完整蛋白质及蛋白质亚基分析解决方案

完整蛋白质及蛋白质亚基分析解决方案

使用沃特世技术进行结构确认、修饰和糖型异质性分析，获得快速而准确的完整蛋白质及蛋白质亚基分析解决方案。  符合法规要求的硬件和软件解决方案，结合稳定耐用的色谱柱（专门使用相关蛋白质进行了QC批次测试），提供有用的蛋白质结构见解，助您提高实验室分析生产率。

 

使用沃特世技术进行结构确认、修饰和糖型异质性分析，获得快速而准确的完整蛋白质及蛋白质亚基分析解决方案。  符合法规要求的硬件和软件解决方案，结合稳定耐用的色谱柱（专门使用相关蛋白质进行了QC批次测试），提供有用的蛋白质结构见解，助您提高实验室分析生产率。

 

Intact Protein Analysis
Intact Protein Analysis

概述

沃特世工作流程解决方案能够快速准确地测量完整蛋白质，用于确认蛋白质鉴定、修饰和糖型异质性，具体解决方案包括：

  • MaxPeak Premier解决方案，采用专门设计的色谱系统和消耗品，大幅提高分离性能和一致性
  • Xevo G3 QTof和BioAccord系统，实现稳定有力的表征和监测，助您可靠地生成完整质量数分析数据，提高实验室分析生产率
  • SYNAPT XS和SELECT SERIES Cyclic IMS，通过灵活的碎裂和离子淌度分离深入表征蛋白质并区分不同构象
  • waters_connect信息学软件，这是一款合规的应用程序软件平台，可轻松完成方法共享和数据管理
精简的LC-MS分析方法，适用于所有实验室

应用

质谱和光散射技术可以在整个开发和生产过程中获得蛋白质的多项质量属性。分析可在完整蛋白质或亚基水平进行，可能涉及鉴定、表征翻译后修饰（如氧化、糖基化和聚乙二醇化）、杂质分析和寡聚物表征。

质谱和光散射技术可以在整个开发和生产过程中获得蛋白质的多项质量属性。分析可在完整蛋白质或亚基水平进行，可能涉及鉴定、表征翻译后修饰（如氧化、糖基化和聚乙二醇化）、杂质分析和寡聚物表征。

应用纪要

应用纪要

由于氨基酸序列变化或化学修饰可能导致错误折叠，蛋白质治疗药物通常存在稳定性和聚集方面的挑战。高通量DLS能够快速进行筛查和稳定性研究，而SEC-MALS和SEC-MS可在制剂开发过程中进行详细的表征分析。

由于氨基酸序列变化或化学修饰可能导致错误折叠，蛋白质治疗药物通常存在稳定性和聚集方面的挑战。高通量DLS能够快速进行筛查和稳定性研究，而SEC-MALS和SEC-MS可在制剂开发过程中进行详细的表征分析。

应用纪要

应用纪要

ultraDAWN实时MALS可直接监测纯化后的产品属性，提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），实时测定分子量、浓度、分子大小和杂质，从而简化处理流程并大幅提高产量。

ultraDAWN实时MALS可直接监测纯化后的产品属性，提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），实时测定分子量、浓度、分子大小和杂质，从而简化处理流程并大幅提高产量。

应用纪要

应用纪要

蛋白质治疗药物的疗效在很大程度上取决于分子的结合特异性和稳定性。光散射技术与量热法相结合的正交方法能够缩小候选药物的范围，并针对结合动力学和稳定性进行了优化。

蛋白质治疗药物的疗效在很大程度上取决于分子的结合特异性和稳定性。光散射技术与量热法相结合的正交方法能够缩小候选药物的范围，并针对结合动力学和稳定性进行了优化。

应用纪要

用移液器将样品置于孔板中

网络研讨会：生物治疗性蛋白质及肽分析的SEC色谱柱选择与保养

体积排阻色谱(SEC)常用于生物治疗性蛋白质及肽的研究、开发和商业化等各个环节。SEC分析方法成功的关键在于，首先要根据应用需求、LC仪器和分离方法选择合适的SEC色谱柱，然后生成可靠的定量数据。观看网络研讨会，了解如何针对具体应用和分离挑战选择合适的SEC色谱柱。

