beschleunigen Sie den Weg von der Probenanalyse zur Entscheidungsfindung mit waters_connect für die biopharmazeutische Analyse. Diese Compliance-fähige, netzwerkfähige Plattform zur Datenaufnahme, Analyse und Reporterstellung unterstützt den Einsatz von LC-MS-Methoden in Entwicklungs- und Produktionslaboren und bietet integrierte Apps für die Analyse intakter Massen, Sequenzbestätigung von Oligonukleotiden und mRNA, Prozessüberwachung, quantitative Analyse und mehr.

  • Impurities Analysis
  • Purification
  • Characterization

Zuordnung von MS-Spektralpeaks zu Empower CDS Bibliotheken

Zuordnung von MS-Spektralpeaks zu Empower CDS Bibliotheken

Benutzer können MS-Spektrenbibliotheken in Empower CDS erstellen, um Spektralpeaks Proben zuzuordnen, die in verschiedenen Projekten und unter verschiedenen Bedingungen gesammelt wurden. Filteroptionen erhöhen die spektrale Zuordnungsgenauigkeit.

  • Impurities Analysis
  • Purification

Oligonukleotidsäulen, Standards und Tools für die Probenvorbereitung, die für maximale Leistung und Produktivität entwickelt wurden.

Oligonukleotidsäulen, Standards und Tools für die Probenvorbereitung, die für maximale Leistung und Produktivität entwickelt wurden.

Verbesserte Empfindlichkeit bei unübertroffener pH- und Temperaturstabilität

Verbesserte Empfindlichkeit bei unübertroffener pH- und Temperaturstabilität

Dank Partikeln auf Silikabasis, die eine unübertroffene pH- und Temperaturtoleranz bieten, sowie der MaxPeak-Premier-Oberflächentechnologie für extrem niedrige unspezifische Adsorption, liefern diese Säulen außergewöhnliche Ionenpaar-Reversed-Phase-Auflösung (IP-RP), Empfindlichkeit und Stabilität für die Oligonukleotidanalyse. Jede Sorbenscharge wird mit unserem Waters MassPREP Oligonukleotid-Standard QC-getestet, um eine hervorragende Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge sicherzustellen.

  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis
  • Characterization

Extraktionen mit hoher Wiederfindung für die LC-MS-Bioanalyse

Extraktionen mit hoher Wiederfindung für die LC-MS-Bioanalyse

Die OligoWorks-SPE-Kits liefern hohe Wiederfindungsraten durch einen detergenzfreien, MS-kompatiblen und automatisierungsfreundlichen Workflow – dies spart Zeit, reduziert den Aufwand für die Methodenentwicklung und verbessert die Laboreffizienz durch zuverlässige, QC-geprüfte Leistung.

  • Quantitative Analysis

Überprüfen Sie Säulen- und Systemleistung mit Zuversicht

Überprüfen Sie Säulen- und Systemleistung mit Zuversicht

Mit den vorgefertigten, chargenzertifizierten Oligonukleotid-Standards von Waters müssen keine komplexen Gemische vorbereitet werden. Die Standards sind benutzerfreundlich und bieten Ihnen eine vereinfachte Durchführung von Oligonukleotidtrennungen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Erzielen Sie eine extrem niedrige Adduktbildung für höhere MS-Empfindlichkeit

Erzielen Sie eine extrem niedrige Adduktbildung für höhere MS-Empfindlichkeit

Erzielen Sie eine extrem niedrige Bildung von Natrium- und Kaliumaddukten mit Waters IonHance HFIP in MS-Qualität: einem hochreinen, LC-MS-kompatiblen Reagenz, das die für die IP-RP-LC-MS-Analyse von Oligonukleotiden erforderliche Leistung und Sicherheit bietet. Jetzt in 10 und 100 mL erhältlich.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization
  • Bioanalyse

Orthogonale Selektivität mit ionenpaarfreier Chromatographie

Orthogonale Selektivität mit ionenpaarfreier Chromatographie

Die hydrophile Interaktionschromatographie (HILIC) bietet orthogonale Selektivität und eine ionenpaarfreie LC-Option für die Oligonukleotidanalyse.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Erzielen Sie Fraktionen mit höherer Reinheit und höhere Ausbeuten

Erzielen Sie Fraktionen mit höherer Reinheit und höhere Ausbeuten

Die präparativen Oligonukleotid-Säulen von Waters unterstützen das direkte Scale-up von Säulen im analytischen Maßstab und ermöglichen Aufreinigungen mit hohem Durchsatz und hoher Wiederfindung. Jede Sorbenscharge wird mithilfe von Waters Oligonukleotid-Standards QC-getestet und ausgewählt, um eine konsistente Leistung und Reproduzierbarkeit sicherzustellen. Für maximale Flexibilität sind die Säulen in MaxPeak-Premier- und Edelstahl-Hardware erhältlich.

