生物物理表征

生物物理表征

沃特世提供全面的系统、解决方案和支持，有助于快速了解复杂的生物和非生物药物的化学特性。欢迎与沃特世合作，帮助您确保开发和生产的所有药物都满足严格的安全性、质量和有效性法规指南要求。

沃特世提供全面的系统、解决方案和支持，有助于快速了解复杂的生物和非生物药物的化学特性。欢迎与沃特世合作，帮助您确保开发和生产的所有药物都满足严格的安全性、质量和有效性法规指南要求。
Celdas y cadena biológica de moléculas
Cells and biological chain of molecules

概述

现代治疗药物（包括复杂的生物和非生物药物）的开发和生产过程中会面临各种分析挑战，快速取得准确且严密的定量结果对于将这些产品成功交付给患者至关重要。

沃特世、怀雅特技术公司和TA仪器的产品组合提供综合全面的系统、解决方案和支持，旨在增强您在整个开发周期中完成详细生物物理表征的能力。从发现和细胞系开发，再到制剂配制和质量控制，沃特世都能应您所需。

应用

准确测量结合亲和力在药物发现过程中至关重要。等温滴定量热法(ITC)和成分-梯度多角度光散射(CG-MALS)为免标记、免固定的技术，能够准确测量特异性和非特异性结合相互作用。 ITC可提供完整的热力学结合特征，有助于了解相互作用背后的驱动力，而CG-MALS可通过测量摩尔质量，提供超出1:1相互作用模型的绝对化学计量参数。

准确测量结合亲和力在药物发现过程中至关重要。等温滴定量热法(ITC)和成分-梯度多角度光散射(CG-MALS)为免标记、免固定的技术，能够准确测量特异性和非特异性结合相互作用。 ITC可提供完整的热力学结合特征，有助于了解相互作用背后的驱动力，而CG-MALS可通过测量摩尔质量，提供超出1:1相互作用模型的绝对化学计量参数。

应用纪要

可开发性评估可降低因发生代价高昂的故障而产生的风险。在候选药物选择和制剂筛选过程中，差示扫描量热仪(DSC)和动态光散射(DLS)/静态光散射(SLS)仪器成为评估生物治疗药物稳定性的互补技术。DSC可提供蛋白质去折叠的完整热力学指标，而DLS/SLS仪器可提供有关聚集起始点的关键信息。

可开发性评估可降低因发生代价高昂的故障而产生的风险。在候选药物选择和制剂筛选过程中，差示扫描量热仪(DSC)和动态光散射(DLS)/静态光散射(SLS)仪器成为评估生物治疗药物稳定性的互补技术。DSC可提供蛋白质去折叠的完整热力学指标，而DLS/SLS仪器可提供有关聚集起始点的关键信息。

应用纪要

生物治疗药物的聚集现象可能对免疫源性应答或活性产生不良影响，因此，评估并预防这种现象对于取得FDA批准至关重要。高通量且可自动化的DLS/SLS/电泳光散射(ELS)技术可以快速进行分子大小和聚集现象的筛查及稳定性分析。此外，体积排阻色谱-多角度静态光散射(SEC-MALS)和SEC-质谱(MS)能够为制剂开发提供详细的表征信息。沃特世为这些评估提供适用于QC的解决方案。

生物治疗药物的聚集现象可能对免疫源性应答或活性产生不良影响，因此，评估并预防这种现象对于取得FDA批准至关重要。高通量且可自动化的DLS/SLS/电泳光散射(ELS)技术可以快速进行分子大小和聚集现象的筛查及稳定性分析。此外，体积排阻色谱-多角度静态光散射(SEC-MALS)和SEC-质谱(MS)能够为制剂开发提供详细的表征信息。沃特世为这些评估提供适用于QC的解决方案。

应用纪要

实时MALS可在下游纯化和富集（例如IEX、快速蛋白液相色谱(FPLC)和切向流过滤(TFF)）过程中监测产品属性，以提高质量并尽可能增加产量。在产品开发中，DSC可提供玻璃化转变温度，这对于冻干过程和制剂稳定性至关重要。流变学信息可进一步优化灌装和封装工艺，确保剂量准确和产品一致性。

实时MALS可在下游纯化和富集（例如IEX、快速蛋白液相色谱(FPLC)和切向流过滤(TFF)）过程中监测产品属性，以提高质量并尽可能增加产量。在产品开发中，DSC可提供玻璃化转变温度，这对于冻干过程和制剂稳定性至关重要。流变学信息可进一步优化灌装和封装工艺，确保剂量准确和产品一致性。

应用纪要

电子书：生物制剂和复杂药物的表征

现代治疗药物（包括复杂的生物和非生物药物）在开发和生产过程中会出现多种分析挑战，快速取得准确且严密的定量结果对于将这些产品成功交付给患者至关重要。

沃特世针对抗体和蛋白质类疗法、疫苗、基因疗法、纳米药物、肽和核酸的高级表征提供端到端解决方案，欢迎了解。

现代治疗药物（包括复杂的生物和非生物药物）在开发和生产过程中会出现多种分析挑战，快速取得准确且严密的定量结果对于将这些产品成功交付给患者至关重要。

沃特世针对抗体和蛋白质类疗法、疫苗、基因疗法、纳米药物、肽和核酸的高级表征提供端到端解决方案，欢迎了解。

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Virus y anticuerpos en azul y amarillo

