항체 및 단백질 치료제
특성화에서 상용화에 이르기까지 항체 및 단백질 치료제 개발을 가속화합니다.
단백질 속성 분석
강력함과 정확성, 그리고 자신감
강력하고 확장 가능한 분석법 및 통합 기술을 통해 제품 품질 인사이트를 강화하여 바이오의약품의 발견, 개발 및 제조 전반에 걸쳐 깊이 있는 인사이트를 제공합니다.
Intact Mass 및 Subunit 분석: 분자량 및 Glycoform의 빠르고 정확한 확인을 위해 샘플을 스크리닝합니다.
펩타이드 맵핑: 펩타이드 수준에서 단백질의 주요 품질 속성을 자신 있게 특성화하고 모니터링합니다.
다중 속성 분석(MAM): 속성 분석을 더 적은 수의 분석법에 결합하여 분석 부담을 줄입니다.
글라이칸 분석: 신속한 종합 워크플로와 포괄적이고 사용자 친화적인 도구로 프로파일링을 개선합니다.
고차 구조
구조적 세부 사항에 대한 포괄적인 이해 및 추측 결과 배제
치료제의 안전성 및 효능에 영향을 미치는 주요 품질 속성(CQA)을 확립하기 위한 비교 연구, 제형 개발 및 분석 개발 활동을 지원합니다.
생물물리학적 특성화: 물리적 및 화학적 특성을 파악하여 약물이 안전, 품질 및 효능에 대한 엄격한 규제 지침을 충족하는지 확인
HDX-MS: 전용 하드웨어, 소프트웨어 및 자동화된 워크플로를 사용하여 구조적 세부 사항을 확실하게 특성화
라이프사이클 운영
솔루션을 통해 발견에서 제조에 이르기까지 품질 향상 및 규제 준수 강화
엔드 투 엔드 단백질 치료법을 개발하려면 발견에서 상용화에 이르기까지 탁월한 분석 성능이 필요합니다.
HCP(Host Cell Proteins) 분석: 미량 수준을 검출 및 제거하여 탁월한 제품 품질을 보장하고 면역원성 위험을 줄입니다.
QC 및 출시 테스트: 일관된 제품 품질과 안전을 보장하고 규제 준수를 간소화하며 보다 빠른 제품 승인을 지원합니다.
정량적 생체분석: 약물 안전성을 평가하고 생체 변형을 모니터링하여 개발 중에 중요한 결정을 내릴 수 있게 안내해 줍니다.
바이오 공정: 인라인, 온라인 및 앳라인 PAT 도구를 사용하여 보다 신속하게 더욱 견고한 프로세스를 구축합니다.
아미노산 정량분석: 수율 및 제조 일관성을 정밀하게 최적화합니다.
모달리티별 분석
제품 개발 간소화 및 분자 정보 확인
Waters 전용 솔루션을 사용하여 다양한 치료 모달리티에서 정확한 분석을 달성할 수 있습니다.
바이오 접합: 자동화된 분석법 및 데이터 처리를 통해 접합 생물학적 제제의 개발, 분석 및 제조 간소화
바이오시밀러: 강력한 비교 평가를 통해 바이오시밀러 후보 물질 개발 가속화
합성 펩타이드: 펩타이드 분석의 모든 측면에서 탁월한 분리능과 감도 제공
GLP-1 수용체 작용제: 분석 불확실성을 제거하는 솔루션을 통해 약물 발견부터 제조까지 GLP-1 개발 개선
