ラボのコンピュータ化システムの維持管理は継続的な活動です。包括的なシステムバリデーションのアプローチでは、システムのライフサイクルを通して、そのシステムがバリデーションされた状態であることを保護し、維持することを念頭におかなければなりません。コンピュータシステムの規制遵守を維持するためには、全てのウォーターズのソフトウェアに対してIQやOQを実施することが必要です。その際、ウォーターズ社内のテストで使用したのと同じツールや製品開発に使用した自動テストツールを利用することも可能です。
ウォーターズは1999年以来バリデーションプロセスに関する包括的なコンサルティングサービスを提供してきました。経験豊富なウォーターズのバリデーションコンサルタントが、皆様のデータシステムに関する、実際的でリスクに基づく開発のお手伝いをいたします。
ウォーターズの規制対応サービスではウォーターズのデータシステムの以下のような定期的で継続的なサービスを行うことができます。
- 変更管理
- 装置制御の確認
- データ取り込みの確認
- フォールトトレランスのOQ
- 教育訓練（資料、受講証付）
- システムの操作及びメンテナンスのSOP
- 電子記録のレビュープロセス
