Mantenerse al día: Por qué la actualización es importante para el futuro de su laboratorio

En el vertiginoso mundo de las ciencias de la vida, mantenerse al día no es sólo una buena práctica, sino una necesidad. A medida que la tecnología evoluciona, también lo hacen los riesgos de que su laboratorio se quede atrás y se arriesgue a incumplir las normas CGMP. Con las versiones generales del sistema operativo ^WindowsTM 10 llegando al final del soporte el 14 de octubre de 2025^,1 ahora es el momento de asegurarse de que su laboratorio está preparado para el futuro y garantizar que tanto sus operaciones como sus datos están seguros.

El reloj sigue corriendo en el sistema operativo Windows 10

Microsoft anunció oficialmente que el sistema operativo Windows 10 dejará de recibir actualizaciones de seguridad o soporte después de octubre de 2025. Si una organización regulada opta por permanecer en el sistema operativo Windows 10 más allá de la fecha de soporte, es fundamental que tenga una evaluación de riesgos documentada siguiendo los principios de ICH Q9 con una supervisión vigilante sólida y continua para garantizar que los datos no se vean comprometidos.

Para los laboratorios que operan en entornos regulados, esto presenta riesgos significativos, entre ellos:

• Las vulnerabilidades de seguridad ya no se parchearán.
• Los riesgos de cumplimiento aumentan a medida que los sistemas no compatibles se desajustan a la normativa.
• La incompatibilidad con los programas y equipos más recientes puede provocar trastornos operativos.

El riesgo de quedarse atrás

^En un laboratorio regulado, la posible pérdida de datos no sólo tiene un impacto operativo, sino también graves implicaciones con respecto a la integridad de los datos en caso de que éstos ya no estén disponibles durante todo el período de conservación requerido. Permanecer en sistemas operativos no compatibles, así como en aplicaciones, aumenta el riesgo de incumplimiento.

"15.10. Plataformas actualizadas. Los sistemas operativos y las plataformas para aplicaciones deben actualizarse oportunamente de acuerdo con las recomendaciones del proveedor, para evitar su uso en un estado no soportado.

15.11. Validación y migración. La validación de aplicaciones en sistemas operativos y plataformas actualizados y la migración de datos deben planificarse y completarse a su debido tiempo antes de que expire el soporte del proveedor." - Proyecto de Directriz: Anexo 11 revisado - Sistemas^{informatizados3}

Un software obsoleto pone en peligro sus datos y puede exponer a su laboratorio a..:

• Amenazas de ciberseguridad dirigidas a vulnerabilidades no parcheadas
• Los problemas de pérdida de datos y los accesos no autorizados comprometen la integridad de los datos.
• Fallos en las auditorías por incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación u otras normas reglamentarias

¿Por qué actualizar a Windows 11?

Mantener la infraestructura actual le ayuda a mantener sus datos seguros y es importante para la prevención de desastres. Aprovechar el sistema operativo Windows 11 le garantiza la compatibilidad y le ayuda a afrontar mejor las continuas amenazas a la seguridad. Mantenerse al día con su sistema operativo también le permite alinearse con las expectativas normativas.

"Los sistemas operativos y los componentes de red (incluido el hardware) deben actualizarse oportunamente de acuerdo con las recomendaciones del proveedor, y la migración de aplicaciones de plataformas más antiguas a plataformas más nuevas debe planificarse y realizarse con antelación al momento en que las plataformas alcancen un estado no compatible que pueda afectar a la gestión y la integridad de los datos generados por el sistema." - Guía de integridad de datos ^PIC/S3

El sistema operativo Windows 11 ofrece una arquitectura segura para su entorno regulado, que incluye:

• Arquitectura de seguridad mejorada con TPM 2.0 y protección basada en virtualización
• Mejora del rendimiento de las aplicaciones con uso intensivo de datos
• Mayor seguridad gracias a la compatibilidad con las normas de seguridad más modernas
• Mayor fiabilidad de los datos para respaldar el cumplimiento de las expectativas de integridad y seguridad de los datos, abordando con actualizaciones las vulnerabilidades recientemente identificadas.

Software Empower y sistema operativo Windows 11: Manténgase al día y seguro

Waters respalda su compromiso con la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa. Nuestro Empower^TM Software (a partir de la versión 3.9.0) ofrece compatibilidad total y probada con el sistema operativo Windows 11, para garantizar:

• Rendimiento sin fisuras en hardware moderno
• Mayor seguridad
• Apoyo continuo alineado para mantener un estado de control

Esta alineación ayuda a los laboratorios a cumplir las expectativas normativas en materia de sistemas validados, entornos de datos seguros y fiabilidad a largo plazo en todo el ciclo de vida del software.

Cómo puede ayudar Waters

La actualización puede ser compleja y llevar mucho tiempo. Desde la evaluación del impacto de las actualizaciones hasta la validación de los cambios, nuestros expertos le ayudarán a superar cada etapa en su lucha por el cumplimiento continuo de las normativas:

• Evaluaciones de preparación del sistema operativo Windows 11 para su entorno de Empower Software
• Planificación de la migración y apoyo a la validación adaptados a su organización
• Orientación experta para garantizar el cumplimiento y minimizar el tiempo de inactividad

Waters está aquí para ayudarle en su viaje, porque la innovación comienza con una base sólida. Manténgase al día, manténgase seguro, manténgase por delante de la competencia y hable hoy mismo con un representante de Waters sobre la actualización de su software Empower.

Referencias

1. https://support.microsoft.com/en-us/windows/windows-10-support-ends-on-october-14-2025-2ca8b313-1946-43d3-b55c-2b95b107f281
2. https://www.waters.com/content/dam/waters/ja/library/white-papers/2020/waters-whitepaper-DurableDataforNonITALabManagersGuidetoEnsuringYourEmpowerDataIsSecureandAvailablefromCreationThroughtheFullMandatedRetentionPeriod-720006866.pdf
3. https://health.ec.europa.eu/document/download/40231f18-e564-4043-94de-c031f813d38b_en?filename=mp_vol4_chap4_annex11_consultation_guideline_en.pdf
4. https://picscheme.org/docview/4234