合成寡核苷酸分析

合成寡核苷酸分析

从样品前处理到色谱分离、光学和质谱检测器,再到合规性的数据分析和报告,沃特世提供适用于寡核苷酸分析的专用工具,带来出众的性能和生产力,并以沃特世全球服务和支持团队为后盾,加速您的治疗、诊断和研发工作。

从样品前处理到色谱分离、光学和质谱检测器,再到合规性的数据分析和报告,沃特世提供适用于寡核苷酸分析的专用工具,带来出众的性能和生产力,并以沃特世全球服务和支持团队为后盾,加速您的治疗、诊断和研发工作。


概述

寡核苷酸治疗药物开发的复苏推动了临床前/临床研发管线的迅速扩张,这类在基因转录和翻译层面发挥作用的短链核酸药物,对于许多遗传性疾病和常见疾病都展现出巨大的潜力。

十多年来,沃特世始终引领着合成寡核苷酸表征、纯化及生物分析领域的先进工具与技术开发。凭借热忱、专注与决心,我们始终致力于帮助客户攻克棘手的分析难题。从创新性高性能色谱柱、样品前处理消耗品,到LC、MS与光散射仪器的系列产品;从合规软件、基于应用的工作流程,到优质的服务与支持——我们随时准备助力您达成合成寡核苷酸开发目标。


应用

对于寡核苷酸治疗药物,核苷酸的序列和修饰位置对其功能、稳定性和有效性至关重要。LC-MS/MS碎裂是实现这种序列确认的关键技术,而自动化数据分析和报告工具则让该过程变得快速、简单。

对于寡核苷酸治疗药物,核苷酸的序列和修饰位置对其功能、稳定性和有效性至关重要。LC-MS/MS碎裂是实现这种序列确认的关键技术,而自动化数据分析和报告工具则让该过程变得快速、简单。


应用纪要

应用纪要

合成寡核苷酸含有许多工艺相关和产品相关的杂质,包括截短的n-X失败序列、氧化变体(例如硫代磷酸酯PS向氧代磷酸酯PO的转化)以及脱氨变体;对于dsRNA类物质(如siRNA),单链组分也被视为杂质。在监管申报过程中,必须对这些杂质进行鉴定和定量,确保其含量低至全长产物的0.01%以下。

合成寡核苷酸含有许多工艺相关和产品相关的杂质,包括截短的n-X失败序列、氧化变体(例如硫代磷酸酯PS向氧代磷酸酯PO的转化)以及脱氨变体;对于dsRNA类物质(如siRNA),单链组分也被视为杂质。在监管申报过程中,必须对这些杂质进行鉴定和定量,确保其含量低至全长产物的0.01%以下。


应用纪要

应用纪要

要定量分析生物体液中的寡核苷酸,需要采用有效的样品前处理方法,尽可能提高回收率、重现性并降低检测限。沃特世样品前处理、液相色谱和质谱工具旨在为您提供寡核苷酸生物分析项目所需的灵敏度、重现性和生产率。

要定量分析生物体液中的寡核苷酸,需要采用有效的样品前处理方法,尽可能提高回收率、重现性并降低检测限。沃特世样品前处理、液相色谱和质谱工具旨在为您提供寡核苷酸生物分析项目所需的灵敏度、重现性和生产率。


应用纪要

应用纪要

合成寡核苷酸中的亚可见及可见颗粒可能危及患者安全,并引发代价高昂的FDA召回事件。借助背景膜成像(BMI)和荧光膜显微镜(FMM)技术,只需5 µL样品即可高通量计数并识别颗粒,有助于及早降低风险,确保合规性,并做出可靠的决策。

合成寡核苷酸中的亚可见及可见颗粒可能危及患者安全,并引发代价高昂的FDA召回事件。借助背景膜成像(BMI)和荧光膜显微镜(FMM)技术,只需5 µL样品即可高通量计数并识别颗粒,有助于及早降低风险,确保合规性,并做出可靠的决策。


应用纪要

应用纪要

了解沃特世实验室规模的寡核苷酸分析制备柱及消耗品如何实现直接放大、高回收率和高通量纯化。每批吸附剂都使用沃特世寡核苷酸标准品进行了QC测试和筛选,具有业内出色的pH和温度稳定性,能够确保批次间性能和重现性。

了解沃特世实验室规模的寡核苷酸分析制备柱及消耗品如何实现直接放大、高回收率和高通量纯化。每批吸附剂都使用沃特世寡核苷酸标准品进行了QC测试和筛选,具有业内出色的pH和温度稳定性,能够确保批次间性能和重现性。


