Zell- und Gentherapien

Zell- und Gentherapien

Fortschrittliche Analysetools für biomolekulare Trennungen, Massenspektrometrie und die biophysikalische Charakterisierung

Fortschrittliche Analysetools für biomolekulare Trennungen, Massenspektrometrie und die biophysikalische Charakterisierung
HPS oligonucleotide preparative columns ensure high recovery, consistent and reliable impurity profiling from the very first injection.

Von genetischem Material bis hin zu Trägersubstanzen für die Arzneimittelabgabe: Analysieren Sie wichtige Qualitätsattribute mit GMP-fähigen Lösungen zur Steigerung der Performance und Produktivität, die Ihre Pipeline erfordert

Synthetische Oligonukleotide

Pipelines werden erweitert, Moleküle werden komplexer. Ihre Analytik muss Schritt halten.

Pipelines werden erweitert, Moleküle werden komplexer. Ihre Analytik muss Schritt halten.
  • Beschleunigen Sie den Erfolg Ihrer Pipeline: Navigieren Sie mühelos durch die wachsende präklinische und klinische Landschaft für kurzkettige Nukleinsäure-Arzneimittel.
  • Sorgen Sie für Produktintegrität: Bestätigen Sie die absolute Identität und Reinheit therapeutischer Kandidaten mit modernsten LC-MS-Tools.
  • Optimieren Sie die Bioanalyse: Gestalten Sie DMPK-Studien effizienter – mit präziser Extraktion und Quantifizierung aus komplexen biologischen Proben.
Mehr Info zu synthetischen Oligos
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Nukleinsäuren

Ob 500 oder mehr als 10.000 Nukleotide. Überlassen Sie kein Detail dem Zufall.

Ob 500 oder mehr als 10.000 Nukleotide. Überlassen Sie kein Detail dem Zufall.
  • Umfassende Fracht-Profilierung: Gewährleisten Sie die Sicherheit von mRNA, ssDNA und dsDNA, indem Sie Integrität, Heterogenität und Reinheit mittels integrierter LC-MS und Lichtstreuung prüfen.
  • Gründliche mRNA-Charakterisierung: Verifizieren Sie 5'-Capping, 3'-Poly-A-Tailing und Sequenz-Mapping mit automatisierten Workflows, um Translationseffizienz und -stabilität sicherzustellen.
  • Kritische Prozesskontrolle: Bestätigen Sie die Effizienz der Plasmidlinearisierung und die genaue Konzentration, um einen vorzeitigen Abbruch zu verhindern und eine einheitliche therapeutische Dosierung sicherzustellen.
  • Erweiterte Partikelanalyse: Minimieren Sie Sicherheitsrisiken und vermeiden Sie Rückrufaktionen durch die Identifizierung nicht sichtbarer Partikel („subvisible particles“) mit nur 5 µL Probe mittels BMI- und FMM-Technologie.
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Adeno-assoziierte Viren

Virale Vektoren

Biologie ist variabel. Ihre Ergebnisse sollten es nicht sein.

Biologie ist variabel. Ihre Ergebnisse sollten es nicht sein.
  • Umfassende Charakterisierung: Beherrschen Sie die Komplexität gentechnisch hergestellter Viren durch integrierte LC-, MS-, CDMS- und Partikelanalyse.
  • Präzision auf jeder Ebene: Analysieren Sie Attribute intakter Vektoren sowie Attribute auf Komponentenebene – vom Virustiter bis zur Einkapselungseffizienz.
  • Zuverlässige Leistung: Gewährleisten Sie Potenz, Reinheit und Sicherheit mit automatisierten, compliancekonformen Workflows, die auf Produktivität ausgelegt sind.
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Adeno associated virus

Lipid-Nanopartikel

Aufbau, Formulierung, Stabilität. Bringen Sie jedes Detail in den Fokus.

Aufbau, Formulierung, Stabilität. Bringen Sie jedes Detail in den Fokus.
  • Meistern Sie die Analyse der Zusammensetzung: Quantifizieren Sie Lipidkomponenten und identifizieren Sie Verunreinigungen mit robusten LC-UV-, CAD- und MS-Workflows, um die Einheitlichkeit der Formulierung sicherzustellen.
  • Bestätigung der Partikelintegrität: Beurteilen Sie Größe, Polydispersität und Morphologie präzise – nutzen Sie integrierte dynamische Lichtstreuung und Mikrokalorimetrie für umfassende Einblicke in die Stabilität.
  • Maximieren Sie das Vertrauen in Ihre Fracht: Optimieren Sie jede Phase – vom Rohmaterial-Screening bis zur abschließenden Analyse der Fracht – mit compliancekonformen, hochempfindlichen Tools.
Mehr Info zu Lipid-Nanopartikeln
Abbildung von Lipid-Nanopartikeln, die für die mRNA-Abgabe in der Zell- und Gentherapie-Analyse verwendet werden.
Bioreaktoren in einem Labor

Lösungen für die Bioprozesstechnik

Komplexe Skalierung. Vollständige Kontrolle.

Komplexe Skalierung. Vollständige Kontrolle.
  • Echtzeitüberwachung: Verfolgen Sie kritische Qualitätsattribute und Medienkomponenten direkt in der Fertigung, um Ausbeute und Konsistenz zu optimieren.
  • Nahtloser Methodentransfer: Sicherstellen Sie absolute Reproduzierbarkeit von der F&E bis zur Herstellung mit robusten, compliancekonformen LC-MS-Systemen.
  • Risikominimierung im Downstream-Prozess: Erkennen Sie Verunreinigungen frühzeitig und überwachen Sie die Stabilität, um Chargenausfälle zu vermeiden und die Freigabe zu beschleunigen.
Mehr Info zu Bioprozesstechnik
Bioreactors in a lab
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