  • Impurities Analysis
  • Purification

Mehr Effizienz und mehr Zeit für andere Aufgaben mit geprüften Lösungen für die Laborautomatisierung

Mehr Effizienz und mehr Zeit für andere Aufgaben mit geprüften Lösungen für die Laborautomatisierung

Optimieren Sie die Effizienz bei der Probenvorbereitung und den Durchsatz.

Optimieren Sie die Effizienz bei der Probenvorbereitung und den Durchsatz.

Optimieren Sie die Extraktion von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten für quantitative LC-MS-Analysen mit verifizierten Workflows, um die Variabilität zu minimieren, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und den Methodentransfer zu vereinfachen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich

Test der Inertheit des ACQUITY Premier UPLC Systems und der ACQUITY Premier OST-Säule mit dem 21-nt-Oligomer: UV-Chromatogramm mit der niedrigsten detektierbaren Konzentration (0,5 nM oder 5 Femtomol des auf die Säule geladenen 21-mer-Oligonukleotids) im Vergleich zur vorherigen Blank-Injektion.

Kalibrierkurven von GEM91 mit einer Edelstahlsäule und einem konventionellen System (rot), einer ACQUITY Premier-Säule und einem konventionellen System (blau) und einer ACQUITY Premier-Säule und einem ACQUITY Premier-System (lila). Die unterschiedlichen Steigungen weisen auf deutliche Unterschiede bei der Wiederfindung mit den getesteten Säulen und Systemen hin.

TUV- und TIC-Chromatogramme, die die Leistung des BioAccord-Systems bei 100-facher Verdünnung des 1-μM-OST-Standards (100-fmol-Probenladung) zeigen. Alle fünf Hauptoligonukleotide werden sowohl im UV- als auch im TIC-Chromatogramm klar detektiert. Dies weist darauf hin, dass das LC-MS-System und die Methode eine angemessene Empfindlichkeit für den Nachweis von Oligonukleotidverunreinigungen in geringer Konzentration aufweisen.

Eine Bestätigung der vollständigen Leitersequenz mittels LC-MS/MS für die ssRNA-Sequenz von 5’-UCGUCAAGCGAUUACAAGGTT-3’ wurde erreicht. Der Versuch wurde mit dem M4-Peak als Vorläuferion durchgeführt. Die Zuweisung der Fragmentierungspeaks wurde durch Abgleich mit den theoretischen Massen unter Verwendung einfacher Berechnungen mit Excel-Dateien durchgeführt. Für die Ladungsdekonvolution und Deisotopierung wurde MaxEnt3 verwendet.


Webinare und Ressourcen



  • Broschüre

Broschüre Quantifizierung von Oligonukleotiden

Broschüre Quantifizierung von Oligonukleotiden
  • eBook

E-Book Charakterisierung von Oligonukleotiden

E-Book Charakterisierung von Oligonukleotiden
  • eBook

E-Book Aufreinigung von Oligonukleotiden

E-Book Aufreinigung von Oligonukleotiden
  • Broschüre

Lösungen für die Analyse von Oligonukleotiden: Optimierte Entscheidungen für eine konsistente Qualität – Flyer

Lösungen für die Analyse von Oligonukleotiden: Optimierte Entscheidungen für eine konsistente Qualität – Flyer
  • Applikationsberichtsammlung

Applikationshinweise zu Oligonukleotiden

Applikationshinweise zu Oligonukleotiden
  • Poster

Hinzunahme kostengünstiger Massendetektion für eine verbesserte Produktivität bei Oligonukleotid-Screening-Assays

Hinzunahme kostengünstiger Massendetektion für eine verbesserte Produktivität bei Oligonukleotid-Screening-Assays
  • Infografik

Vereinfachen Sie die Bioanalyse von Oligotherapeutika

Vereinfachen Sie die Bioanalyse von Oligotherapeutika
  • On-Demand-Webinar

Die Kunst der RNA-Aufreinigung: Methodenüberlegungen zur Verbesserung der Skalierbarkeit und Ausbeute bei langen modifizierten Oligonukleotiden

Die Kunst der RNA-Aufreinigung: Methodenüberlegungen zur Verbesserung der Skalierbarkeit und Ausbeute bei langen modifizierten Oligonukleotiden

Verwandte Themen

Analysieren Sie intakte Partikel und Molekülzusammensetzungen mit den speziell für die Analyse von Lipid-Nanopartikeln (LNP) konzipierten Lösungen von Waters, um hochwertige, zuverlässige Labordaten zu erhalten.

Führen Sie die Analyse viraler Vektoren mit den Lösungen von Waters für virale Vektoren durch. Zu diesen Lösungen zählen unter anderem Systeme für die Flüssigchromatographie und Massenspektrometer, die darauf ausgelegt sind, die Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.

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Mit einer effizienteren und kostengünstigeren Aufreinigungslösung, dem Aufreinigungssystem im analytischen Maßstab, profitieren Sie bei der präparativen Chromatographie im kleineren Maßstab von einer Probenverarbeitung und Fraktionssammlung mit hoher Kapazität.

Erfahren Sie mehr über Lösungen für synthetische Oligonukleotide.

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