体积排阻色谱(SEC)常用于生物治疗性蛋白质及肽的研究、开发和商业化等各个环节。SEC分析方法成功的关键在于，首先要根据应用需求、LC仪器和分离方法选择合适的SEC色谱柱，然后生成可靠的定量数据。观看网络研讨会，了解如何针对具体应用和分离挑战选择合适的SEC色谱柱。
观看网络研讨会
Meet the people behind the quality products you use from Waters as they discuss the analytical challenges and opportunities facing scientists involved in established and trending applications.

解决方案

使用根据完整蛋白质分离与分析实验室需求量身定制的系统解决方案，提高效率并加快样品通量。

使用根据完整蛋白质分离与分析实验室需求量身定制的系统解决方案，提高效率并加快样品通量。

快速易操作的常规生物制药分析

快速易操作的常规生物制药分析
BioAccord LC-MS系统

从发现筛选到工艺开发。配备ACQUITY Premier的BioAccord LC-MS系统专为高通量完整分子量分析而设计，通过提供高质量数据助您快速制定可靠的决策。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果
Xevo G3 QTof

从详细表征到准确定量，Xevo G3 QTof能够执行全部检测任务，帮助用户尽可能从分析物中获取更多信息，无论用于棘手的小分子还是复杂的生物治疗药物分析，都能对结果充满信心。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

灵活非凡，探索无限

灵活非凡，探索无限
SYNAPT XS

SYNAPT XS质谱仪是沃特世推出的一套全方位的高性能LC-MS解决方案，不仅克服了竞争对手系统为人诟病的入口选项限制、扫描功能限制或多平台需求，还具有出众的灵活性，可提供更大的分析选择自由度，支持任何应用的科学创新和技术成功。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

发挥无限潜力，研究永无止境

发挥无限潜力，研究永无止境
SELECT SERIES Cyclic IMS

作为集思广益、通力合作的成果，SELECT SERIES Cyclic IMS融合了创新的环形离子淌度谱分离技术与前沿的高性能飞行时间质谱技术，可助力高水平科研人员在科学探索过程中解锁更多可能性。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

通用液相色谱平台

通用液相色谱平台
MaxPeak Premier解决方案

MaxPeak Premier解决方案结合了先进的色谱柱和系统技术，消除了由于与金属相互作用引起的分析物损失的不确定性，可大幅提高灵敏度和重现性。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

独特的多功能检测器，适用于各个开发阶段

独特的多功能检测器，适用于各个开发阶段
DAWN多角度光散射检测器

DAWN MALS检测器在每个开发阶段都能提供帮助，将它置于任何LC下游，可对蛋白质复合物、翻译后修饰和聚集进行高级分析。将它与Eclipse联用，可在研发过程中测量结合亲和力。

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位
DynaPro ZetaStar

DynaPro ZetaStar仪器将DLS、SLS和ELS集于一体，专为生物制药设计，无需稀释法即可测量制剂缓冲液中的zeta电位。

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

分子大小和稳定性的高通量筛选

分子大小和稳定性的高通量筛选
DynaPro DLS读板仪

DynaPro DLS读板仪配备标准孔板，可与任何液体移取器配合使用，每孔的进样体积低至4 μL，可测定数百个样品的分子大小、多分散性和Tagg数据，从而进一步提高分析生产率。

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

纳米颗粒、生物制药和聚合物工艺分析技术的突破

纳米颗粒、生物制药和聚合物工艺分析技术的突破
ultraDAWN多角度光散射检测器

ultraDAWN多角度光散射检测器可无缝衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），直接实时监测滴度、分子大小和杂质。

