生物偶联物

生物偶联物

借助沃特世适用的样品前处理、色谱柱、UPLC、QTof MS、DLS、MALS和信息学解决方案,全面表征生物偶联物(包括抗体药物偶联物)的复杂异质结构。沃特世致力于帮助您生成准确的ADC谱图,表征和监测关键质量属性,为开发癌症及其他疾病安全有效的疗法提供支持。

借助沃特世适用的样品前处理、色谱柱、UPLC、QTof MS、DLS、MALS和信息学解决方案,全面表征生物偶联物(包括抗体药物偶联物)的复杂异质结构。沃特世致力于帮助您生成准确的ADC谱图,表征和监测关键质量属性,为开发癌症及其他疾病安全有效的疗法提供支持。

Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans

概述

ADC是一类生物制药药物,可以将抗癌药物直接递送至癌细胞,靶向性远高于传统化疗。优化ADC需要借助分析技术全面表征分子,包括其生化属性,例如药物-抗体比率(DAR)和偶联位点。

随着生物制药机构不断探索将ADC作为癌症治疗药物的应用,他们发现,在分析ADC复杂的异质性结构方面面临着巨大挑战。然而,经过良好表征的ADC对于ADC从药物发现到临床开发再到商业化的各个环节都至关重要。

沃特世适用的超液相色谱(UPLC)、高分辨率质谱(MS)、色谱柱填料和信息学决方案能够帮助您深入了解目标分子,成功应对表征分析挑战。沃特世能助您简化复杂的分子分析,并加速ADC表征和关键质量属性监测,是您值得信赖的伙伴。


应用

ultraDAWN™实时MALS可直接监测纯化后的产品属性,提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法(如IEX、FPLC或TFF),实时测定分子量、浓度、分子大小和杂质,从而简化处理流程并大幅提高产量。

ultraDAWN™实时MALS可直接监测纯化后的产品属性,提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法(如IEX、FPLC或TFF),实时测定分子量、浓度、分子大小和杂质,从而简化处理流程并大幅提高产量。


应用纪要

应用纪要
科学家在生物反应器旁拿着试管


案例研究:沃特世如何助力新型疗法的开发

为了迅速将基于ADC的治疗药物从开发阶段推向临床,Igenica Biotherapeutics需要符合行业标准的仪器来分析ADC的复杂性和差异性。本案例研究介绍了沃特世解决方案(包括结合UNIFI的沃特世生物制药平台解决方案)如何为Igenica的分子开发提供出色的观察窗口。

为了迅速将基于ADC的治疗药物从开发阶段推向临床,Igenica Biotherapeutics需要符合行业标准的仪器来分析ADC的复杂性和差异性。本案例研究介绍了沃特世解决方案(包括结合UNIFI的沃特世生物制药平台解决方案)如何为Igenica的分子开发提供出色的观察窗口。


疫苗接种样品瓶和注射器特写

解决方案


沃特世系统可以在更短的时间内,更可靠地表征复杂的生物偶联物。

沃特世系统可以在更短的时间内,更可靠地表征复杂的生物偶联物。

专为生物制药常规监测而设计

专为生物制药常规监测而设计

BioAccord LC-MS系统能够提升生物偶联物属性监测的操作简便性、准确度和重现性。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

从详细表征到准确定量,Xevo G3 QTof能够执行全部检测任务,帮助用户尽可能从分析物中获取更多信息并对生物偶联物分析数据充满信心。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

通用液相色谱平台

通用液相色谱平台

MaxPeak Premier解决方案由LC、LC-MS和色谱柱填料组成,可消除因金属相互作用而导致的不可预测的分析物损失,旨在尽可能提高棘手化合物的检测限,同时省去系统钝化等耗时的任务。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

低扩散系统,可实现更大的峰容量

低扩散系统,可实现更大的峰容量

采用2D LC技术的ACQUITY UPLC系统包含一系列系统和色谱柱,扩散性更低,可实现更大的峰容量,有助于解决复杂的UPLC/UHPLC抗体药物偶联物(ADC)分离难题。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

独特的多功能检测器,适用于各个开发阶段

独特的多功能检测器,适用于各个开发阶段

DAWN™ MALS检测器在每个开发阶段都能提供帮助。将它与Eclipse™联用,可在发现研究过程中测量结合亲和力。将它置于任何LC下游,可对蛋白质-偶联物比率、翻译后修饰和聚集进行高级分析。

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

DynaPro™ ZetaStar™仪器将DLS、SLS和ELS集成在一个平台上。它专为生物制药而设计,无需稀释即可测量制剂缓冲液的zeta电位。

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

分子大小和稳定性的高通量筛选

分子大小和稳定性的高通量筛选

每孔只需4 µL,即可测定数百个样品中的分子大小、多分散性和Tagg数据。DynaPro™ DLS读板仪采用标准孔板;可与任何液体处理器集成,进一步提高工作生产率。

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

提高产量,可靠地监控产品质量

提高产量,可靠地监控产品质量

ultraDAWN™可直接实时监测滴度、分子大小和杂质。它可以衔接下游的纯化和富集方法,例如IEX、FPLC或TFF。

  • Real-Time Process Monitoring


数据说明一切

数据说明一切
使用HIC分析半胱氨酸偶联ADC。测定了三种不同半胱氨酸偶联ADC样品随载药量增加的药物分布 使用HIC分析半胱氨酸偶联ADC。测定了三种不同半胱氨酸偶联ADC样品随载药量增加的药物分布。
在BioAccord系统上收集的天然(上)和高DAR mAb(下)的高斯拟合DSC ADC结果 在BioAccord系统上收集的天然(上)和高DAR mAb(下)的高斯拟合DSC ADC结果。
在XBridge Premier SEC 250 Å 2.5 µm 4.6 × 150 mm蛋白分析专用柱上对曲妥珠单抗-美坦新偶联物(A)和贝伐珠单抗(B)进行的快速SEC分析。流动相:1x PBS,pH 7.4,流速F = 0.7 mL/min,温度T = 25 °C,进样体积1 μL,检测:280 nm (UV) 在XBridge Premier SEC 250 Å 2.5 µm 4.6 × 150 mm蛋白分析专用柱上对曲妥珠单抗-美坦新偶联物(A)和贝伐珠单抗(B)进行的快速SEC分析。流动相:1x PBS,pH 7.4,流速F = 0.7 mL/min,温度T = 25 °C,进样体积1 μL,检测:280 nm (UV)。
偶联与未偶联曲妥珠单抗的肽图分析(UV色谱图)比较 偶联与未偶联曲妥珠单抗的肽图分析(UV色谱图)比较
上图:曲妥珠单抗生物类似药的胰蛋白酶酶解。
下图:曲妥珠单抗-美坦新偶联物Kadcyla(抗体偶联药物)的胰蛋白酶酶解。
两种物质的胰蛋白酶酶解均使用RapiZyme胰蛋白酶和PeptideWorks胰蛋白酶酶解试剂盒,在XSelect Premier CSH C18, 2.5 µm, 2.1 × 150 mm肽分析专用柱上进样100 μL(约10 µg)进行分析。与未偶联曲妥珠单抗(上图)相比,在Kadcyla色谱图(下图)中观察到了更多的峰。

网络研讨会和资源



相关信息

让沃特世成为您的抗体偶联物药物(ADC)色谱柱专属供应商,助您在发现、开发和生产应用中精准测定药物-抗体比率。

了解有关生物偶联物解决方案的更多信息。

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