Miglioramento dell'efficienza di laboratorio per il libero flusso documentale

NuGenesis ELN consente la creazione semplificata di documenti scientifici da modelli predefiniti, facilitando l'adattamento ai flussi di lavoro esistenti all'interno del laboratorio. In tal modo è possibile integrare facilmente il contenuto selezionato ai documenti estraendo le informazioni da NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx o altre applicazioni in modo automatico e interattivo.

• NuGenesis ELN è dotato di un sistema di messaggistica, organizzazione di progetti e team, funzioni di revisione dei documenti, funzionalità di reporting personalizzato e di un potente motore di ricerca
• I documenti esistenti, quali Microsoft Word, Excel e Adobe PDF possono essere trascinati all'interno di NuGenesis ELN
• Archivi integrati per strumenti e reagenti

Esecuzione semplificata del metodo SOP gestita da processi

Il sistema di gestione delle attività di laboratorio NuGenesis include un pacchetto software per il flusso di lavoro appositamente concepito per guidare l'operatore di laboratorio in una procedura operativa standard (SOP) di routine completa. Caratteristiche chiave:

• Supporto del flusso di lavoro con funzionalità di logica aziendale integrata al documento opzionale, comprendente metodi per la gestione delle attività di laboratorio preformattati per test relativi al controllo di qualità (QC) di farmaci generici quali, ad esempio, identità, saggio, dissoluzione e uniformità dei contenuti
• Configurabilità per l'applicazione dei flussi di lavoro previsti
• Interfaccia certificata per SAP-QM
• InteCfacciabilità con sistemi LIMS e sistemi per dati strumentali/cromatografici quali, ad esempio, il software Empower e MassLynx
• Funzionalità di gestione degli archivi di laboratorio che consente agli operatori di utilizzare solo strumenti validi/calibrati e materiali di consumo nell'arco di una determinata analisi
• Gestione completa dei campioni e funzionalità di monitoraggio

Sicurezza, protezione dei dati e conformità

Il sistema di gestione delle attività di laboratorio NuGenesis è concepito per garantire la conformità alle norme e dispone di un Certificato di integrità strutturale per supportare gli utenti in ambienti regolamentati. Consente inoltre di soddisfare le pratiche cGxPs, le linee guida GMP dell'UE e altri requisiti normativi a livello mondiale per gli utenti del prodotto. NuGenesis garantisce la conformità alle norme 21 CFR Part 11 e alle norme FDA statunitensi relative a registri e firme elettroniche. Oltre ad offrire le garanzie regolamentari, NuGenesis ELN garantisce l'autenticità dei registri elettronici ed è certificato per il supporto dello standard sull'identità e la firma digitale SAFE-BioPharma.