バイオ医薬品の分析

企業は今、バイオ医薬品開発への投資を拡大しており、バイオ医薬品開発の分野が急成長しています。そうしたなか、アプリケーションに適した分析アプローチへの新たな投資のニーズも拡大しています。バイオ医薬品の探索過程で得られた情報をベースに、新テクノロジーは、高分子医薬品の開発可能性にユニークな洞察を与えてくれる可能性があります。複雑なバイオ医薬品でも、豊富な情報に基づいて最先端の分析を行えば、時間も開発コストも大幅に削減することが可能です。

ウォーターズが特にバイオに目を向けて行ったLCおよびLC/MSの最新の革新は、アプリケーションに関するニーズや、化合物が多数となる問題、開発ラボを悩ませる規制遵守の要件といったニーズに対応するよう設計されています。ウォーターズのソリューションは、世界中の業界一流企業で採用されて、バイオ医薬品の特性および品質に関して、より早く、より正確な答えが得られるよう支援しています。


BioAccord LC-MS システム BioAccord LC-MS システムにより、より適切かつ迅速な意思決定、組織の効率性の最大化、複数の製品品質特性の直接測定が可能になります。
バイオプロセシング アップストリームおよびダウンストリームのバイオプロセシング用の Waters プロセス分析技術(PAT)ソリューションを使用することにより、バイオ医薬品の探索と開発のスケジュールを加速できます。
Biophysical Characterization Obtain stability and affinity with Waters direct thermodynamic solutions for biophysical applications, including lab instruments.
アミノ酸の分析 ウォーターズのアミノ酸検査用のサンプル前処理、カラム、標準試料、ラボ装置、データ管理用の各ソリューションを使用することで、タンパク質の収率が最大化し、タンパク質製造の一貫性が向上し、正確でハイスループットのアミノ酸分析が実現します。
インタクトおよびサブユニットのタンパク質分析ソリューション ウォーターズソリューションのインタクト質量・サブユニット質量分析手法を使用して、タンパク質のアイデンティティー、グリコフォーム、修飾を評価し、タンパク質の構造を理解して、バイオ医薬品の研究を進めます
バイオアナリシスと薬物代謝・薬物動態(DMPK) ウォーターズはこのような仕事環境にエネルギーを与えるソリューションを有しています。目的に即して構築されたウォーターズの実用的なクロマトグラフィーとマススペクトロメトリーに基づく解決策は、QbD、規制対応、パイプラインの生産性のための先駆けとして、データの質とスループットの両方を改善します。
バイオシミラー バイオ医薬品の頑健な特性解析用に設計されたウォーターズバイオ医薬品ラボテクノロジー、カラム、消耗品を使用して、バイオシミラー医薬品候補の、対応する先行品分子との同等性を確実に確立することができます。
バイオ医薬品におけるペプチドと糖鎖モニタリングのためのACQUITY QDa ペプチド医薬品は、現在、バイオ医薬品市場において最も急速に成長している分野の1つです。今後益々の市場規模拡大が見込まれるペプチド医薬品の品質管理およびモニタリングのためのソリューションをご紹介します。
バイオ複合体 ウォーターズの目的に適合したサンプル前処理、カラム、UPLC、MS、光散乱、インフォマティクスソリューションを活用して、バイオ複合体の探索と開発を効率化させます。
ペプチドマッピング ペプチドおよび糖ペプチドのマッピング分析向けのウォーターズラボテクノロジーを使用して、複雑なタンパク質サンプルに関する有用な情報を取得します。
合成オリゴヌクレオチド分析 オリゴヌクレオチド分析用のウォーターズのツールおよびソリューションにより、分析のバリューストリーム全体にわたって、最先端の性能と生産性が得られます。
合成ペプチド分析 グルカゴン様ペプチド 1(GLP-1)の精製、特性解析、モニタリングなどのラボスケールの合成ペプチド用のウォーターズの卓越したソリューションを利用して、品質基準を満たした医薬品を開発することを確保します。
宿主細胞タンパク質分析ソリューション 宿主細胞タンパク質(HCP)分析によって患者の安全をサポートして規制要件を満たし、ウォーターズのバイオ医薬品分析ソリューションを使用することで、免疫応答のリスクを最小限に抑えます。
水素重水素交換 – 質量分析法 ウォーターズの水素重水素交換質量分析(HDX-MS)ソリューションにより、高次構造およびタンパク質ダイナミクスに関する課題を解決することができます。
糖鎖ソリューション 糖鎖と糖タンパク質の解析用のウォーターズの完全で使いやすいワークフローを使用して、糖鎖構造解析の質を改善します。
細胞・遺伝子治療 合成オリゴヌクレオチド、長鎖核酸(mRNA、ssDNA、dsDNA)、ウイルスベクター、脂質ナノ粒子(LNP)の特性解析用のウォーターズのツールおよびワークフローをご紹介します。
バイオ医薬品開発における新たなソリューションと分析技術 ウォーターズのUPLCおよびUPLC/MS特性解析テクノロジーを利用したバイオ医薬品開発による、新たなソリューションと特性解析を支援する高度なアプリケーションを以下にご紹介します。
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BioAccord SmartMS についての詳細

SmartMS をはじめて搭載したバイオ医薬品ソリューション、BioAccord システムのご紹介
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SmartMS をはじめて搭載したバイオ医薬品ソリューション SmartMS をはじめて搭載したバイオ医薬品ソリューション

インタクト、サブユニット、ペプチド、遊離糖鎖のアプリケーション、Webinar、事例等をまとめております。是非ご活用ください。

Attribute Monitoring Workflows - Infographic Attribute Monitoring Workflows - Infographic

Attribute monitoring workflows - connecting molecular attributes to product and process knowledge using the BioAccord System.
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Mass Detection Application eBook Mass Detection Application eBook

This eBook contains key application notes that demonstrate the capability and performance of both the ACQUITY QDa Mass Detector and the BioAccord System with the ACQUITY RDa mass detector.
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