抗体医薬品とタンパク質医薬品
特性解析から市販まで、抗体医薬品およびタンパク質医薬品の開発を加速します。
タンパク質特性分析
確信をもたらす、パワーと正確性
頑健かつスケーラブルなメソッドと統合された手法により、製品品質に関する洞察を強化し、バイオ医薬品の創薬、開発、製造の全工程にわたって高度な理解を提供します
インタクト質量およびサブユニット分析：分子量とグリコフォームを迅速かつ正確に確認するためのサンプルスクリーニング
ペプチドマッピング：タンパク質の重要品質特性を、ペプチドレベルで確実に特性解析・モニタリング
マルチ特性分析（MAM）：複数の特性分析をより少ないメソッドに統合することで、分析負担を低減
糖鎖分析：迅速で完全なワークフローと包括的で使いやすいツールにより、プロファイリングが向上
高次構造
構造の詳細を完全に理解。推測に頼る必要はありません。
同等性試験、製剤開発、分析開発を支援し、医薬品の安全性と有効性に影響する重要品質特性（CQA）の確立をサポートします
生物物理学的特性解析：物理学的性質および化学的性質を理解し、医薬品が安全性・品質・有効性に関する厳格な規制ガイドラインを満たすことを確認
HDX-MS：専用のハードウェア、ソフトウェア、自動化ワークフローにより、構造の詳細を確実に特性解析
ライフサイクル操作
創薬から製造に至るまで、ソリューションにより品質とコンプライアンスを最適化します。
タンパク質医薬品の開発全工程には、創薬から市販に至るまで、卓越した分析性能が求められます。
ホスト細胞タンパク質（HCP）分析：微量成分を検出・除去することで、製品の最適な品質を確保し、免疫原性リスクを低減
QC・出荷試験：製品の品質と安全性を一貫して確保し、規制対応を効率化して、迅速な製品承認を支援
定量的バイオアナリシス：医薬品の安全性を評価し、生体内変化をモニタリングすることで、開発中の重要な意思決定を支援
バイオプロセシング：インライン、オンライン、アットラインの PAT ツールを活用し、頑健なプロセスをより迅速に構築
アミノ酸定量：収率と製造の一貫性を高精度で最適化
モダリティー固有の分析
製品開発を効率化。分子を深く理解。
ウォーターズ専用ソリューションにより、多様な治療領域で正確な分析を実現します。
バイオコンジュゲート：自動化されたメソッドとデータ解析により、複合バイオ医薬品の開発・分析・製造を合理化
バイオシミラー：頑健な同等性評価により、バイオシミラー候補の開発を加速
合成ペプチド：ペプチド分析のあらゆる側面で、優れた分離と感度を実現
GLP-1 受容体作動薬：分析の不確実性を排除するソリューションにより、創薬から製造まで、GLP-1 の開発を強化