应用纪要

应用纪要


案例研究:BioSpring采用沃特世寡核苷酸LC-MS工作流程扩展现有产品组合

了解BioSpring如何利用合规的Waters BioAccord LC-MS系统和搭载waters_connect的Vion IMS QTof来确保数据可靠性、缩短周转时间并满足法规要求,以扩展其寡核苷酸生产和分析服务范围。

了解BioSpring如何利用合规的Waters BioAccord LC-MS系统和搭载waters_connect的Vion IMS QTof来确保数据可靠性、缩短周转时间并满足法规要求,以扩展其寡核苷酸生产和分析服务范围。


解决方案


Waters LC和LC-MS系统为合成寡核苷酸分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

Waters LC和LC-MS系统为合成寡核苷酸分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

超低的非特异性吸附,大幅提升灵敏度和重现性

超低的非特异性吸附,大幅提升灵敏度和重现性

MaxPeak Premier色谱柱和系统消除了由于与金属相互作用引起的分析物损失的不确定性,这种损失在分析带负电荷的寡核苷酸时尤其明显。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

一款面向开发和生产实验室、便于使用与部署的合规性LC-MS解决方案

一款面向开发和生产实验室、便于使用与部署的合规性LC-MS解决方案

Waters BioAccord LC-MS解决方案集成了ACQUITY Premier LC与ACQUITY RDa高分辨率MS检测器,并在合规的waters_connect平台上运行,能为各专业水平的用户简化高性能LC-MS寡核苷酸分析。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

稳定的高分辨率覆盖范围,确保可靠的表征结果

稳定的高分辨率覆盖范围,确保可靠的表征结果

Xevo G3 QTof高性能HRMS台式系统可提供准确的定性和定量结果,加速合成寡核苷酸的表征。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

为定量分析提供出色的灵敏度

为定量分析提供出色的灵敏度

全新的Waters Xevo TQ Absolute XR三重四极杆质谱仪可扩展分析范围,发挥超高灵敏度,为寡核苷酸生物分析应用带来出众的灵敏度和稳定性。

  • Quantitative Analysis

在寡核苷酸表征及杂质分析中发挥优异性能

在寡核苷酸表征及杂质分析中发挥优异性能

功能强大而先进的Xevo MRT质谱仪不仅具备低至亚ppm级的质量精度,同时拥有高灵敏度和宽动态范围,可对寡核苷酸进行深入表征,包括可靠检测多种产品相关合成杂质,以及识别细微差异与修饰。

  • Characterization
  • Impurities Analysis

分析天然态寡核苷酸偶联抗体(AOC)

分析天然态寡核苷酸偶联抗体(AOC)

LC-MALS方法可实现对AOC的常规分析,包括测定平均寡核苷酸/抗体比(OAR),以及在所有水性流动相(包括制剂缓冲液)中的聚集体/高分子量物质(HMWS)。

  • Characterization
  • Impurities Analysis

将分析级纯化的性能提升至全新水平

将分析级纯化的性能提升至全新水平

分析级纯化系统是一套全自动纯化解决方案,适用于需要提高小规模纯化效率的实验室。该系统具有高通量样品处理、小体积馏分收集和耐高压功能。

  • Characterization
  • Impurities Analysis

沃特世软件简化了寡核苷酸分析的数据采集、处理以及分析结果报告流程。

沃特世软件简化了寡核苷酸分析的数据采集、处理以及分析结果报告流程。

简化数据分析和处理

简化数据分析和处理

借助waters_connect生物制药分析软件平台,加速从样品分析到决策的流程。这款合规、可联网的数据采集、分析与报告平台,支持在研发和生产实验室中部署LC-MS方法,还提供用于完整质量数分析、寡核苷酸与mRNA序列确认、工艺监测、定量分析等的内置应用程序。

  • Impurities Analysis
  • Purification
  • Characterization

使用Empower CDS谱库匹配质谱峰

使用Empower CDS谱库匹配质谱峰

用户可以在Empower CDS中构建MS谱库,匹配在不同项目和不同条件下采集的样品的谱峰。筛选选项可提高谱图匹配的准确度。

  • Impurities Analysis
  • Purification

专门设计的寡核苷酸分析色谱柱、标准品和样品前处理工具,力求达到理想性能和生产率。

专门设计的寡核苷酸分析色谱柱、标准品和样品前处理工具,力求达到理想性能和生产率。

灵敏度更高,pH和温度稳定性出众

灵敏度更高,pH和温度稳定性出众

这些色谱柱借助硅胶基质颗粒提供优异的pH和温度耐受性,并采用MaxPeak Premier表面技术实现超低的非特异性吸附,可为寡核苷酸分析提供出色的离子对反相(IP-RP)分离度、灵敏度和稳定性。每批吸附剂都使用Waters MassPREP寡核苷酸标准品进行QC测试,确保出色的批次间重现性。

