Robustezza e Riproducibilità

La rigorosa validazione della soluzione completa è stata implementata durante lo sviluppo e la fabbricazione del sistema con test estesi su più sistemi. I test comprendono metodi biofarmaceutici completi, dal campione al risultato riportato, con criteri di accettazione pertinenti all'applicazione che rispettano gli standard del settore biofarmaceutico.

Il sistema LC/MS BioAccord è in funzione in laboratori universitari, biofarmaceutici e a contratto in tutto il mondo, generando risultati coerenti e riproducibili ogni giorno.

Qualità dei Dati

I feedback dei clienti hanno messo in luce la necessità di avere a disposizione un sistema LC/MS compatto e semplice, che garantisca dati della massima qualità.

Il sistema BioAccord è stato sviluppato per soddisfare questi requisiti, pur presentando la risoluzione cromatografica, la risoluzione della massa, la sensibilità, l'accuratezza di massa e la linearità per soddisfare le esigenze di una vasta gamma di analisi biofarmaceutiche di routine.

Il cromatogramma mostra i cromatogrammi ionici totali (TIC) sovrapposti relativi a 18 iniezioni dello standard Waters mAb a digestione triptica (NISTmAb a digestione triptica) e offre separazione cromatografica riproducibile per i peptidi con il metodo del gradiente per bassi livelli.

Per le Vostre Applicazioni

Indipendentemente dall'attività eseguita nell'analisi delle biomolecole a livello di proteine intatte, subunità, peptidi o glicani liberi, il sistema BioAccord include workflow ottimizzati per la conformità, a supporto della produttività. Questi includono:
• Analisi di massa intatta di proteine e oligonucleotidi
• Analisi di subunità di anticorpi monoclonali (mAb)
• Mappatura dei peptidi/MAM (metodo ad attributi multipli)
• Analisi di N-glicani rilasciati

I workflow ottimizzati per l'analisi di glicani rilasciati includono il nostro prodotto RapiFluor-MS, che offre una fluorescenza senza precedenti e la sensibilità MS per una profilazione dei glicani accurata.

Conformità

Anche se può essere utilizzato facilmente e fin dalla fase iniziale in laboratori di ricerca e sviluppo, il sistema è dotato di tutti gli strumenti per i più severi ambienti normati di sviluppo avanzato e controllo qualità.

Da anni Waters fornisce soluzioni LC e MS per laboratori regolamentati. Grazie a queste competenze, BioAccord è il primo sistema LC/MS completamente compliance-ready.

Con un audit trail completo, controlli di accesso configurabili e la protezione di un database Oracle, questo sistema dispone di tutto il necessario per garantire l'integrità dei dati e soddisfare i requisiti 21 CFR parte 11, allegato 11.

La piattaforma informatica waters_connect che automatizza l'acquisizione, il processamento e la generazione di report sui dati trae vantaggio dalla pluridecennale tecnologia di sviluppo di sistemi informatici predisposti per la conformità con Empower e UNIFI.

Produttività

Il sistema BioAccord è progettato per garantire la massima produttività del vostro investimento. Con le sue funzionalità SmartMS, i flussi di lavoro ottimizzati e i test delle versioni specifici per applicazione, il sistema BioAccord consente agli utenti di qualsiasi livello di competenza MS di eseguire analisi biofarmceutiche di routine, in modo che gli esperti di spettrometria di massa possano concentrarsi sulle loro attività di ricerca e scoperta.

I nostri servizi basati sui risultati, che includono l'installazione e la formazione specifiche per le applicazioni da parte del nostro team Professional Services, sono pensati per un'immediata operatività, in modo da consentirvi di iniziare a generare subito i risultati.

Supporto

I nostri team Professional Services saranno lieti di supportarvi fin dal momento in cui effettuerete l'ordine. Un responsabile dell'implementazione viene incaricato di eseguire le procedure relative a tutti i requisiti pre-installazione e di programmare l'intervento di un tecnico per l'installazione e la qualifica del sistema.

Nell'ambito dell'esperienza del sistema BioAccord, uno degli specialisti delle applicazioni del nostro team di Professional Services lavorerà con voi e si assicurerà che riceviate tutto ciò di cui avete bisogno dal vostro sistema: il nostro obiettivo è il vostro successo.

Una volta operativi, vi proponiamo una gamma di piani di supporto flessibile per assicurarvi le massime prestazioni dal vostro sistema.

Maggiori informazioni sul supporto per i nostri clienti.