GLP-1 수용체 작용제

특성화에서 정제 및 QC에 이르는 워크플로를 간소화하여, Waters와 함께 안전하고 효과적인 GLP-1 RA 치료제 개발을 가속화하세요. 포괄적이고 강력한 솔루션을 바탕으로 프로세스를 간소화하고, 높은 품질의 결과를 보장하며, 불확실성을 줄이고, 발견에서부터 환자가 사용하기에 이르기까지의 발전을 촉진합니다.

특성화에서 정제 및 QC에 이르는 워크플로를 간소화하여, Waters와 함께 안전하고 효과적인 GLP-1 RA 치료제 개발을 가속화하세요. 포괄적이고 강력한 솔루션을 바탕으로 프로세스를 간소화하고, 높은 품질의 결과를 보장하며, 불확실성을 줄이고, 발견에서부터 환자가 사용하기에 이르기까지의 발전을 촉진합니다.

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개요

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 분자가 거치는 과정은 복잡합니다. 발견에서 품질 관리, 그리고 궁극적으로 안전한 고품질 GLP-1 RA 약물의 전달에 이르기까지, 분자가 거치는 과정의 각 단계는 저마다 고유한 과제를 안고 있습니다.

Waters의 포괄적인 워크플로 솔루션은 이러한 과정을 단순화하기 위해 설계되었습니다. 강력하고 재현성 있는 분석법을 제공하고, 분석 과정의 불확실성을 줄이고, 개발 일정을 단축함으로써, Waters는 모든 중요한 단계를 더 빠르고 자신 있게 진행할 수 있도록 지원하여 귀사가 개발한 분자가 환자에게 더 빠르고 안전하게 도달할 수 있도록 합니다.

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응용 분야

분석/특성화
바이오 분석
정제
품질 관리 및 제조

GLP-1 수용체 작용제를 제조하는 업체는 원료 스크리닝, 불순물 특성화, 안정성 모니터링, 로트 릴리스 테스트를 수행하기 위해 감도 높고 신뢰할 수 있는 분석법을 필요로 합니다. MaxPeak™ HPS(High-Performance Surfaces)를 활용하여 분석법을 개발 시, 기존의 스테인리스 스틸 하드웨어와 비교할 때 불순물의 분석 감도를 50%까지 향상시킬 수 있는 방법에 대해 알아보세요.

GLP-1 수용체 작용제를 제조하는 업체는 원료 스크리닝, 불순물 특성화, 안정성 모니터링, 로트 릴리스 테스트를 수행하기 위해 감도 높고 신뢰할 수 있는 분석법을 필요로 합니다. MaxPeak™ HPS(High-Performance Surfaces)를 활용하여 분석법을 개발 시, 기존의 스테인리스 스틸 하드웨어와 비교할 때 불순물의 분석 감도를 50%까지 향상시킬 수 있는 방법에 대해 알아보세요.

응용 자료

약동학 또는 생물학적 동등성 연구를 지원하는 표적 정량 분석법을 개발하고자 하는 과학자는 GLP-1 RA 약물 농도를 정확하고 정밀하게 측정해야 합니다. 그러나, 비특이적 결합(NSB)은 분석법 가변성의 주요 원인으로 작용할 수 있습니다. GLP-1 RA의 회수율을 5배까지 향상시키고 최저 0.12ng/mL의 정확한 정량 결과를 산출하는 새로운 워크플로에 대해 알아보세요.

약동학 또는 생물학적 동등성 연구를 지원하는 표적 정량 분석법을 개발하고자 하는 과학자는 GLP-1 RA 약물 농도를 정확하고 정밀하게 측정해야 합니다. 그러나, 비특이적 결합(NSB)은 분석법 가변성의 주요 원인으로 작용할 수 있습니다. GLP-1 RA의 회수율을 5배까지 향상시키고 최저 0.12ng/mL의 정확한 정량 결과를 산출하는 새로운 워크플로에 대해 알아보세요.

응용 자료

GLP-1 RA 의약품 성분을 분리하기 위해 실험실 규모의 정제 분석법을 개발하는 연구원은 소량의 채취량과 유사한 불순물의 존재로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 저분산 분획 분취 모듈을 사용하면 폭이 좁은 UPLC 피크를 수집할 수 있으므로, 적은 양의 샘플로 작업할 때 고순도의 분획을 얻을 수 있는 능력이 향상됩니다.

GLP-1 RA 의약품 성분을 분리하기 위해 실험실 규모의 정제 분석법을 개발하는 연구원은 소량의 채취량과 유사한 불순물의 존재로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 저분산 분획 분취 모듈을 사용하면 폭이 좁은 UPLC 피크를 수집할 수 있으므로, 적은 양의 샘플로 작업할 때 고순도의 분획을 얻을 수 있는 능력이 향상됩니다.