  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis
  • Characterization

在LC-MS生物分析中实现高回收率萃取

在LC-MS生物分析中实现高回收率萃取

OligoWorks SPE试剂盒通过无需清洁剂、兼容MS且支持自动化的工作流程实现高回收率——既能节省时间、减少方法开发成本,又能凭借可靠且经QC测试的性能提升实验室效率。

  • Quantitative Analysis

信心十足地执行色谱柱和系统性能的基准测试

信心十足地执行色谱柱和系统性能的基准测试

沃特世预包装、批次认证的寡核苷酸标准品无需制备复杂混合物,简单易用,让您安心无忧地运行寡核苷酸分离。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

超低的加合物形成率,MS分析灵敏度大幅提高

超低的加合物形成率,MS分析灵敏度大幅提高

沃特世的MS级IonHance HFIP是一种高纯度、兼容LC-MS的试剂,可实现超低的钠加合物和钾加合物形成率,为寡核苷酸的IP-RP LC-MS分析提供所需性能和可信度。该产品现已推出10 mL和100 mL两种规格。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization
  • 生物分析

无需离子对的色谱分析方法,带来正交选择性

无需离子对的色谱分析方法,带来正交选择性

亲水作用色谱(HILIC)是一种无需使用无离子对试剂的LC方法,为寡核苷酸分析提供了正交选择性。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

获得更高纯度馏分和更高产率

获得更高纯度馏分和更高产率

沃特世寡核苷酸制备柱支持从分析柱直接放大,且能实现高回收率的高通量纯化。每批吸附剂均采用沃特世寡核苷酸标准品开展QC测试与筛选,以确保性能一致性与重现性。为尽可能提高灵活性,色谱柱提供MaxPeak Premier和不锈钢材质两种选择。

  • Impurities Analysis
  • Purification

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间

提高样品前处理效率和通量

提高样品前处理效率和通量

利用经过验证的工作流程简化定量LC-MS分析中从生物体液中萃取寡核苷酸的过程,有助于尽可能减小差异性、提高可追溯性并简化方法转换。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

成功触手可及

成功触手可及

沃特世全球服务可提升实验室的工作生产力,助力实验室取得成功。保持理想仪器性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题以及支持满足严格的法规要求。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Waters Capital为科研助力

Waters Capital为科研助力

Waters Capital的付款选项可助您充分利用资源并降低风险,包括升级老旧设备、获得定制支持以及将多项服务绑定到月度付款中。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

数据说明一切

数据说明一切

利用21-nt寡聚物测试ACQUITY Premier UPLC系统和ACQUITY Premier OST色谱柱的惰性:将最低可检测浓度(色谱柱上进样21 mer寡核苷酸0.5 nM或5 fmol)与前一空白进样的UV色谱图进行比较。

使用不锈钢色谱柱和常规系统(红色)、ACQUITY Premier色谱柱和常规系统(蓝色)以及ACQUITY Premier色谱柱和系统(紫色)得到的GEM91标准曲线。不同的斜率表明所测试的色谱柱和系统的回收率存在明显差异。

TUV和TIC色谱图,展示了BioAccord系统在1 μM OST标准品稀释100倍(上样量100 fmol)时的性能。五种主要寡核苷酸均在UV和TIC色谱图中清楚检出,表明该LC-MS系统和方法的灵敏度足以检出微量寡核苷酸杂质。

5’-UCGUCAAGCGAUUACAAGGTT-3’的ssRNA序列实现了LC-MS/MS全阶梯序列确认。实验以M4-峰为母离子。碎片离子峰匹配是使用简单的Excel文件计算与理论质量数匹配完成的。使用MaxEnt3对电荷进行去卷积和去同位素。


网络研讨会和资源



  • 产品手册

寡核苷酸定量产品手册

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  • 电子书

寡核苷酸表征分析的电子书

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  • 电子书

寡核苷酸纯化电子书

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  • 电子书

抗体偶联药物表征指南

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  • 产品手册

寡核苷酸分析解决方案:简化决策,确保始终如一的质量 - 宣传单

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  • 应用文集

寡核苷酸应用文集

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  • 海报

通过增加经济有效的质谱检测技术提高寡核苷酸筛查分析的生产率

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  • 信息图表

简化寡核苷酸治疗药物的生物分析

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  • 点播网络研讨会

RNA纯化的艺术:提高长修饰寡核苷酸可扩展性与产量的方法考量

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