  • Real-Time Process Monitoring

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

简化数据分析和处理

简化数据分析和处理
生物制药领域专用的waters_connect

生物制药领域专用的waters_connect针对完整蛋白质量数分析、序列确认、多属性监测等提供专用的应用程序和工作流程，可加快从样品分析到决策制定的过程。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

在分析和纯化中实现高效分离，包括用于聚集体分析的体积排阻色谱、用于完整质量数和亚基分析的反相色谱，用于电荷异构体分析的离子交换色谱，以及用于糖蛋白分析的亲水色谱。

在分析和纯化中实现高效分离，包括用于聚集体分析的体积排阻色谱、用于完整质量数和亚基分析的反相色谱，用于电荷异构体分析的离子交换色谱，以及用于糖蛋白分析的亲水色谱。

从此开启可信度更高的生物化合物分离

从此开启可信度更高的生物化合物分离
ACQUITY和XBridge Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱

ACQUITY和XBridge Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术，能够在体积排阻分离中大幅减少次级离子相互作用或疏水性相互作用，并借助“平台”方法使分离度提高30%，实现可靠的蛋白质聚集体、单体和碎片分析。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

用于mAb表征（电荷异构体、完整质量数及亚基分析）的创新解决方案

用于mAb表征（电荷异构体、完整质量数及亚基分析）的创新解决方案
BioResolve色谱柱与消耗品

BioResolve RP色谱柱使用NIST mAb亚基标准品进行了专门的QC测试，适用于蛋白质和mAb的完整质量数及亚基分析，可提供更高的峰容量并大幅减少残留。BioResolve SCX mAb色谱柱和缓冲液搭配兼容光学或LC-MS检测的流动相能够可靠地分离各种mAb的电荷异构体。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

为理想的糖基化图谱分析提供独特的选择性

为理想的糖基化图谱分析提供独特的选择性
ACQUITY Premier糖基分析柱

ACQUITY Premier BEH Amide 300 Å糖蛋白分析专用柱采用大孔径HILIC固定相，具有独特的选择性，可展现完整蛋白质的糖基占据情况和糖蛋白图谱。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

在生物工艺、药物发现和药物开发应用中快速获得可重现的结果

在生物工艺、药物发现和药物开发应用中快速获得可重现的结果
高通量色谱柱

利用短柱长的高通量色谱柱加速药物开发进程：体积排阻色谱分析用时不到2分钟，糖型分析不到3分钟，电荷异构体和亚基分析不到4分钟。除了分析速度更快以外，高通量色谱柱还可以减少多达80%的溶剂消耗量（BioResolve Premier RP色谱柱）。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

完整蛋白及亚基LC分析的基准测试及验证

完整蛋白及亚基LC分析的基准测试及验证
蛋白质标准品与试剂盒

沃特世提供多种经过ISO认证、生产并经过QC测试的标准品，搭配推荐的色谱柱使用时，有助于在检测重要样品之前确认理想的批次间、柱间和仪器性能，从而提高分析效率和质量。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间。

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间。

提高样品前处理效率和通量

提高样品前处理效率和通量
实验室自动化解决方案与设备

利用经过验证的工作流程简化定量LC-MS分析的样品前处理流程，有助于尽可能减小差异性、提高可追溯性并简化方法转移。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

成功触手可及

成功触手可及
沃特世全球服务

沃特世全球服务可以帮助您优化实验室工作生产率，让系统保持理想性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题并支持满足严格的合规性要求。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Waters Capital为科研助力