응용 자료

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정확하고 추적 가능한 데이터는 QC 및 GxP 실험실에서 매우 중요합니다. Waters는 견고한 LC 시스템, 신뢰도 높은 컬럼, MS 및 MALS와 같은 고급 검출기를 갖춘 완벽한 QC 솔루션을 제공하여 규제 준수를 지원하는 Empower 소프트웨어 생태계 내에서 물질 확인, 불순물 분석, 네이티브 올리고머의 상태 특성화를 가능하게 합니다.

정확하고 추적 가능한 데이터는 QC 및 GxP 실험실에서 매우 중요합니다. Waters는 견고한 LC 시스템, 신뢰도 높은 컬럼, MS 및 MALS와 같은 고급 검출기를 갖춘 완벽한 QC 솔루션을 제공하여 규제 준수를 지원하는 Empower 소프트웨어 생태계 내에서 물질 확인, 불순물 분석, 네이티브 올리고머의 상태 특성화를 가능하게 합니다.

응용 자료

팟캐스트: GLP-1 펩타이드 약물의 발전과 과제

Chromatography Life의 이번 에피소드에서는, 바이오의약품 분석에서 가장 주목받는 분야 중 하나로서 합성 펩타이드 약물이 진화하고 있는 현황에 대해 자세히 살펴보겠습니다. Waters의 시니어 디렉터이자 바이오 분석 및 의약품 특성 분석 분야의 권위자인 Matt Lauber가 참여하여 개인적, 전문적인 경험을 공유하며, 또한 오늘날의 펩타이드 치료제를 형성하고 있는 과학적 인사이트를 제공합니다. 날로 중요해지고 있는 GLP-1 펩타이드 약물, 그 분석과 관련된 과제와 함께, 안전성과 효과를 보장하기 위한 크로마토그래피 기술에 대해 논의합니다. 이러한 논의를 통해, 이미 약물 개발 분야에 깊게 발을 담그고 있는 분이나, 혹은 펩타이드에 관심을 가지고 있는 분들께, 혁신과 정밀성이 인류 건강의 미래를 어떻게 바꿔가고 있는지에 대해 깊이 있는 관점을 제공합니다.

Chromatography Life의 이번 에피소드에서는, 바이오의약품 분석에서 가장 주목받는 분야 중 하나로서 합성 펩타이드 약물이 진화하고 있는 현황에 대해 자세히 살펴보겠습니다. Waters의 시니어 디렉터이자 바이오 분석 및 의약품 특성 분석 분야의 권위자인 Matt Lauber가 참여하여 개인적, 전문적인 경험을 공유하며, 또한 오늘날의 펩타이드 치료제를 형성하고 있는 과학적 인사이트를 제공합니다. 날로 중요해지고 있는 GLP-1 펩타이드 약물, 그 분석과 관련된 과제와 함께, 안전성과 효과를 보장하기 위한 크로마토그래피 기술에 대해 논의합니다. 이러한 논의를 통해, 이미 약물 개발 분야에 깊게 발을 담그고 있는 분이나, 혹은 펩타이드에 관심을 가지고 있는 분들께, 혁신과 정밀성이 인류 건강의 미래를 어떻게 바꿔가고 있는지에 대해 깊이 있는 관점을 제공합니다.

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솔루션

분석 및 특성화

ACQUITY Premier 시스템은 금속과의 상호작용으로 인한 흡착 손실을 줄여줍니다.

신뢰성 있는 펩타이드 분석을 위해 최적화된 UPLC 성능

신뢰성 있는 펩타이드 분석을 위해 최적화된 UPLC 성능

ACQUITY Premier UPLC 시스템

ACQUITY Premier UPLC 시스템은 뛰어난 감도, 재현성, 처리량을 제공하므로, GLP-1 수용체 작용제의 개발 및 검증에 이상적인 플랫폼입니다.

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성 분석 지원

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Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof는 고성능의 Quadrupole Time-of-Flight 질량 분석 시스템으로, GLP-1 RA와 같은 펩타이드를 고감고로 검출하는 것을 포함하여 포괄적인 정성 및 정량 분석을 제공하도록 설계되었습니다. 고급 이온 광학 장치 및 StepWave XS 이온 가이드는 저분자량 및 불안정한 분자의 전송을 최적화하여 복잡한 생체 매트릭스에서도 신뢰도 높은 결과를 보장합니다.

저분자, 바이오의약품, 또는 펩타이드 호르몬을 분석할 때 Xevo G3 QTof는 초기 발견부터 개발 및 품질 관리에 이르는 워크플로를 지원합니다. waters_connect와의 원활한 통합으로 안전하고 확장 가능한 데이터 관리가 가능하므로, 첨단 분석 실험실을 위한 강력하고 유연한 플랫폼을 구축할 수 있습니다.

