La integridad de los datos es importante | ¿Por qué la integridad de los datos es un tema candente ahora?
Lo que puede ocurrir cuando un laboratorio no sabe que sus registros electrónicos dejan un rastro digital que la FDA puede seguir.
-
-
La integridad de los datos es importante | ¿Por qué es importante la integridad de los datos?
Detrás de los datos analíticos hay seres humanos, con presiones, necesidades emocionales y personales de proporcionar los mejores datos posibles para obtener el mayor impacto, orgullo personal o simplemente el deseo de hacer su vida más fácil. Afectan los factores humanos o culturales a los científicos de los laboratorios regulados o a los operarios de las áreas de fabricación?
-
La integridad de los datos es importante | Introducción
Ya no se trata sólo de cumplir las normas. Lo ha visto en los titulares: El 79% de las cartas de advertencia emitidas por la FDA citan problemas de integridad de los datos en 2016 (frente a solo el 26% en 2013). Pero, ¿qué significa esto realmente? ¿De dónde proceden estas cifras? No es sólo en la India o en China? Qué es lo que tradicionalmente...
-
¿Los químicos analíticos se extinguen?
Los químicos analíticos, en peligro de extinción, se enfrentan a un sinfín de obstáculos: previsiones de empleo inferiores a la media1, formación costosa y oportuna, demanda de conocimientos más versátiles, normativas más estrictas y requisitos de gestión de datos masivos. Tal vez lo más significativo es que las previsiones del mercado de la espectrometría de masas predicen la falta de usuarios cualificados como una limitación clave del mercado2. A los químicos analíticos de alto nivel se les presenta una...