Waters Capital为科研助力
支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

数据说明一切

数据说明一切
NISTmAb参比物质8671在XBridge Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱和竞争厂商dSEC-2硅胶柱上的分析结果。使用2x PBS水溶液作为流动相进行等度分离，流速为0.57 mL/min，UV检测波长为280 nm。
NISTmAb参比物质8671在XBridge Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱和竞争厂商dSEC-2硅胶柱上的分析结果。使用2x PBS水溶液作为流动相进行等度分离，流速为0.57 mL/min，UV检测波长为280 nm。
在完整抗体分析中，使用UPLC完整蛋白质量数分析试剂盒，应用快速梯度循环进行色谱柱再生以达到进样前条件。总离子流色谱图(TIC)显示，0.5 µg进样后未检测到残留。因此，分析棘手样品时无需再使用批次间的空白进样。
在完整抗体分析中，使用UPLC完整蛋白质量数分析试剂盒，应用快速梯度循环进行色谱柱再生以达到进样前条件。总离子流色谱图(TIC)显示，0.5 µg进样后未检测到残留。因此，分析棘手样品时无需再使用批次间的空白进样。
曲妥珠单抗馏分的肽图分析。(A) 从BioResolve SCX mAb, 4.6 × 100 mm色谱柱上收集的曲妥珠单抗馏分。(B) 馏分5和7的肽图镜像对比图。馏分5中30.24 min保留时间处的峰与馏分7相比显著增加（用蓝色箭头指示）。(C) 肽鉴定结果的提取离子色谱图(XIC)。30.26 min处的峰被鉴定为肽ASQDVNTAVAWYQQKPGK的脱酰胺产物。未经修饰峰的保留时间为29.63 min。(D) 脱酰胺和未经修饰肽ASQDVNTAVAWYQQKPGK的MS-MS碎片对比。不含天冬酰胺的碎片具有相同的质量数，而含有天冬酰胺的碎片的质量数相差1 Da。
曲妥珠单抗馏分的肽图分析。(A) 从BioResolve SCX mAb, 4.6 × 100 mm色谱柱上收集的曲妥珠单抗馏分。(B) 馏分5和7的肽图镜像对比图。馏分5中30.24 min保留时间处的峰与馏分7相比显著增加（用蓝色箭头指示）。(C) 肽鉴定结果的提取离子色谱图(XIC)。30.26 min处的峰被鉴定为肽ASQDVNTAVAWYQQKPGK的脱酰胺产物。未经修饰峰的保留时间为29.63 min。(D) 脱酰胺和未经修饰肽ASQDVNTAVAWYQQKPGK的MS-MS碎片对比。不含天冬酰胺的碎片具有相同的质量数，而含有天冬酰胺的碎片的质量数相差1 Da。
使用不同IDC计数得到的曲妥珠单抗的合并MS谱图、放大图以及相应的MaxEnt1去卷积质量数。
使用不同IDC计数得到的曲妥珠单抗的合并MS谱图、放大图以及相应的MaxEnt1去卷积质量数。
mAb亚基标准品的分离结果，在20 mm色谱柱上使用1分钟和4分钟梯度，在100 mm色谱柱上使用20分钟梯度。得到的三个主峰合并谱图和去卷积质量数（插图）相当。
mAb亚基标准品的分离结果，在20 mm色谱柱上使用1分钟和4分钟梯度，在100 mm色谱柱上使用20分钟梯度。得到的三个主峰合并谱图和去卷积质量数（插图）相当。
mAb亚基标准品在2.1 × 20 mm BioResolve Premier RP 450 Å 2.7 µm色谱柱（4分钟梯度）和2.1 × 100 mm BioResolve RP 450 Å 2.7 µm色谱柱（20分钟梯度）上的LC-MS分离结果比较。
mAb亚基标准品在2.1 × 20 mm BioResolve Premier RP 450 Å 2.7 µm色谱柱（4分钟梯度）和2.1 × 100 mm BioResolve RP 450 Å 2.7 µm色谱柱（20分钟梯度）上的LC-MS分离结果比较。

网络研讨会和资源

  • 应用文集

聚焦蛋白质治疗药物

聚焦蛋白质治疗药物
下载
  • 电子书

利用MaxPeak高性能表面(HPS)技术改善生物制药的色谱分离

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