바이오시밀러 분석

규제를 준수하는 이 네트워크형 인포매틱스 플랫폼을 통해 바이오시밀러 분석 워크플로를 효율화하고, 조직 전반의 LC-MS 시스템을 통합하세요.

BioResolve RP mAb Polyphenyl 컬럼은 NIST 기반 mAb Subunit 표준물질로 QC 테스트를 거친 단백질 및 mAb의 Intact 및 Subunit 분석에서 향상된 피크 용량과 감소된 교차 오염을 제공합니다. BioResolve SCX mAb 컬럼 및 완충액은 광학 또는 LC-MS 호환 이동상을 사용하여 광범위한 mAb에 대한 Charge Variant를 안정적으로 분리합니다.

MaxPeak HPS(High Performance Surface) 기술이 적용된 ACQUITY 및 XBridge Premier Protein SEC 250Å 컬럼은 크기 기반 분리에서 2차 이온 또는 소수성 상호 작용을 줄이고 30% 증가된 분리능으로 “플랫폼” 유형의 분석법을 이용해 단백질 응집체, 모노머 및 조각 이온을 안정적으로 분석합니다.

컬럼 간 성능 일관성 향상을 위해 Waters Cytochrome c Digest 표준물질로 QC 배치 테스트를 거친 Waters ACQUITY, XSelect 및 XBridge Premier Peptide 컬럼을 사용하면 산성 펩타이드의 회수율과 감도가 향상됩니다.

LC-MS 분석 전 샘플 전처리 중에 발생할 수 있는 인위적인 변형 가능성을 줄여주는 고활성 자기 분해 저항성 효소인 RapiZyme Trypsin, 질량분석(MS) 등급을 사용하면 단 30분 만에 빠르고 깨끗하며 충분하게 mAb 및 바이오시밀러 분해를 수행할 수 있습니다.

수동 또는 자동 워크플로를 위한 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion Kit를 사용하여 2.5시간 이내에 효율성과 재현성 높은 펩타이드 맵을 얻을 수 있습니다. 이 워크플로는 평균적인 자가 생성 분석법보다 4배 빠르며 절단의 누락을 78% 감소시킵니다.

Waters의 글라이칸 컬럼 제품군을 사용하면 뛰어난 재현성으로 당단백질, 글리코펩타이드 및 분리된 N-glycan을 분석하여 바이오시밀러에서 글라이칸을 높은 분리능으로 빠르게 식별할 수 있습니다.

GlycoWorks N-glycan 키트를 사용하면 글라이칸 검출을 위한 탁월한 형광 및 질량 분석 성능을 실현할 수 있습니다. 이 키트는 N-glycan 샘플 전처리 속도를 개선하여 속도와 감도 중 어느 하나도 포기할 필요가 없습니다.

빠르고 효율적이며 재현성 있는 온라인 펩신 분해는 더 많은 펩타이드 coverage를 확장해야 하는 실험에서 매우 중요합니다. Waters Enzymate BEH Pepsin 컬럼을 사용하면 온라인 단백질 분해를 기존 HDX-MS 워크플로에 쉽게 통합할 수 있습니다. Enzymate BEH Pepsin 컬럼은 온라인 HDX 시스템에서 일반적으로 약 30초 내에 intact protein을 펩타이드로 효율적으로 분해합니다.

MaxPeak Premier 기술이 적용된 BioResolve Protein A Affinity 컬럼을 통해 항체 역가의 측정을 가속화할 수 있습니다. 최대 7배 높은 감도, 더 빠른 의사결정, 향상된 공정 제어가 가능합니다.

또한 이러한 컬럼은 Direct Connect 2D ProA-SEC 및 ProA-MS 분석법과 같은 고급 워크플로도 지원합니다.

가변성을 줄이고 추적성을 개선하며 분석법 전환을 간소화하는 데 도움이 되는 검증된 워크플로를 제공하는 Waters 실험실 자동화 및 장비를 사용하여 LC-MS 분석의 샘플 전처리를 간소화하세요.

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생산성과 성공 가능성을 개선해 보세요.

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.