解决方案

TA仪器和怀雅特技术公司的系统可提供出色的样品重现性，还拥有超高的灵敏度、创新的技术以及广受业界认可的可靠性。

TA仪器和怀雅特技术公司的系统可提供出色的样品重现性，还拥有超高的灵敏度、创新的技术以及广受业界认可的可靠性。

可靠地研究分子相互作用

可靠地研究分子相互作用
Affinity ITC

Affinity ITC可测量各种分子相互作用，专为棘手的生命科学应用设计，这些应用需要高灵敏度和高生产率，以便获得高质量的等温滴定量热(ITC)数据。

  • Binding Interactions and Thermodynamics

在表征分子结构和稳定性方面具有出色的灵活性

在表征分子结构和稳定性方面具有出色的灵活性
Nano DSC

Nano DSC可快速测量核酸和脂质中生物分子去折叠或解链时发生的三级和二级结构变化所产生的反应热，用于定量大型生物分子和生物治疗药物的热稳定性。

  • Thermal Stability and Higher-Order Structure
  • Binding Interactions and Thermodynamics

新一代生物药物热稳定性测试方法

新一代生物药物热稳定性测试方法
RS-DSC

TA仪器的RS-DSC（快速筛查 - 差示扫描量热仪）功能强大，操作简单，效率高，革新了高浓度生物药物的热稳定性测试方法。

  • Thermal Stability and Higher-Order Structure

全球质量出众的差示扫描量热仪系列

全球质量出众的差示扫描量热仪系列
Discovery DSC

DSC 2500配备调制型DSC和创新的T4P Tzero热流，可提供出色的灵敏度和分离度，每次都能获得准确的结果，满足您的冻干优化需求。

  • Process Development

出色的灵敏度、易用性和通用性超出您的预期

出色的灵敏度、易用性和通用性超出您的预期
Discovery系列混合型流变仪

HR 20不仅可用于测量粘度，还适用于注射以及灌装和封装应用，助您了解生物制剂的流动特性。

  • Process Development

独特的多功能检测器，适用于各个开发阶段

独特的多功能检测器，适用于各个开发阶段
DAWN

DAWN MALS检测器在每个开发阶段都能提供帮助。将它与Eclipse联用，可在研发过程中测量结合亲和力。将它置于任何LC下游，可对生物类似药的蛋白质-偶联物比率、翻译后修饰和聚集进行高级分析。

  • Binding Interactions and Thermodynamics
  • Process Development
  • Size and Aggregation

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位
DynaPro ZetaStar

DynaPro ZetaStar仪器将DLS、SLS和ELS集成在一个平台上。它专为生物制药而设计，无需稀释即可测量制剂缓冲液的zeta电位。

  • Thermal Stability and Higher-Order Structure
  • Size and Aggregation

分子大小和稳定性的高通量筛选

分子大小和稳定性的高通量筛选
DynaPro DLS读板仪

每孔只需4 µL，即可测定数百个样品中的分子大小、多分散性和Tagg数据。DynaPro DLS读板仪采用标准孔板，可与任何液体移取器集成，进一步提高工作生产率。

  • Thermal Stability and Higher-Order Structure
  • Size and Aggregation
  • Process Development

提高产量，可靠地监控产品质量

提高产量，可靠地监控产品质量
ultraDAWN

ultraDAWN可直接实时监测滴度、分子大小和杂质。它可以衔接下游的纯化和富集方法，例如IEX、FPLC或TFF。

  • Process Development

分离科学新时代悄然来临

分离科学新时代悄然来临
ACQUITY Premier系统

ACQUITY Premier系统采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术，可改善金属敏感分析物的分离和检测效果，尽可能降低未检出分析物的风险。

  • Size and Aggregation

合规、可联网的应用程序软件，可简化数据采集、处理和报告。

合规、可联网的应用程序软件，可简化数据采集、处理和报告。

简化数据采集、处理和结果报告

简化数据采集、处理和结果报告
Empower色谱数据系统(CDS)

在生物物理表征中，为您的实验室装配Empower色谱数据系统(CDS)，获得先进的实验室数据管理功能，包括数据采集、处理和报告功能。

  • Size and Aggregation

光散射软件的精髓所在

光散射软件的精髓所在
ASTRA

ASTRA软件功能强大、通用性强，可通过多角度和动态光散射技术表征大分子，并提供可选的21CFRp 11和EUAnnex 11安全方法包。

  • Size and Aggregation
  • Process Development

全面的ITC和DSC控制和分析工具套装

全面的ITC和DSC控制和分析工具套装
ITCRun、DSCRun与NanoAnalyze软件

各软件包均采用直观的用户界面设计，可实现实验的快速创建与执行以及数据的可靠分析，让用户能够始终专注于手头的工作任务。提供可选的21CFRp 11方法包。

  • Binding Interactions and Thermodynamics
  • Thermal Stability and Higher-Order Structure

