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¿Por qué cada vez más laboratorios eligen los paquetes de suscripción Empower?
Durante más de tres décadas, el sistema de datos cromatográficos (CDS) de Waters ha sido la base de confianza para la gestión de datos cromatográficos. El software Empower permite a los laboratorios cumplir los requisitos normativos, ofrecer resultados consistentes y ampliar sus operaciones. Sin embargo, el ritmo de cambio en el mundo científico actual no tiene precedentes, a diferencia de lo que los laboratorios han experimentado hasta ahora. Las cadenas de suministro globales, el auge
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Metodologías de caracterización biofísica
La caracterización biofísica de las proteínas es un paso necesario en la producción y el desarrollo de terapias proteicas, ya que permite comprender de forma exhaustiva la función y la estructura de una proteína. Al analizar y definir la estructura de orden superior de posibles dianas farmacológicas, este proceso sirve para identificar y mitigar problemas que podrían afectar significativamente a la eficacia y la seguridad de un producto, tales como...
La importancia de la caracterización del AAV para garantizar el desarrollo seguro de la terapia génica
Las cápsides del virus adenoasociado (AAV) se han convertido en las favoritas para la administración de genes in vivo gracias a su perfil de seguridad único y su capacidad para proporcionar una expresión génica a largo plazo. Con múltiples serotipos de vectores AAV recombinantes utilizados en diversos programas de terapia génica, el campo está experimentando un crecimiento sin precedentes. En abril de 2020, hay 244 activos en todo el mundo...
Por qué es importante la norma USP 788: garantizar la seguridad del paciente mediante pruebas de partículas en inyecciones
En el mundo farmacéutico, las regulaciones estrictas son cruciales para proteger a los pacientes y garantizar la eficacia de los productos. Una regulación importante es la Farmacopea de los Estados Unidos, capítulo 788 (USP 788), que proporciona directrices para analizar las partículas en las inyecciones. Pero, ¿por qué es esto importante? Las partículas, a menudo demasiado pequeñas para ser visibles a simple vista, pueden suponer...
¿Es hora de reevaluar las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos? Exploración de la compatibilidad de la administración de medicamentos pediátricos en el sitio Y.
Navegar por el complejo panorama de la atención médica pediátrica, especialmente cuando se trata de administrar medicamentos por vía intravenosa (IV) a niños, plantea una serie de dificultades únicas. La tarea se vuelve aún más abrumadora cuando se trata de pacientes en estado crítico que con frecuencia requieren grandes cantidades de medicamentos IV para mantener la homeostasis. Para ponerlo en perspectiva, un bebé en una unidad de cuidados intensivos neonatales podría recibir...
Polisorbato 80: análisis de su impacto en la estabilidad de la IgG
A medida que se intensifican las regulaciones sobre seguridad de los medicamentos, los fabricantes deben garantizar que sus formulaciones, como el polisorbato 80, estén libres de partículas visibles y contengan un número limitado de partículas subvisibles de más de 10 µm (según los requisitos de la FDA). Estas partículas no solo se deben a la inestabilidad del proceso, sino también a la degradación de los excipientes de la formulación. El estrés mecánico durante la fabricación puede causar proteínas...
¿El futuro del cribado del cáncer de mama?
En Waters, innovamos constantemente nuestros sistemas de espectrometría de masas para mejorar la salud humana, como este avance pionero en la detección del cáncer de mama.
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