抗体和蛋白药物

抗体和蛋白药物

加速抗体和蛋白药物从表征到商业化的开发进程。

加速抗体和蛋白药物从表征到商业化的开发进程。
Our MaxPeak High Performance Surface Technology based analytical and lab scale OBD Preparative Columns and step-by-step guidance help bridge the gap from successful analytical to isolation of highly purified desired product.

借助先进的分析解决方案推动医学突破

蛋白药物发展迅猛，重组蛋白目前已用于治疗包括癌症、免疫性疾病和感染在内的多种疾病。其影响力与日俱增，几乎遍布医学的各个领域。

沃特世的科学家和工程师们通过创新的分析工具满足药物开发人员不断变化的需求，从而支持这类药物的开发进程。从高级表征到常规监测，再到生物工艺，沃特世的色谱、光散射与质谱解决方案助力在药物开发和商业化的全过程中做出可靠决策。

Learn how to achieve high performance oligonucleotide preparative chromatography by utilizing XBridge Oligonucleotide OBD Prep Columns and efficient method optimization considerations

蛋白质属性分析

稳定、准确、可靠

稳定、准确、可靠

利用稳定、可扩展的方法和集成技术，深入了解产品质量，为生物治疗药物的发现、开发和生产提供前沿信息

  • 完整质量数和亚基分析：快速筛查样品，准确确认分子量和糖型

  • 肽图分析：在肽水平上可靠地表征和监测蛋白质的关键质量属性

  • 多属性分析(MAM)：通过将多个属性的分析整合到更少的方法中，减轻分析负担

  • 糖分析：通过快速、完整的工作流程和全面、用户友好的工具，提升分析能力

Workflows to streamline comparability studies at the peptide level

高级结构

全面了解结构细节，精准洞察。

全面了解结构细节，精准洞察。

支持可比性研究、制剂开发和分析方法开发活动，以确立影响治疗药物安全性和有效性的关键质量属性

  • 生物物理表征：了解药物的物理和化学性质，确保其安全性、质量和有效性符合严格的监管指南要求

  • HDX-MS：借助专用硬件、软件和自动化工作流程，可靠表征结构细节

配备玻璃反应器的原液生化实验室。

生命周期运营

从发现到生产，用解决方案优化质量与合规性。

从发现到生产，用解决方案优化质量与合规性。

端到端的蛋白质疗法开发需要从发现到商业化都具备优异的分析性能。

  • 宿主细胞蛋白(HCP)分析：检测并去除痕量水平，确保理想产品质量，降低免疫原性风险。

  • QC与放行检测：确保一致的产品质量和安全性、简化监管合规流程，加快产品审批速度。

  • 定量生物分析：评估药物安全性并监测生物转化，指导开发过程中的关键决策。

  • 生物工艺：利用在线、线上和旁线PAT工具，更快地建立稳定工艺。

  • 氨基酸定量：通过精确分析优化产量和生产一致性。

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模态特异性分析

简化产品开发，深入理解您的分子。

简化产品开发，深入理解您的分子。

利用沃特世的专用解决方案，实现对多样化治疗模式的准确分析。

  • 生物偶联药物：通过自动化方法和数据处理，简化偶联生物制剂的开发、分析和生产

  • 生物类似药：通过稳定的可比性评估，加速生物类似药候选物的开发

  • 合成肽：在肽分析的各个环节均实现出色的分离度和灵敏度

  • GLP-1受体激动剂：提供消除分析不确定性的解决方案，从药物发现到生产，全面助力GLP-1药物的开发

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