I tecnici addetti allo sviluppo di bioprocessi upstream necessitano di un’ottimizzazione più efficace e basata sui dati delle linee cellulari e del processo di produzione allo scopo di massimizzare la qualità e la resa dei prodotti farmacologici. Il processo decisionale informato è spesso ostacolato da ritardi fino a 6 settimane per l’accesso agli attributi di qualità del prodotto (PQA) o alle informazioni sui media di coltura. Di conseguenza, il numero di campioni che è possibile analizzare è limitato.

Riteniamo che questi risultati debbano essere accessibili senza difficoltà direttamente dai tecnici di processo. Waters ha unito le proprie forze con quelle di Sartorius per fornire in modo esclusivo la misurazione diretta dei PQA e delle caratteristiche dei media di coltura cellulare durante la selezione dei cloni e lo sviluppo di bioprocessi.

Ora i sistemi a reattori paralleli multipli Sartorius Ambr® 15 possono trarre vantaggio da workflow dedicati e dalla connettività al sistema Waters BioAccord LC-MS. Ciò consente di massimizzare la qualità e la resa delle sostanze farmacologiche, di ridurre al minimo le impurità a valle e di accelerare lo sviluppo, risparmiando tempo e molteplici cicli di ottimizzazione del valore di 50 000 dollari.
   • Correlazione fra gli input di processo e gli output della qualità del prodotto: monitorare le caratteristiche dei media di coltura cellulare e gli attributi del prodotto su un’unica piattaforma
   • Feedback continuo sulla qualità del prodotto: accesso agli indicatori principali per prendere decisioni quasi in tempo reale
   • Affidarsi al sistema LC-MS BioAccord: una piattaforma ad alta produttività, facile da distribuire e utilizzare da parte di utilizzatori non esperti con workflow senza interruzioni per i saggi dei bioprocessi