電荷偵測質譜
創新性直接量測法應用於超大質量生物分子表徵分析
對從事科學研究的人員而言,運用傳統方法進行大分子表徵分析在理解生物學和疾病機制方面可能會有誤導之虞,而且受到根本限制。同時,從事新模態藥物上游製程開發的人員,往往只能運用繁複又昂貴的試錯法進行生物大分子表徵分析。
電荷偵測質譜(CDMS)可望能夠克服傳統質譜在解析天然完整超大質量複合物方面的限制。CDMS技術讓我們成功證明:只要一台桌上型裝置,就能針對基因藥物、生物治療藥物、疫苗及蛋白質複合物等超大質量模態藥物進行高精度、高準確度、高通量的直接質量量測與表徵分析,且能應用於兆道爾頓級與更高分子量範圍內的生物分子,測定其分子量、純度與異質性。
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概述
- 直接量測大分子,清楚呈現其天然狀態,瞭解生物學功能的細微差別
- 直接分析超大質量模態藥物並進行表徵分析,兼顧精度、準確度和通量,發現嶄新契機
- 運用天然物表徵分析測定與蛋白酶體等蛋白質複合物相關的生物路徑
- 以符合關鍵品質屬性(CQA)測定監管規章為前提,快速高效地開發mRNA和AAV治療藥物
- 準確量測重組腺相關病毒(rAAV)載體的空殼、部分和完整病毒粒子比例,全面提升對其效能與安全性的理解
- 瞭解基因療法所用質體DNA的完整性和異質性
- 評估疫苗所用類病毒粒子(VLP)的特性,例如屈公病或B型肝炎疫苗
建議用途:直接量測兆道爾頓級與更高分子量範圍的生物製劑。
針對兆道爾頓級與更高分子量範圍的分析物進行例行表徵分析
CDMS是一項種超高質量分析技術,利用靜電線性離子阱(ELIT)技術,透過同時測定質荷比(m/z)和電荷(z)直接測量單一離子。CDMS讓實驗室能夠測定準確的分子量資訊並明確掌握樣品異質性。CDMS的應用範圍延伸到多種模態,包括麩胺酸脫氫酶、DNA質體、噬菌體、病毒衣殼、疫苗、類病毒粒子和奈米粒子。
例行完成準確的rAAV產物完整性評估
CDMS結合電噴灑游離(ESI)成為功能強大的工具,充分加速製程開發並支援rAAV品管流程。 它能夠輕鬆快速地區分出空、滿與半滿的rAAV蛋白衣顆粒,並提供相對定量。 CDMS也能用於鑑定rAAV血清型,以及透過基因組彈出技術研究目標基因(GOI)。
不必進行解捲積運算,直接量測蛋白質複合物的完整質量
CDMS可以直接量測大分子蛋白質複合物,清楚呈現其天然狀態,讓科學家能夠更深入地瞭解其生物學功能的機制。這個範例說明完整28-mer 20S核心粒子(20S CP)蛋白酶體的質量量測結果。直接量測這個複合物的完整質量(734 kDa),相較於文獻紀載的質量值,偏差<2%。