バイオシミラー

規制準拠し、ネットワーク化されたインフォマティクスプラットフォームであるバイオ医薬品のための waters_connect により、バイオシミラーの分析ワークフローが合理化し、組織全体にわたって LC-MS システムが統合されます。

NIST ベースの mAb サブユニット標準試料を用いて QC テスト済みの BioResolve RP mAb Polyphenyl カラムにより、タンパク質および mAb のインタクト分析およびサブユニット分析において、ピークキャパシティが向上し、キャリーオーバーを最小限に抑えられます。BioResolve SCX mAb カラムおよびバッファーにより、光学系または LC-MS に適合する移動相を使用して、広範囲の mAb のチャージバリアントを確実に分離することができます。

MaxPeak High Performance Surface（HPS）テクノロジーを採用した ACQUITY および XBridge Premier Protein SEC 250 Å カラムを使用して、サイズ別分離における二次イオン性相互作用や疎水性相互作用を最小限に抑えることで、「プラットフォーム」型のメソッドを使用してタンパク質凝集体、モノマー、フラグメントの確実な分析が可能になり、分離が 30% 向上します。

Waters Cytochrome c 消化物標準試料を用いた QC バッチテストにより、カラム間の性能の高い一貫性が保証されます。 Waters ACQUITY、XSelect、XBridge Premier Peptide カラムを使用することで、酸性ペプチドの回収率と感度が向上します。

LC-MS 分析前のサンプル前処理中に人為的な修飾が起きる可能性を低減する、非常に活性の高い自己消化耐性のある酵素である RapiZyme トリプシン（質量分析（MS）グレード）により、わずか 30 分で、迅速かつクリーンで、完全な mAb およびバイオシミラーの消化を行うことができます。

手動ワークフローまたは自動ワークフロー用の PeptideWorks トリプシンタンパク質消化キットを使用することで、2.5 時間以内に高効率で再現性のあるペプチドマッピングを行うことができ、これにより、平均的な内製メソッドと比較して 4 倍速くなり、非特異的切断を 78% 減らすことができます。

ウォーターズの糖鎖カラムのフルラインナップを利用して、迅速で高分解能のバイオシミラーの糖鎖同定を達成し、糖タンパク質、糖ペプチド、遊離 N 型糖鎖を優れた再現性で分析します。

GlycoWorks N 型糖鎖キットを使用することで、N 型糖鎖のサンプル前処理のスループットが向上し、糖鎖検出において前例のない蛍光および質量分析のパフォーマンスが得られて、速度と感度の間で妥協をする必要がありません。

より広いペプチドカバレッジが必要な実験では、高速かつ効率的な、再現性のあるオンラインペプシン消化が極めて重要です。Waters Enzymate BEH Pepsin カラムにより、オンラインタンパク質消化を既存の HDX-MS ワークフローに簡単に組み込むことができます。Enzymate BEH Pepsin カラムにより、オンライン HDX システムで、インタクトタンパク質が通常約 30 秒で、効率的にペプチドに消化されます。

検証済みのワークフローを提供して、ばらつきを最小限に抑え、トレーサビリティーを改善するとともに、分析法移管を簡素化できるウォーターズのラボオートメーションおよび装置を使用して、LC-MS 分析のサンプル前処理を効率化します。

Waters グローバルサービスを使用してラボの生産性と成功を最適化することで、最高のシステム性能を維持し、ダウンタイムを最小限に抑え、アプリケーションの課題に対処して、厳格なコンプライアンス要件に対応することができます。

Waters Capital の支払いオプションを使用することで、リソースを最大化し、リスクを最小化することができます。これには、陳腐化した装置のアップグレード、カスタマイズされたサポートの利用、サービスを月 1 回の支払いにまとめるなどが含まれます。