MaxPeak Premier SEC ペプチドおよびタンパク質分析向けカラム
より信頼性の高い生体化合物の分離はここから始まります。
MaxPeak Premier Protein SEC カラムを利用して、生体化合物の優れたサイズ別分離を行います。
サイズ排除クロマトグラフィー(SEC)は、バイオ医薬品ペプチド(インスリンや GLP-1)や、モノクローナル抗体(mAb)、抗体薬物複合体(ADC)、二重特異性抗体などのタンパク質の重要なサイズ別分析のための強力な手法です。
ACQUITY および XBridge Premier SEC カラムによって、バイオ医薬品や診断試薬の研究、開発、製品化において、いかに再現性のある高分離能分離が得られるかを確認してください。
新しく登場:ACQUITY および XBridge Premier SEC 125 Å カラム
当社の新しい ACQUITY および XBridge Premier SEC 125 Å カラムは、バイオ医薬品ペプチドおよび低分子タンパク質の分析に最適です。
仕様
概要
ACQUITY および XBridge Premier SEC 125 Å カラム
- 最大 15% の分離能向上
- 分離速度が 6 倍向上
- 溶媒を 7 倍節約
- 特定のインスリンの QC バッチ試験により、信頼性の高いバッチ間一貫性が実現
- 二次的相互作用が低減し、高分子産物(HMWP)が 2.5 倍増加
推奨用途:正確な HMWP、インスリンモノマーの定量、GLP-1 受容体作動薬、バイオ医薬品ペプチドおよび 1 ~ 80 KDa の低分子タンパク質の分析。
ACQUITY および XBridge Premier SEC 250 Å カラム
- Waters MaxPeak Premier Protein SEC カラムにより分離度が 30% 向上
- 「フリーサイズ」のメソッドにより、大がかりなメソッド開発が不要に
- タンパク質およびペプチドの特性解析用の幅広い Waters SEC カラムおよび標準試料により、優れたバッチ間再現性が得られる
- ピークの広がり、不正確な凝集体の定量、テーリングの増加などにつながる、望ましくない二次的相互作用が軽減する
推奨用途: 10 ~ 650 KDa のタンパク質サイズバリアントのためのプラットフォームメソッド。
機能ヘッダー
MaxPeak Premier SEC 125 Å カラム
インスリンおよび GLP-1 のサイズ別分析における性能のメリット
何十年ものウォーターズの SEC カラムの製造および品質管理試験に関する専門知識を活用し、High Performance Surfaces(HPS)テクノロジーを採用して開発した MaxPeak Premier SEC カラムでは、大がかりなカラムコンディショニングを必要とせずに、HMWP 分析種の分離を向上して二次的相互作用を低減することにより、より正確に測定することができます。
- 最大 15% の分離能向上
- 分離速度が 6 倍向上
- 溶媒を 7 倍節約
- バッチ間の一貫性についてインスリンを使用して QC テスト済み
- HWMP が 2.5 倍増加し、インスリンモノマーを正確に定量できて、インスリンの分析結果が改善
- あらゆる HPLC、UHPLC、UPLC システムでハイスループット分離を達成
- 粒子径 1.7 µm(ACQUITY)および 2.5 µm(XBridge)で利用可能
- 変性 SEC 条件下で SEC-MALS を使用して、共有結合した HMW GLP-1 凝集体の信頼性の高い定量を実施
MaxPeak Premier SEC 250 Å カラム
GLP-1 受容体作動薬のサイズ別オリゴマー分析の性能のメリット
- ネイティブ SEC 条件を使用して優れた GLP-1 の分離を実現
- GLP-1 に対する SEC 溶離液の pH および塩濃度の影響を正確にモニター
モノクローナル抗体(mAb)、ADC、二重特異性抗体についての性能のメリット
- MaxPeak Premier カラムを使用することで分離能が 30% 向上
- 任意の LC で、サイズの違いが 2 倍未満の分子種を非常に効率的に分離できる
