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Los biosimilares intensifican la necesidad de datos armonizados

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Para sacar el máximo provecho de las recientes innovaciones en el desarrollo y el control de calidad de la biofarmacia, como la monitorización multiatributo, es hora de conectar mejor los sistemas que gestionan los datos de la biofarmacia. Esta serie explora el qué, el por qué y el cómo de unos mejores datos biofarmacéuticos.

De la caracterización al desarrollo tardío, la fabricación y el control de calidad: El creciente papel de la espectrometría de masas en la bioterapia

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Las mejoras en la tecnología LC-MS en el marco de la informática preparada para el cumplimiento de las GxP en el análisis biofarmacéutico han preparado a la industria para ampliar el papel de las tecnologías de EM más allá de la caracterización del producto hacia la supervisión de los atributos de calidad del producto y del proceso.

Un día en la vida de Dipesh Mistry, ingeniero principal de servicio, soporte y desarrollo

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¿A quién recurre su ingeniero de servicio si necesita ayuda? Conozca a Dipesh. Trabaja en el departamento de Soporte de Servicio Global (GSS) de Waters en Wilmslow, Reino Unido. El equipo apoya a los ingenieros de servicio de campo, redacta la documentación de apoyo y asesora sobre los requisitos de servicio de los nuevos productos.