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donald mason

Donald Mason

Donald Mason es el Director de Asuntos Científicos Globales en el Negocio de Diagnóstico de Ciencias de la Salud de Waters Corporation. Durante los últimos 15 años, Don ha desempeñado un papel activo en la comunidad de la química clínica desarrollando la aceptación de las técnicas de cromatografía líquida y espectrometría de masas. Don ha formado parte de varios comités científicos, como el de Espectrometría de Masas: Applications to the Clinical Lab y en el Comité Organizador de la Reunión Anual de la AACC (2015), en consejos editoriales y en comités de estándares, incluyendo el CLSI C62-A: Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Methods; Approved Guideline.

Entradas de Donald Mason

investigadores discutiendo un proyecto en un laboratorio de biotecnología, superpuesto con gráficos financieros y datos de inversión

USP<787>: Tailored Guidance for Better Biologics
30 de abril de 2024|
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Understanding US<787> and its Impact on Pharmaceutical Quality with Tailored Guidance for Biologics In the world of pharmaceuticals, quality is paramount. Ensuring the safety and efficacy of medications is not only a regulatory requirement but also a moral obligation to patients. To achieve this, regulatory bodies like the United States Pharmacopeia (USP) lay down guidelines…

Dos científicos con trajes de protección contra materiales peligrosos en un laboratorio.

Peligros ocultos: el impacto de las partículas no detectadas en sus terapias celulares
6 de marzo de 2024|
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En los últimos años, la terapia celular ha surgido como un tratamiento transformador, que ofrece curas prometedoras y un potencial aún mayor para el tratamiento de diversos tipos de cáncer y otras enfermedades. Sin embargo, en medio del optimismo, surge una preocupación importante: la presencia de partículas extrañas en la terapia celular. Estos diminutos intrusos, a menudo difíciles de detectar, pueden suponer una grave amenaza para la seguridad de...

Caracterización biofísica

Metodologías de caracterización biofísica
13 de febrero de 2024|
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La caracterización biofísica de las proteínas es un paso necesario en la producción y el desarrollo de terapias proteicas, ya que permite comprender de forma exhaustiva la función y la estructura de una proteína. Mediante el análisis y la definición de la estructura de orden superior de posibles dianas farmacológicas, este proceso sirve para identificar y mitigar problemas que podrían afectar significativamente a la eficacia y la seguridad de un producto, tales como...

Imagen de un virus asociado al adenovirus.

La importancia de la caracterización del AAV para garantizar el desarrollo seguro de la terapia génica
4 de enero de 2024|
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Las cápsides del virus adenoasociado (AAV) se han convertido en las favoritas para la administración de genes in vivo gracias a su perfil de seguridad único y su capacidad para proporcionar una expresión génica a largo plazo. Con múltiples serotipos de vectores AAV recombinantes utilizados en diversos programas de terapia génica, el campo está experimentando un crecimiento sin precedentes. En abril de 2020, hay 244 activos en todo el mundo...

Aguja introduciéndose en el vial

Por qué es importante la norma USP 788: garantizar la seguridad del paciente mediante pruebas de partículas en inyecciones
8 de noviembre de 2023|
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En el mundo farmacéutico, las regulaciones estrictas son cruciales para proteger a los pacientes y garantizar la eficacia de los productos. Una regulación importante es la Farmacopea de los Estados Unidos, capítulo 788 (USP 788), que proporciona directrices para analizar las partículas en las inyecciones. Pero, ¿por qué es esto importante? Las partículas, a menudo demasiado pequeñas para ser visibles a simple vista, pueden suponer...

IV en la mano del niño

¿Es hora de reevaluar las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos? Exploración de la compatibilidad de la administración de medicamentos pediátricos en el sitio Y.
17 de octubre de 2023|
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Navegar por el complejo panorama de la atención médica pediátrica, especialmente cuando se trata de administrar medicamentos por vía intravenosa (IV) a niños, plantea una serie de dificultades únicas. La tarea se vuelve aún más abrumadora cuando se trata de pacientes en estado crítico que con frecuencia requieren grandes cantidades de medicamentos IV para mantener la homeostasis. Para ponerlo en perspectiva, un bebé en una unidad de cuidados intensivos neonatales podría recibir un...

Sistema Aura PTx

Polisorbato 80: análisis de su impacto en la estabilidad de la IgG
2 de octubre de 2023|
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A medida que se intensifican las regulaciones sobre seguridad de los medicamentos, los fabricantes deben garantizar que sus formulaciones, como el polisorbato 80, estén libres de partículas visibles y contengan un número limitado de partículas subvisibles de más de 10 µm (según los requisitos de la FDA). Estas partículas no solo se deben a la inestabilidad del proceso, sino también a la degradación de los excipientes de la formulación. El estrés mecánico durante la fabricación puede causar proteínas...

Vacuna de ARNm con nanopartículas lipídicas

Obtenga la formulación adecuada de nanopartículas lipídicas para garantizar una administración eficaz del fármaco.
13 de septiembre de 2023|
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En la lucha contra la COVID-19, una tecnología ha transformado silenciosamente la forma en que combatimos este virus mortal: las nanopartículas lipídicas (LNP). Estas diminutas vesículas sirven como vehículo ideal para el material genético, encapsulándolo y transportándolo directamente a nuestras células. Actúan como un escudo para el ARNm, protegiéndolo de la degradación en el organismo y garantizando su...

Científico sosteniendo un medicamento con estructura celular.

La oscurecimiento de la luz puede no ser suficiente para detectar SVP en su producto farmacéutico.
15 de junio de 2023|
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¿Sabías que las partículas subvisibles (SVP) son la principal causa de retirada de medicamentos del mercado? A pesar de su pequeño tamaño, estas partículas subvisibles tienen un gran impacto en las terapias biológicas, celulares y genéticas, ya que no solo limitan la vida útil del producto, sino que también comprometen la seguridad del paciente. Por este motivo, los medicamentos inyectables deben cumplir requisitos estrictos para estar prácticamente libres de...

Banderas europeas

La tarta IVDR. ¡Tenemos un trozo!
14 de abril de 2022

Tanto los proveedores de servicios sanitarios como los fabricantes de productos sanitarios están trabajando con diligencia para garantizar que sus servicios y productos cumplan con esta nueva normativa en el sector de los productos sanitarios de la Unión Europea (UE).

cribado de recién nacidos

Sintonice el podcast de la revisión del recién nacido de Renata en Waters
24 de mayo de 2021

Obtenga más información sobre la práctica del cribado neonatal mientras desentrañamos la ciencia que lo sustenta en nuestra serie mensual Renata Newborn Screening Podcast.

Programas nacionales de cribado neonatal: Una visión general de los retos y los éxitos
28 de noviembre de 2018|

Don Mason revisa el estado de los programas de cribado neonatal (NBS) en todo el mundo.