- テーリングが少ない幅の狭いピークが得られ、合計ピーク面積 0.5% 未満の凝集体やフラグメントの定量が、30% 高い分離度で正確に行える
- MaxPeak Premier テクノロジーと BEH-PEO パーティクルテクノロジーを組み合わせて活用することで、10 ~ 650 KDa のタンパク質に対する分離効率が向上
- タンパク質 A を用いた独自のシンプルな 2D アプリケーションを実現
使用する MaxPeak Premier 125Å カラムおよび 250 Å カラムの選択
SEC ベースの分離の開発は、適切な MaxPeak Premier 125Å カラムおよび 250Å カラムの選択から始まります。
成分の分離を向上させるには、長いカラム(つまり 150 mm ではなく 300 mm)を推奨します。あらゆる UPLC、UHPLC、HPLC システムで使用できる最も保守的な SEC カラムは、XBridge Premier SEC 125Å または SEC 250Å 2.5 µm、7.8 × 300 mm です。
SEC カラムケミストリーに関する詳細な情報およびヒントについては、『サイズ排除クロマトグラフィーの入門ガイド』を参照してください。
より信頼性の高いプラットフォームメソッド
- 「フリーサイズ」のメソッドを使用することで、大がかりなメソッド開発が不要に
- 移動相の選択に依存せずに、高分子(HMW)の割合などについて正確な結果が保証される
- リン酸緩衝生理食塩水(PBS)溶離液において、添加剤を必要とせずに 80% を超えるタンパク質サイズバリアントが分離できる
バイオ医薬品に対して極めて不活性
SEC では、サイズのみに基づいてタンパク質を分離することが求められますが、望ましくない二次的相互作用によって、ピークの拡がり、不正確な凝集体の定量、テーリング増加につながることがあります。ウォーターズでは、カラムと粒子の両方での二次的相互作用を低減する以下のような業界をリードするイノベーションを採用しています。
- ハードウェアとタンパク質の間のイオン性相互作用を軽減する MaxPeak High Performance Surface カラム
- 疎水性粒子相互作用を最小限に抑える、高官能基密度のヒドロキシ末端ポリエチレンオキシド(PEO)結合に用いるエチレン架橋型ハイブリッド(BEH)SEC 粒子
- MaxPeak High Performance Surface により準備不要の性能が得られ、他のカラムでは通常必要な、時間のかかるカラムのコンディショニングを回避
シンプルな 2D ProA ワークフロー
切り替えバルブ、デュアルポンプ、保持ループを使用する従来の 2D メソッドと比較して、2D ProA-SEC 250 Å のセットアップはシンプルで信頼性が向上しています。mAb について、力価の再現性が高く、高分子量分子種(HMWS)含量が比較的高くなり、プロテイン A へのアフィニティー結合を示す mAb の低分子量分子種(LMWS)を追跡・定量できる可能性があります。
スマートカラムオプションで規制対応を確保
規制環境下のラボに適したスマートカラムオプションを利用して、カラム情報を確認およびトラッキングします。eCord はデータ記録デバイスであり、粒子径 2.x µm(内径 2.1 mm および 3.0 mm)のカラム本体および ACQUITY UPLC カラムに恒久的に取り付けられており、これらのカラム製品に標準装着されています。正確に言えば、eConnect カラムタグは、Alliance iS HPLC System および Alliance iS Bio HPLC システムでオプションで使用できる、HPLC カラム(粒子径 2.x µm 以上)に恒久的に取り付けた電子タグデバイスです。カラムデバイス(eCord デバイスまたは eConnect カラムタグ)からのデータには、それぞれのシステムのコンソールを使用してアクセスできます。これらのスマートタグデバイスの機能は、カラム履歴の簡単な概要を提供し、トラブルシューティングの基本ツールとして活用できます。これらのデバイスに常駐するデータは自動的にインポートされ、後で Empower CDS を使用して検索できます。