一套全面的热分析和流变学软件解决方案

一套全面的热分析和流变学软件解决方案
TRIOS

TA仪器软件包稳定耐用，运用创新技术实现热分析和流变学的仪器控制、数据采集、数据分析和结果报告。 激活Guardian即可满足所有法规需求。

  • Process Development

在生物物理表征中提供前沿性能的色谱柱和消耗品。

在生物物理表征中提供前沿性能的色谱柱和消耗品。

更可靠地分离大小异构体

更可靠地分离大小异构体
ACQUITY和XBridge Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱

ACQUITY和XBridge Premier SEC 250Å蛋白分析专用柱采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术，能够在体积排阻分离中大幅减少次级离子相互作用或疏水性相互作用，并借助“平台”方法使分离度提高30%，实现可靠的蛋白质聚集体、单体和碎片分析。

  • Size and Aggregation

通过精简的沃特世服务和支持，提高检测效率并获得准确结果。

通过精简的沃特世服务和支持，提高检测效率并获得准确结果。

成功触手可及

成功触手可及
沃特世全球服务

沃特世全球服务可提升实验室的工作生产力，助力实验室取得成功。保持理想仪器性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题以及支持满足严格的法规要求。

  • Binding Interactions and Thermodynamics
  • Thermal Stability and Higher-Order Structure
  • Process Development
  • Size and Aggregation

让科学触手可及

让科学触手可及
支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

  • Binding Interactions and Thermodynamics
  • Thermal Stability and Higher-Order Structure
  • Process Development
  • Size and Aggregation

数据说明一切

数据说明一切
使用SEC-MALS表征聚集体和片段。借助UPLC出色的分离能力，SEC-MALS可以根据分子量和总洗脱质量对观察到的mAb降解峰进行鉴定和定量。检测到双重链和单重链等片段，以及小分子低聚物（例如由单体和片段组成的二聚体）。
ITC实验可以快速定量两种蛋白质的放热或吸热非共价结合。当两种蛋白质相互作用并结合时，蛋白构型变化以及结合位点附近溶剂的重排，会吸收或产生热量。通过ITC定量分析这种反应热有助于为结合相互作用、结合的化学计量和缔合常数提供完整的热力学描述；此外，如果可以获得结构信息，就可以确定特定氨基酸在结合过程中的作用，并定量分析它们在热力学过程中的作用。
抗体的DSC热成像图将每个结构域按典型的解折叠方式进行去卷积：CH2、Fab、CH3。
使用组氨酸、硼酸盐、PBS和琥珀酸盐缓冲液筛选赫塞汀曲妥珠单抗的重复样数据叠加图。抗体浓度约为20 mg/mL，扫描速率为1 °C/min，重复采集三次数据。观察Tonset和TM，确定开发过程中应使用哪些缓冲液。
40%蔗糖/水溶液的调制型DSC (MDSC)数据。通过分离可逆（热容）和不可逆（动力学事件）热信号，鉴定复杂样品在冻干过程中的玻璃化转变。
HT-DLS能够以更少的工作量为更多样品和制剂提供更多关于分子大小和聚集现象的数据。
将XBridge SEC 250 Å, 2.5 µm蛋白分析颗粒填充至亲水性MaxPeak高性能表面硬件（左）和传统不锈钢硬件（右）中，清楚地展示HPS硬件的优势。亲水性MaxPeak HPS色谱柱即使在低NaCl浓度下也能为NISTmAb (RM 8671)提供出色的单体峰形和HMWS回收率。

网络研讨会和资源

  • 产品手册

微量热仪：RS-DSC、DSC和ITC

微量热仪：RS-DSC、DSC和ITC
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  • 产品手册

mAb聚集体、单体和片段的体积排阻色谱(SEC)指南

mAb聚集体、单体和片段的体积排阻色谱(SEC)指南
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  • 电子书

生物制药开发人员必须了解的分析技术

生物制药开发人员必须了解的分析技术
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  • 电子书

生物制剂和复杂药物的表征

生物制剂和复杂药物的表征
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  • 网络研讨会

利用SEC-MALS充分表征蛋白质和蛋白质偶联物

利用SEC-MALS充分表征蛋白质和蛋白质偶联物
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  • 网络研讨会

在色谱优化步骤中实时监测AAV CQA

在色谱优化步骤中实时监测AAV CQA
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  • 网络研讨会

使用DSC对抗体偶联药物进行生物物理表征

使用DSC对抗体偶联药物进行生物物理表征
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  • 网络研讨会

抗体偶联药物和抗体融合蛋白的高级表征

抗体偶联药物和抗体融合蛋白的高级表征
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  • 网络研讨会

RS-DSC简介：高浓度生物治疗药物的免稀释筛查

RS-DSC简介：高浓度生物治疗药物的免稀释筛查
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生物制剂开发解决方案 - TA仪器
TA仪器 | 沃特世公司提供一套可靠的解决方案，这些解决方案对于生物制药行业确保理想的产品质量并保障安全性和有效性至关重要。

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