Der PATROL™ UPLC^® Prozessanalysator ist ein System für die Prozessanalyse (process analytical technology, PAT) in Echtzeit, das komplexe, aus vielen Bestandteilen zusammengesetzte Stichproben aus dem Produktionsprozess sowie das Endprodukt direkt in der Produktionsabteilung detektiert und quantifiziert.

PATROL UPLC benutzt dieselbe Schlüsseltechnologie wie das ACQUITY UPLC^®-System. Vorhandene Flüssigkeitschromatographie-Analysemethoden (LC) werden nicht mehr in separaten Laboren der Qualitätskontrolle (QC), sondern direkt während des Herstellungsprozesses angewendet, was zu deutlichen Verbesserungen der Produktionseffizienz führt:

• Echtzeitanalyse synchron mit dem Herstellungsprozess
• Selektivität, Empfindlichkeit und dynamischer Bereich wie in der LC-Analyse gewohnt
• Die schnelle Auflösungsleistung der UPLC quantifiziert schnell verwandte und unterschiedliche Substanzen
• Prozessabläufe werden beschleunigt, so dass mit den vorhandenen Ressourcen größere Produktmengen produziert werden können
• Hersteller können mehr Material herstellen, das durchgehend die Produktspezifikationen erfüllt oder übererfüllt. Die Möglichkeiten für Variabilität, Fehlchargen oder die Notwendigkeit der Nachbearbeitung von Material werden so verringert
• Die Qualität des Endprodukts wird gesichert, inklusive Endprüfung

Der PATROL UPLC Prozessanalysator ist die ideale Lösung für Hersteller aus den Bereichen Pharmazeutik, Biopharmazeutik, Petrochemie und Lebensmittelherstellung, die mehr und mehr unter internem und externem Druck stehen, sich mit Programmen und Techniken zur Prozessanalyse auseinanderzusetzen. Weltweite regulatorische Initiativen, wie die Critical-Path- und PAT-Initiativen der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA, und „Quality by Design“-Programme für die Herstellung wie Six Sigma, führen bei Unternehmen in zunehmendem Maße zur Prüfung und Implementierung von neuen PAT-Lösungen wie dem PATROL-UPLC-System.

Der PATROL™ UPLC^® Prozessanalysator ist einfach zu bedienen, robust und zuverlässig. Er bringt hoch reproduzierbare Prozesschromatographie ins QC-Labor, mit Lösungen für wichtige Anforderungen wie automatische Reinheits- und Ausbeuteergebnisse, automatische Freigabe und Echtzeitfreigabe.

Diese Gesamtlösung von Waters vereinigt und automatisiert Einrichtungen zur Probenvorbereitung, Geräte für die Flüssigkeitschromatographie, eine große Auswahl an Chromatographiephasen, Benutzeroberflächen für die Prozesskontrolle und die beliebteste und leistungsfähigste Chromatographiedatensoftware der Branche.

Außerdem wurde bei der Entwicklung von PATROL UPLC auf die einfache und schnelle Durchführbarkeit von Routinewartungsarbeiten geachtet. Dazu gehören Wartungs- und Warnmeldungen in Echtzeit mit Connections INSIGHT^®.

Das System bietet:

• Echtzeitmessung mit schneller chromatographischer Empfindlichkeit; Auflösung, mit der Verunreinigungen bis hinunter zu einem Gehalt von 0,01 % detektiert werden können
• Robuste, abgeschlossene Bauweise, die sich gut in die verschiedenen Umgebungen in Produktionsanlagen einpasst
• Sehr verlässliche und hochverfügbare Betriebszeit, mit automatischer Systemüberwachung
• Durch die einfach zu bedienende Benutzeroberfläche kann das Gerät von technischen Assistenten, Technikern oder Chemikern gesteuert werden
• Enthält Touchscreen zur Gerätesteuerung, Temperaturkontrolle, Lösungsmittellagerung, Systemreinigung und Software in einem abgeschlossenen Kit
• Enthält das UPLC-System, einen Tunable-UV-Detektor, den On-Line Sample Manager, den binären Solvent Manager, den Column Manager zur Temperaturkontrolle und das Empower-CDS-Programm

Durch die UPLC-Technologie kann der PATROL™ UPLC^® Prozessanalysator Wirkstoffe direkt in der Wirkstoffproduktion analysieren. Ein sonst oft länger als 90 Minuten dauernder, getrennt vom Produktionsprozess ablaufender regelmäßiger QC-Schritt – der potenziell den Produktionsprozess sogar unterbricht – kann so in deutlich weniger als 30 Minuten als Inprozesskontrolle durchgeführt werden.

Der PATROL UPLC Prozessanalysator ermöglicht den Einsatz chromatographischer Analysen als prozessinternen Schritt bei der Qualitätsherstellung.