전하 검출 질량분석기
메가 질량 바이오의약품의 특성화 분석을 위한 탁월한 직접 측정 방식
과학 연구자들에게 기존 방법으로 거대 분자의 특성을 분석하는 것은 생물학 및 질병 메커니즘 이해에 있어 잘못된 분석을 초래할 뿐만 아니라 근본적인 한계를 지닙니다. 한편, 새로운 모달리티(modality)로 작업하는 제약 업스트림 공정 개발 분야의 사용자는 대형 바이오의약품의 특성을 분석하기 위해 종종 번거롭고 비용이 많이 드는 시행착오 접근 방식에 의존해야만 합니다.
전하 검출 질량분석기(CDMS)는 네이티브 인택트 메가 질량 복합체를 분리할 때 기존 질량분석기의 제한을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. Waters는 CDMS 기술을 통해 유전 의약품, 바이오의약품, 백신 및 단백질 복합체를 포함한 메가 질량 모달리티의 정밀하고 정확하며 높은 처리량의 직접 질량 측정 및 특성화 분석을 입증했으며, 메가달톤 범위 이상의 바이오의약품의 분자량, 순도 및 이질성을 벤치탑 장치에서 모두 분석할 수 있습니다.
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전하 검출 질량분석기
블로그: CDMS가 실험실에 어떤 도움을 줄 수 있나요?
Waters CDMS 기술 관련 최신 블로그에서 메가 질량 바이오의약품에 대한 탁월한 일상적 특성화 분석의 새로운 가능성을 살펴보세요.
개요
- 고분자를 직접 측정하여 네이티브 상태를 파악하고 생물학적 기능의 차이를 이해합니다.
- 우수한 정밀도, 정확도 및 처리량으로 메가 질량 모달리티를 직접 분석하고 특성화하여 새로운 가능성의 문을 열어줍니다.
- 네이티브 특성화 분석을 통해 프로테아좀과 같은 단백질 복합체와 관련된 생물학적 경로를 결정합니다.
- 주요 품질 속성(CQA) 측정에 대한 규제 준수를 통해 mRNA 및 AAV 기반 치료제를 빠르고 효율적으로 개발합니다.
- empty-partial-full 비율 정보를 정확하게 측정하여 재조합 아데노 관련 바이러스(rAAV) 벡터의 효능 및 안전성에 대한 이해도를 높입니다.
- 유전자 치료에 사용되는 플라스미드 DNA의 완전성과 이질성을 이해합니다.
- 치쿤구니야 또는 B형 간염 백신과 같은 백신에 사용되는 바이러스 유사 입자(VLP)의 특성을 평가합니다.
권장 용도: 메가달톤 범위 이상의 생물학적 제제의 직접 측정에 사용됩니다.
메가달톤 영역 이상의 분석물질에 대한 일상적인 특성화 분석
CDMS는 고분리능 질량 분석 기술로서, ELIT(정전기 선형 이온 트랩) 기술을 활용하여 질량 대 전하비(m/z) 및 전하(z)를 동시에 측정하여 개별 이온을 직접 측정합니다. CDMS를 사용하여 실험실에서 정확한 분자량 정보를 확인하고 샘플의 이질성을 파악할 수 있습니다. CDMS 응용 분야는 글루타메이트 탈수소효소, DNA 플라스미드, 박테리오파지, 바이러스 캡시드, 백신, 바이러스 유사 입자 및 나노 입자를 포함한 다양한 모달리티로 확장됩니다.
rAAV의 제품 완전성에 대한 일상적인 정확한 평가
CDMS에는 전기 분무 이온화(ESI) 기능이 포함되어 있어 공정 개발을 가속화하고 rAAV 품질 관리를 지원하는 강력한 도구가 될 수 있습니다. rAAV 캡시드의 empty, full, partial full 입자를 쉽고 빠르게 구분할 수 있으며, 상대적 정량 분석이 가능합니다. 또한 CDMS는 rAAV 혈청형을 식별하고 유전체 추출을 통해 관심 유전자(GOI)를 연구하는 데 사용할 수 있습니다.
단백질 복합체의 인택트 질량 직접 측정 - 디콘볼루션 필요 없음
CDMS를 사용하면 거대 단백질 복합체를 직접 측정하여 네이티브 상태를 밝히고 과학자들이 생물학적 기능의 메커니즘에 대한 더 깊은 인사이트를 얻을 수 있습니다. 20S Core Particle(20S CP) 프로테아좀의 인택트 28-mer 질량 측정의 예가 여기에 나와있습니다. 복합체의 인택트 질량은 문헌에 보고된 질량 값과 비교하여 2% 미만의 편차로 직접 측정되었습니다(734kDa).
