Biopharmazeutische Unternehmen müssen heute nicht nur mit der Komplexität großer Moleküle umgehen, sondern auch in einem zunehmend komplizierten Umfeld aus Patenthürden, Marktkräften und regulatorischen Herausforderungen bestehen. Bei dieser hohen Gesamtdynamik müssen Entwickler in der Biopharmazeutik ihre Moleküle noch besser und schneller als je zuvor verstehen können. Dieser Wunsch nach schneller Innovation führt zu einem exponentiellen Anstieg der erforderlichen analytischen Tests, um Medikamente marktreif zu bekommen.
Firmen erforschen zunehmend LC-MS-basierte Techniken wie das Multi-Attribut-Monitoring (MAM), mit denen Forscher mehrere Qualitätsmerkmale in einer einzigen Analyse erkennen und direkt messen können. Dies vereinfacht die Datenerstellung und ermöglicht produktivere analytische Arbeitsabläufe. Diese LC-MS-Technologien mussten robust, reproduzierbar, einfach zu bedienen und anzuwenden werden, damit sie bei der Entscheidungsfindung eingesetzt werden können.
Die Lösung von Waters für diese branchenweite Herausforderung ist ein speziell entwickeltes System, mit dem eine höhere Vielzahl von Wissenschaftlern routinemäßig auf hochauflösende Massenspektren zugreifen können. Waters bietet die erste SmartMS-fähige Biopharmazeutik-Lösung, die aus den innovativen Waters Technologien wie UPLC, Massenspektrometrie, Phasen und Probenvorbereitung sowie der Compliance-fähigen UNIFI Software besteht.
Mögliche Applikationsbereiche:
• Intakte Massenanalyse von Proteinen und Oligonukleotiden
• Analyse von Untereinheiten monoklonaler Antikörper (mAb)
• Analyse auf abgespaltene N-Glykane
• Peptid-Mapping/Multi-Attribut-Monitoring (MAM)
Weitere Informationen zum BioAccord System finden Sie auf unserer Produktseite.