MaxPeak HPS 기술을 적용했으며 MaxPeak Premier 2.5µm 컬럼과 함께 사용하도록 설계된 Arc Premier 시스템은 까다로운 화합물에서 데이터 품질을 개선합니다.

고품질의 크로마토그래피로 분석법 전환을 확실하게 지원

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Arc Premier LC 시스템

Arc Premier LC 시스템의 품질과 완전성을 통해 GLP-1 RA의 제형이 일관되게 유지되며, 필요한 경우 불순물 또한 의심의 여지를 남기지 않고 진단할 수 있어 신뢰도 높은 결과를 얻을 수 있습니다.

GLP-1 RA 불순물 및 안정성 분석의 간소화

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ACQUITY QDa II 질량 검출기

컴팩트하며 QC 친화적인 ACQUITY QDa II 질량 검출기를 사용하면 통합된 질량 검출을 통해 GLP-1 RA 유사체의 불순물 분석 및 안정성 모니터링을 간소화할 수 있습니다.

DAWN MALS 기기를 사용하여 연구부터 QC에 이르기까지 네이티브 버퍼에서 올리고머를 식별할 수 있습니다.

연구부터 QC까지, 네이티브 버퍼에서의 올리고머 식별

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DAWN MALS 기기

DAWN MALS 검출기를 SEC와 연동시켜 용액 내에서 측정을 수행하고, 일반적으로 질량 분석법으로는 특성화하기 어려운 물질을 식별하며, 절대 몰 질량 또한 측정할 수 있습니다.

DynaPro 플레이트 리더 DLS/SLS 기기를 통해 제형 스크리닝을 몇 주에서 몇 시간으로 단축할 수 있습니다.

제형 스크리닝 과정을 몇 주에서 몇 시간으로 단축

제형 스크리닝 과정을 몇 주에서 몇 시간으로 단축

DynaPro 플레이트 리더 DLS/SLS 기기

DynaPro 플레이트 리더 DLS/SLS를 사용하면 DLS 및 SLS를 통해 자동화 가능한 96, 384, 1536 웰 플레이트에서 웰당 최소 4µL만으로 응집 및 콜로이드 안정성을 신속하게 평가할 수 있습니다.

표적형 바이오 분석

Waters Xevo TQ Absolute XR은 믿을 수 없을 정도로 컴팩트하면서도 지속성이 보다 뛰어난 Tandem Quadrupole 질량분석기로서 실험실이 꾸준히 고성능과 생산성을 실현하고 유지할 수 있도록 지원합니다.

절대적인 성능과 극한의 견고함을 바탕으로 정량 분석을 수행

절대적인 성능과 극한의 견고함을 바탕으로 정량 분석을 수행

Xevo TQ Absolute XR 질량 분석기

Xevo TQ Absolute XR 질량 분석기를 통해 확실한 의사결정을 내리고, 더 낮은 정량 한계를 달성하여, 최적의 감도를 긴 시간 유지할 수 있습니다.

실험실 규모 정제

높은 신뢰도로 화합물을 정제하세요

높은 신뢰도로 화합물을 정제하세요

분석 스케일 정제 시스템

분석 스케일에서 분취용 스케일에 이르기까지, UV 기반 및 MS 기반 정제 시스템을 포함한 Waters의 유연하고 확장 가능한 분취용 LC 솔루션으로, 예측 가능하고 신뢰할 수 있는 정제 결과를 달성하세요.

품질 관리 및 제조

GLP-1 RA 제조 우수성을 위한 정밀 모니터링

GLP-1 RA 제조 우수성을 위한 정밀 모니터링

PATROL UPLC 공정 분석 시스템

Waters PATROL UPLC 공정 분석 시스템은 GLP-1 RA 제조를 위한 실시간 PAT를 제공하여, 당뇨병 및 비만 치료를 위한 펩타이드 생산의 정밀도, 규제 준수, 관리 체계를 보장합니다.

Alliance iS Bio HPLC System은 QC 실험실을 위해 특별히 구축된 직관적이고 간편한 솔루션입니다.

GLP-1 RA 생산을 위한 신뢰도 높은 고처리량의 QC

GLP-1 RA 생산을 위한 신뢰도 높은 고처리량의 QC

Alliance iS Bio HPLC System

Alliance iS Bio HPLC System과 견고한 생체 비활성 유체 경로를 통해, 규제 환경에서 일관된 펩타이드 회수율과 정밀한 GLP-1 RA 배치 릴리스 테스트를 보장합니다.

Waters 소프트웨어는 GLP-1 시험 결과의 데이터 수집, 처리, 보고를 간소화합니다.

