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Infografía: Simplificación del flujo de trabajo de las pruebas de extraíbles

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Cómo diseñar un flujo de trabajo analítico para detectar extraíbles y lixiviables La seguridad de los productos farmacéuticos, cosméticos y alimentarios puede verse comprometida por los compuestos químicos presentes en los distintos tipos de envases y materiales en contacto con los alimentos (FCM) que están en contacto directo con el producto de consumo. Debido al continuo aumento de la normativa mundial, la caracterización de los extraíbles...

Una CRO lidera el camino de la bioterapia en su propio "campo de sueños

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"Si lo construyes, él vendrá" Instado por una voz que nadie más podía oír, Ray Kinsella, interpretado por Kevin Costner en la película Campo de Sueños, despejó unas cuantas hectáreas de maíz para construir un campo de béisbol. Poco después, empezaron a suceder cosas mágicas. La primera vez que puso los ojos en la sede...

Herramientas analíticas para el desarrollo de biosimilares: Parte 3, Variantes de glicosilación, agregación y carga

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En los bioterapéuticos, el estado de glicosilación tiene un efecto directo y pronunciado sobre la estructura, la estabilidad, la vida media sérica, la inmunogeneidad y la bioactividad de la molécula, y constituye un atributo de calidad crítico (CQA). En nuestro estudio, la caracterización y comparación del perfil de glicosilación de infliximab comenzó con el examen de los perfiles de glicosilación a partir de los datos de masa de la subunidad intacta y reducida.