BioResolve Protein A Affinity カラム
アフィニティーにおける感度、生産性、シンプルさの実現
MaxPeak Premier テクノロジーを採用した Waters BioResolve Protein A Affinity カラムを用いることで、抗体価測定が迅速に行えます。このような高性能カラムにより、細胞回収の初期に最大 7 倍の感度が得られ、迅速な意思決定とプロセスコントロールの向上が可能になります。力価の情報を早期に得ることで、クローン選択の信頼性が高まり、サンプルやバッチの損失が低減し、ダウンストリームプロセスおよび品質管理にかかる時間が短縮します。
簡素化されたダイレクトコネクト 2D メソッドにより、シングルポンプ UHPLC システムを使用して SEC とのシームレスな統合が可能になり、ワークフローを合理化することができます。1 回の分析で 2 倍の情報を収集できる機能を活用できると同時に、不要な複雑さを解消することができます。Waters BioResolve Protein A Affinity カラムを使用することで、力価測定および凝集の定量において、信頼性が高く再現性のある結果を得ることができます。
BioResolve Protein A Affinity カラム
仕様
概要
- モノクローナル抗体（mAb）、多重特異性抗体、複合体のピーク形状と感度が改善
- 注入間およびバッチ間で再現性が高い結果を入手
- バッチの損失を防ぐために、細胞回収の早期に重要な抗体価の情報が利用可能
- 高耐圧であるため、複数の LC システムとの互換性が確保
- あらゆる HPLC、UHPLC、UPLC に適合する 3.9 mm カラムを使用することで、頑健性、柔軟性、感度のバランスが取れ、究極の汎用性が実現
- UHPLC または UPLC で 2.1 mm カラムを使用することで、感度が最大化し、非常にシャープなピークが実現
- オートサンプラーと UV 検出器を搭載したシングルポンプ UHPLC システムを使用し、ProA カラムと SEC カラムを直列に接続することで、2D ProA-SEC を簡素化可能
推奨用途：細胞回収に最適な感度と再現性を求める分析開発ラボ、プロセス開発ラボ、PAT ラボでの使用。
BioResolve Protein A Affinity カラムテクノロジーおよびその特徴
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分析種/表面間相互作用の低減 -
分析種の回収率の向上
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ピーク形状の改善
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感度の向上
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非多孔性（高強度かつ高速）
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粒子径が 3.5 µm で機械的強度が高く、カラム効率が最大限に（高効率）
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DVB-PS 粒子の疎水性に対応するための親水性コーティングの追加（二次的相互作用が低い）
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ピーク形状の改善
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ピーク形状が改善して分析が容易に
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mAb、多重特異性抗体、複合体に対する感度が向上
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より迅速な意思決定とより優れたプロセス管理
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注入間およびバッチ間の信頼性の高い再現性
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UPLC を含むすべての LC システムでの簡素化された 2D アプリケーション（例：ProA-SEC）
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高耐圧により効率的な品質特性評価を実現
最高感度での力価
新規のアフィニティーパーティクルテクノロジーと MaxPeak Premier テクノロジーにより、ピーク形状の改善を実現しました。すべての分析からより多くの情報を得るため、シングルポンプ UHPLC システムを使用して簡素化したダイレクトコネクトワークフローを採用して、従来の切り替えバルブ、デュアルポンプ、ループベースのメソッドよりも簡単かつ確実に 2D ProA-SEC のセットアップが行えます。力価に関する感度がより優れており、mAb、多重特異性抗体、複合体についての定量下限値（LLOQ）が向上します。アップストリームの解析結果をより迅速に入手でき、ダウンストリームの開発においてメソッドがより迅速に最適化され、重要なアプリケーションがサポートされます。
再現性による生産性の向上
注入間の再現性が高く、30 回の力価測定用の注入にわたる面積の相対標準偏差（%RSD）が 1% 未満です。この例では、2.1 × 20 mm のカラムを使用し、1.0 mL/分で 1 µg の注入を行っています。
2D テクノロジーの簡素化
切り替えバルブ、デュアルポンプ、保持ループを使用する従来の 2D メソッドと比較して、2D ProA-SEC のセットアップはシンプルで信頼性が向上しています。mAb について、力価の再現性が高く、高分子量分子種（HMWS）含量が比較的高くなり、プロテイン A へのアフィニティー結合を示す mAb の低分子量分子種（LMWS）を追跡・定量できる可能性があります。
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