실험실에서 통용되는 언어로 크로마토그래피 수준 개선

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Empower 소프트웨어 솔루션

Waters Empower 소프트웨어 솔루션을 통해 샘플을 분석하여 의미 있는 결과를 얻는 과정을 간소화하세요. 업계에서 인정받는 소프트웨어 솔루션으로써 사용이 간편하여 교육의 필요성이 줄어듬은 물론, 수작업을 없어 생산성이 향상됩니다.

개발에서 QC까지 이어지는 네트워크 기반 인프라

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waters_connect 인포매틱스 플랫폼

규제 준수를 위한 환경이 갖춰진 앱 기반의 waters_connect 인포매틱스 플랫폼을 사용하면 고분해능의 질량 분석 데이터를 얻을 수 있습니다. 이러한 플랫폼을 통해 하나의 네트워크에서 여러 시스템을 관리할 수 있으며, 향후 실험실의 요구 사항을 충족시킬 수 있는 분석법 공유와 데이터 리뷰 및 확장성을 제공합니다.

고객의 성공을 지원하는 고품질의 컬럼

글루카곤 유사 펩타이드에 대해 우수한 크기 기반 분리 성능을 제공

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MaxPeak Premier SEC 컬럼

크기 기반 분석은 GLP-1 수용체 작용제에 있어 중요합니다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 이를 위한 강력한 기술입니다. HPS(High-Performance Surfaces) 기술이 적용된 MaxPeak Premier는 SEC에서 2차 상호 작용을 억제하여 고분자량의 생성물(HMWP)을 정확하게 측정하며, 높은 재현성과 고분리능을 바탕으로 한 분리를 제공합니다. MaxPeak Premier SEC 가드는 요구되는 분리능과 성능을 저하시키지 않으면서 컬럼 수명을 연장합니다.

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펩타이드 분리 및 정제를 간소화

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분취용 HPLC 컬럼 및 부품

Waters Peptide OBD 컬럼은 OBD 하드웨어에 패킹된 RP 입자의 뛰어난 안정성으로 인해 최적화된 RP 분석 분리의 스케일을 확장할 수 있으며, 고순도 펩타이드 제품의 수율을 지속적으로 제공할 수 있습니다. 비용을 절감하면서도, 실험실 규모의 펩타이드 정제를 효율적으로 수행할 수 있습니다.

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GLP-1 수용체 작용제를 위한 최고의 피크 용량, 넓은 pH 안정성, 향상된 머무름

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MaxPeak Premier Peptide 컬럼

MaxPeak Premier Peptide 컬럼을 사용하면 GLP-1 수용체 작용제에 대한 감도를 높일 수 있습니다. 이러한 컬럼은 광학 및/또는 질량을 기반으로 하는 검출법에서 산성 펩타이드(예: 탈아미드화 또는 인산화)의 흡착을 줄이도록 설계되었습니다. Vanguard FIT 가드는 피크 모양, 분리능, 효율성을 유지하면서 컬럼 수명을 연장합니다. 다양한 pH 범위를 수용할 수 있도록 다양한 케미스트리를 제공하여, 다양한 응용 분야에 대응할 수 있습니다.

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몇 주가 아닌 며칠 만에 가능한 펩타이드 분리 개발

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MaxPeak Premier Peptide RP 컬럼 분석법 개발 스크리닝 키트

Waters MaxPeak Premier Peptide 역상 컬럼 분석법 개발 스크리닝 키트를 사용하면, 펩타이드를 위한 역상 분석법 개발을 간편하게 수행할 수 있습니다. 이 키트에는 단계별로 안내된 삽입 카드가 포함되어 있으며, 이를 통해 샘플 혼합물의 80%를 단 3일 만에 합리적으로 분리할 수 있습니다. 두 개의 MaxPeak Premier Peptide 역상 컬럼 및 표준물질은 분리 선택성을 달리하여 원하는 성분에 대한 분리능을 얻기 위해 신중하게 선택되었습니다.

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Waters가 제공하는 고품질의 소모품으로 탁월한 성능을 달성하세요.

높은 감도의 견고하며 재현성 있는 결과

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Oasis HLB 96웰 µElution 플레이트

펩타이드 손실을 줄이고 고감도의 LC-MS 정량을 지원하도록 설계된 Oasis HLB µElution 플레이트로 GLP-1 RA를 빠르고 안정적으로 추출하세요.

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GLP-1의 바이오 분석을 위한 QuanRecovery 플레이트 및 바이알

원치 않는 2차 상호 작용 및 샘플 손실 방지

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QuanRecovery 바이알 및 플레이트

QuanRecovery 바이알 및 플레이트를 사용하여 비특이적 결합(NSB)으로 인한 GLP-1 RA 샘플 손실을 줄일 수 있습니다. 회수율, 감도, 재현성을 고려하여 설계된 소모품으로, MaxPeak HPS(High Performance Surfaces) 기술을 통해 분석 물질과 표면의 상호 작용을 줄여줍니다.

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