Biofarmacéutica

Ayudamos a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que la gente toma cada día, desde la aspirina común hasta la bioterapia más compleja. Las pruebas realizadas con nuestros instrumentos de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) garantizan la eficacia y seguridad de estos medicamentos complejos, basados en proteínas, mucho antes de que lleguen al paciente.

  • El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares 

    Por David Curtin Tiempo de lectura: 5 minutos

    El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....

  • Espectrometría de masas por detección de carga (CDMS): medición directa sin precedentes para la caracterización de biomoléculas de megamasas 

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 3 minutos

    Tanto si se trata de analizar virus adenoasociados (AAV) o partículas similares a virus, ácidos nucleicos como ARN o nanopartículas lipídicas (LNP), proteínas o complejos proteicos, para impulsar las innovaciones bioterapéuticas es esencial disponer de herramientas sencillas y adecuadas para cada fin, con velocidad, exactitud y precisión. En los últimos años, los científicos han recurrido cada vez más a la espectrometría de masas por detección de carga (CDMS). 

  • Reunir todo - Una solución moderna para el análisis de oligonucleótidos

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 6 minutos

    Resolver los retos analíticos es el núcleo de nuestro ADN y, en lo que respecta al análisis de oligonucleótidos, estamos en un punto en el que podemos reunir los numerosos avances que hemos realizado en todo el flujo de valor analítico en flujos de trabajo completos de principio a fin que realmente ofrecen el mejor rendimiento analítico y la mejor productividad.

  • El futuro de la biofarmacia: Flujos de trabajo LC-MS de próxima generación para MAM de péptidos

    Por Scott Berger Tiempo de lectura: 7 minutos

    El desarrollo de las bioterapias sigue acelerándose con su potencial para revolucionar el tratamiento de las enfermedades en áreas que no se abordan adecuadamente con las terapias de moléculas pequeñas. Sin embargo, la complejidad de estas macromoléculas y el abanico de posibles variantes de modificación (atributos) crean un interesante reto analítico para los científicos encargados de su caracterización y, posteriormente, del seguimiento de aquellos atributos importantes...

  • 5 retos de la preparación de muestras para el bioanálisis de péptidos (y cómo superarlos)

    Por Kim Haynes Tiempo de lectura: 3 minutos

    Los científicos que han trabajado con péptidos saben que la cuantificación de péptidos puede ser un reto. Una de las claves del éxito del análisis de péptidos es la preparación minuciosa y selectiva de la muestra. La preparación de la muestra mejora varios aspectos de los análisis de cromatografía y espectrometría de masas utilizando la extracción en fase sólida (SPE) para separar químicamente diferentes analitos y ayudar a eliminar las interferencias...

  • Aditivos de fase móvil para la caracterización de péptidos

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La caracterización de péptidos y proteínas puede ser un reto debido a problemas como la adsorción, las distintas hidrofobicidades y la especificidad, por nombrar sólo algunos. Cuando se analizan péptidos mediante Cromatografía Líquida (CL) y Espectrometría de Masas (EM), es beneficioso introducir aditivos en la fase móvil para facilitar la ionización y mejorar la señal del analito. Además, estos aditivos...

  • Preparación de la muestra antes de la cuantificación de péptidos y proteínas por LC-MS

    Por Kim Haynes Tiempo de lectura: 4 minutos

    Enfrentarse al reto de la sensibilidad y la pérdida de muestras Como relativamente recién llegado a la cuantificación de péptidos y proteínas, procedente del mundo de las moléculas pequeñas, he aprendido que tengo que pensar de forma diferente, y más creativa, para afrontar los retos de estas moléculas. Como científicos con objetivos de sensibilidad en los ensayos, a veces tenemos que tomar medidas adicionales...

  • Muestras perdidas en el contenedor: La unión no específica y el impacto de los agentes bloqueadores

    Por Moon Chul Jung Tiempo de lectura: 4 minutos

    Mi muestra se quedó en la solución... ¿o no? Las muestras son valiosas. Las muestras bien preparadas son el punto de partida de todos los experimentos exitosos. Por eso dedicamos tiempo y esfuerzo a la preparación de las muestras, para que las muestras resultantes estén listas para los análisis de LC posteriores. Cuando pensamos en una buena preparación y manipulación de las muestras, hacemos hincapié en la...