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バイオ医薬品開発の急速な成長は、低分子の分析には存在しない多くの新たな課題を、バイオアナリストたちに突きつけています。
以下のアプリケーション例は、サンプル前処理、分離、MS、インフォマティクスなどのメソッドを概説しており、バイオ医薬品分析に関連する最も差し迫った問題の解決をサポートします。
Waters Xevo 質量分析ソリューションは以下を統合しています。
- 正確で再現性のある分離と最大限の MS 性能、そして科学データを有用な情報へと変換するインテリジェントで使い易いラボソフトウェアを組み合わせた、クロマトグラフィーシステムおよび質量分析計
- お客様のシステムで機能し、感度を最大化すると同時に、スループットを向上させ、堅牢な分析法の開発を保証する化学製品
- ラボの効率を最適化し、システムの最高性能を維持し、アプリケーションにおける科学的課題に対処し、規制要件に対応するお手伝いをしてお客様のラボと事業の成功を支援する、ウォーターズのアプリケーションサポートおよびグローバルサービス
LC-MS/MS 分析法を開発する際の一般的な原則から特別に考慮すべきことまで、これらの分析に関する基本的な情報を収録した e-book をダウンロードしてください
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ペプチドおよびタンパク質のバイオアナリシスアプリケーションノート集
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ペプチドとタンパク質は低分子化合物ではありません。なぜ、これらを低分子化合物と同じように扱うのでしょうか？
生体高分子の定量では、その経験年数とは無関係に、バイオアナリストたちは数多くの難題に遭遇します。
ウォーターズのペプチドおよびタンパク質のバイオアナリシスアプリケーションノート集は、タンパク質およびペプチド分析のアプリケーションを最も網羅的に収録しています。48 種以上の特別な化合物の分析および 60 人の専門的な著者の洞察は、バイオアナリシスにおける最も差し迫った課題に関するガイダンスになります。
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アプリケーションノート集
ペプチドおよびタンパク質のバイオアナリシスアプリケーションノート集
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ペプチドおよびタンパク質のバイオアナリシスにおける主要な課題
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高分子化合物の定量は、バイオアナリストが直面する最も困難な課題の一つです。容量あたりの分子数の少なさ、フラグメンテーションの増加、複雑なサンプル前処理に起因する低い回収率など、感度と特異性に関する問題が数多くあります。
このインフォグラフィックは、これら主要な課題の詳細について紹介しています。
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インフォグラフィック
ペプチドおよびタンパク質は低分子化合物ではありません。なぜ、これらを低分子化合物と同じように扱うのでしょうか？
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Xevo ファミリーのタンデム四重極型質量分析計
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モノクローナル抗体の定量
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モノクローナル抗体 (mAb) は、広義の治療用化合物として分類でき、がん、自己免疫疾患、全身感染症などの治療に使用されます。質量分析計はその選択性、マルチプレックス、ダイナミックレンジなどの利点からリガンド結合アッセイ (LBA) よりも優れており、モノクローナル抗体の定量に最適なツールです。ウォーターズの Xevo タンデム四重極型ファミリー、カラム、化学製品は、モノクローナル抗体やベバシズマブ、インフリキシマブ、トラスツズマブエムタンシンなどの抗体薬物複合体 (ADC) のような巨大タンパク質のバイオアナリシスに使用されてきました。
ProteinWorks はキットであり、これによって、LC/MS によるモノクローナル抗体の定量における最も一般的なメソッドである、サロゲートペプチドメソッド（タンパク質消化）が容易になります。このアプリケーションノートでは、モノクローナル抗体や ADC などのタンパク質医薬品の、正確で高精度な、かつ再現性の高い定量例が紹介されています。
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アプリケーションノート集
ProteinWorks
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薬物代謝および薬物動態 (DMPK)
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優れた質量分解能を持つ高分解能質量分析計 (HRMS) は、低分子および高分子開発ポートフォリオが直面するバイオアナリシス定量における課題を克服するために使用されています。
これにより、医薬品開発におけるバリデーション済み分析法を開発することができ、高分子の選択性およびインタクト分析がもたらす課題も克服されます。
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ウェブキャスト
規制下のバイオアナリシスにおいてますます拡大する HRMS の役割：低分子およびバイオ医薬品研究のためのサポートアプリケーション
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Xevo G2-XS QTof 四重極飛行時間型質量分析計
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ブラジキニンの治療モニタリング
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ブラジキニンは炎症を引き起こすメディエーターであり、血圧、腎臓機能、心臓機能の調節において重要な役割を担っています。ペプチドホルモンの変化は、高い感度、選択性、正確度で測定できるという大きな利点から、疾患や薬物治療の進展の指標として用いられています。
Xevo タンデム四重極型質量分析計を使用する LC-MS/MS 分析法は、短い開発期間、高い正確度および精度、マルチプレックス機能に加え、密接に関連する類縁物質や代謝物、または内因性干渉を容易に識別できるといったメリットを持っています。
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アプリケーションノート
ヒト血漿中のブラジキニンの定量のための SPE-LC/MS/MS 分析法の開発
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ぺプチドおよびタンパク質の定量におけるマイクロフローLC-MS
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マイクロフローは、幅広い分析種に対して感度を上げることができますが、ペプチドおよびタンパク質に対してその利点を最も発揮します。
ペプチドおよびタンパク質のバイオアナリシスは、低分子の分析よりも複雑です。内因性のペプチドやタンパク質による高いバックグラウンドノイズがシグナルを低下させるため、より複雑なサンプル前処理が必要になる場合があります。高分子にはより多くの多価イオン種があり、また、フラグメンテーションパターンが多く、存在量の少ない様々なフラグメントが存在するなど、これらすべてがシグナル対ノイズ比を低下させます。さらに、ほとんどの生物製剤は低分子よりも半減期が長いため、その多くは低濃度で投与されます。
高分子バイオアナリシスに関連するこれらの問題が、今のマイクロフロー LC/MS の感度へのニーズを後押しします。
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Webinar
高分子用マイクロフロー技術：ペプチド医薬品の定量へのマイクロフローLC/MSの利用
アプリケーションノート
ionKey/MS システムを用いたヒト血漿中のヒトインスリンおよび 5 種の類縁物質の定量における、サンプル消費量の低減と感度の向上
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定量に関する詳細については、当社の DMPK & バイオアナリシス ナレッジセンターにアクセスしてください
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