Personnel des eaux

Donald Mason est le responsable mondial des affaires scientifiques au sein de la division Diagnostics des sciences de la santé de Waters Corporation. Au cours des 15 dernières années, Don a joué un rôle actif dans la communauté de la chimie clinique en développant l'acceptation des techniques de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse. Don a fait partie de plusieurs comités scientifiques, dont celui de la spectrométrie de masse : Applications to the Clinical Lab et le comité d'organisation de la réunion annuelle de l'AACC (2015), des comités de rédaction et des comités de normalisation, dont le CLSI C62-A : Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Methods ; Approved Guideline.

Messages du personnel de Waters

Trois scientifiques dans un laboratoire discutant de la distribution granulométrique

Prix des analyseurs granulométriques 101

4 juin 2024|

Biopharmaceutique, Général

En général, le prix d'un analyseur granulométrique varie entre 35 000 et 250 000 dollars. Plus un analyseur est performant, plus son prix est élevé. Il est également important de déterminer d'autres facteurs qui ajouteront de la valeur à l'analyseur granulométrique approprié, notamment une technologie qui permet d'effectuer des tests à partir de petits échantillons et qui permet de tester les particules plus tôt dans le processus de découverte...

des chercheurs discutant d'un projet dans un laboratoire de biotechnologie, en superposition avec des graphiques financiers et des données d'investissement

USP<787>: Tailored Guidance for Better Biologics

30 avril 2024|

Biopharmaceutique, Général

Understanding US<787> and its Impact on Pharmaceutical Quality with Tailored Guidance for Biologics In the world of pharmaceuticals, quality is paramount. Ensuring the safety and efficacy of medications is not only a regulatory requirement but also a moral obligation to patients. To achieve this, regulatory bodies like the United States Pharmacopeia (USP) lay down guidelines…

Deux scientifiques en combinaison de protection dans un laboratoire

Dangers invisibles : l'impact des particules non détectées dans vos thérapies cellulaires

6 mars 2024|

Biopharmaceutique, Général

Ces dernières années, la thérapie cellulaire s'est imposée comme un traitement révolutionnaire, offrant des remèdes prometteurs et un potentiel encore plus grand pour le traitement de divers cancers et autres maladies. Cependant, malgré cet optimisme, une préoccupation importante se profile : la présence de particules étrangères dans la thérapie cellulaire. Ces minuscules intrus, souvent difficiles à détecter, peuvent constituer une menace sérieuse pour la sécurité de...

Méthodes de caractérisation biophysique

13 février 2024|

Biopharmaceutique, Général

La caractérisation biophysique des protéines est une étape nécessaire dans la production et le développement de protéines thérapeutiques, car elle permet de comprendre de manière exhaustive la fonction et la structure d'une protéine. En analysant et en définissant la structure d'ordre supérieur des cibles médicamenteuses potentielles, ce processus permet d'identifier et d'atténuer les problèmes susceptibles d'avoir un impact significatif sur l'efficacité et la sécurité d'un produit, tels que...

L'importance de la caractérisation des AAV pour garantir le développement sûr des thérapies géniques

4 janvier 2024|

Biopharmaceutique, Général

Les capside des virus adéno-associés (AAV) se sont imposées comme les favorites pour l'administration de gènes in vivo grâce à leur profil de sécurité unique et à leur capacité à assurer une expression génique à long terme. Avec l'utilisation de multiples sérotypes de vecteurs AAV recombinants dans divers programmes de thérapie génique, ce domaine connaît une croissance sans précédent. En avril 2020, on en comptait 244 en activité dans le monde...

Pourquoi la norme USP 788 est importante : garantir la sécurité des patients grâce à des tests de particules dans les injections

8 novembre 2023|

Biopharmaceutique, Général

Dans le domaine pharmaceutique, des réglementations strictes sont essentielles pour protéger les patients et garantir l'efficacité des produits. L'une des réglementations importantes est le chapitre 788 de la pharmacopée américaine (USP 788), qui fournit des directives pour tester les particules présentes dans les injections. Mais pourquoi est-ce important ? Les particules, souvent trop petites pour être visibles à l'œil nu, peuvent présenter...

Poche intraveineuse dans la main de l'enfant

Est-il temps de réévaluer les normes de la pharmacopée américaine ? Étude de la compatibilité de l'administration pédiatrique des médicaments sur le site Y

17 octobre 2023|

Biopharmaceutique, Général

Naviguer dans le paysage complexe des soins pédiatriques, en particulier lorsqu'il s'agit d'administrer des médicaments par voie intraveineuse (IV) à des enfants, pose un ensemble de difficultés particulières. La tâche devient encore plus ardue lorsqu'il s'agit de patients gravement malades qui ont souvent besoin de médicaments IV importants pour maintenir leur homéostasie. Pour mettre les choses en perspective, un nourrisson dans une unité de soins intensifs néonatals peut recevoir un...

Polysorbate 80 : étude de son impact sur la stabilité des IgG

2 octobre 2023|

Biopharmaceutique, Général

Avec le renforcement des réglementations en matière de sécurité des médicaments, les fabricants doivent s'assurer que leurs formulations, comme le polysorbate 80, sont exemptes de particules visibles et contiennent un nombre limité de particules subvisibles supérieures à 10 µm (conformément aux exigences de la FDA). Ces particules ne sont pas seulement dues à l'instabilité du processus, mais aussi à la dégradation des excipients de la formulation. Les contraintes mécaniques pendant la fabrication peuvent provoquer des protéines...

Vaccin à ARNm à nanoparticules lipidiques

Obtenir la bonne formulation de nanoparticules lipidiques pour garantir une administration efficace du médicament

13 septembre 2023|

Biopharmaceutique, Général

Dans la lutte contre la COVID-19, une technologie a discrètement transformé la manière dont nous combattons ce virus mortel : les nanoparticules lipidiques (LNP). Ces minuscules vésicules constituent un vecteur idéal pour le matériel génétique, qu'elles encapsulent et transportent directement dans nos cellules. Elles agissent comme un bouclier pour l'ARNm, le protégeant de la dégradation dans l'organisme tout en garantissant son...

Identification des attributs de qualité critiques dans les produits pharmaceutiques : la clé pour garantir des traitements sûrs et efficaces

30 août 2023|

Biopharmaceutique, Général

Dans la fabrication de médicaments, il n'y a pas de place pour l'erreur. Chaque étape et chaque processus doivent être gérés avec soin afin de garantir que le produit final soit à la fois sûr et efficace. Les attributs critiques de qualité (CQA), qui constituent le fondement du contrôle qualité (CQ), jouent un rôle essentiel à cet égard. Dans cet article, nous examinons ce que...

Scientifique tenant un médicament à structure cellulaire

L'obscurcissement de la lumière peut ne pas suffire pour détecter les SVP dans votre produit pharmaceutique

15 juin 2023|

Biopharmaceutique, Général

Saviez-vous que les particules subvisibles (SVP) sont la principale cause de rappels de médicaments ? Bien qu'elles soient minuscules, ces particules subvisibles ont un impact considérable sur les thérapies biologiques, cellulaires et géniques, non seulement en limitant la durée de conservation d'un produit, mais aussi en compromettant la sécurité des patients. C'est pourquoi les médicaments injectables sont soumis à des exigences strictes afin d'être pratiquement exempts de...

Le gâteau de l'IVDR. Nous en avons une part !

14 avril 2022

Pharmaceutique

Les prestataires de soins de santé et les fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec diligence pour s'assurer que leurs services et produits sont conformes à ces nouvelles réglementations dans le secteur des dispositifs médicaux de l'Union européenne (UE).