Erhöhte Effizienz in Laboren mit freier Dokumentation

Mit NuGenesis ELN können Sie wissenschaftliche Dokumente aus vorgegebenen Vorlagen erstellen, sodass die Anpassung an die in Ihrem Labor durchgeführten Arbeitsabläufe keine Probleme bereitet. Das Hinzufügen von ausgesuchten Inhalten zu diesen Dokumenten durch interaktive oder automatische Datenextraktion aus NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx oder anderen Anwendungen ist denkbar einfach.

• Enthalten sind Funktionen zur Kommunikation, zur Projekt- und Arbeitsgruppenorganisation, zur Dokumentenprüfung, zur Erstellung anpassbarer Berichte sowie eine leistungsfähige Suchfunktion
• Vorhandene Dokumente aus Anwendungen wie Microsoft Word oder Excel und Adobe PDFs können durch einfaches Ziehen und Ablegen in NuGenesis ELN übertragen werden
• Integrierte Bestandsverwaltung von Geräten und Reagenzien

Erleichterte Ausführung von prozessorientierten SOP-Methoden

Das NuGenesis Lab Management System bietet ein arbeitsablauforientiertes Softwarepaket, das die Labormitarbeiter durch komplette Standardarbeitsanweisungsroutinen (SOP) führt. Zu den Hauptmerkmalen gehören:

• Unterstützung Ihrer Arbeitsabläufe mit optionaler dokumenteninterner Businesslogik, einschließlich vorbereiteter Laboratory-Execution-Methoden für gebräuchliche pharmazeutische QC-Tests wie Prüfungen auf Identität und Gehalt sowie Dissolution- und Content-Uniformity-Tests
• Festlegen von vorgeschriebener Arbeitsabläufe
• Zertifizierte Schnittstelle zu SAP-QM
• Kompatibel mit LIMS und Geräte-/Chromatographie-Datensystemen wie Empower oder MassLynx
• Die Laborbestandsverwaltung stellt sicher, dass während einer Analyse nur gültige/kalibrierte Geräte und Verbrauchsmaterialien eingesetzt werden
• Umfassende Möglichkeiten für Probenmanagement und -verfolgung

Sicherheit, Beweissicherung und Einhaltung behördlicher Vorgaben

Das NuGenesis Lab Management System ist auf die Einhaltung behördlicher Vorgaben abgestimmt und verfügt über ein Certificate of Structural Integrity (Zertifikat zur Strukturintegrität), das für Nutzer in einem regulierten Umfeld erforderlich sein kann. Auch die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen gemäß cGxP, EU GMP oder anderen internationalen oder nationalen Richtlinien wird ermöglicht. Mit NuGenesis ist auch die Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 und der Electronic Records and Signature Rule der amerikanischen FDA möglich. Neben regulatorisch bedingten Sicherheitsfunktionen sichert NuGenesis ELN die Authentizität der elektronischen Aufzeichnungen und ist zertifiziert nach dem SAFE-BioPharma Digital Identity and Signature Standard.