Mit dem Arc HPLC System erfüllt das USP-Assay für Losartan-Kalium alle Anforderungen der Systemeignung, einschließlich der Injektionspräzision von < 0,5 %. Durch den Vergleich des Arc HPLC Systems mit HPLC-Systemen anderer Anbieter wird die branchenführende Leistung bezüglich der USP-Effizienz, des Tailings nach USP und der Injektionspräzision deutlich.

Analyse einer Standardlösung mithilfe des USP-NF-Assays für Losartan-Kalium auf einem Arc HPLC System mit einer XSelect HSS T3 5 µm Säule (4,6 x 250 mm), die die Leistung des Arc HPLC Systems im Vergleich zu den Anforderungen an die Systemeignung zeigt.

Vergleich der Leistung des Arc HPLC Systems und mehrerer HPLC-Systeme anderer Anbieter in Bezug auf die Anforderungen an die Systemeignung für das USP-NF-Assay für Losartan-Kalium. Alle in diesem Vergleich verwendeten Daten wurden gleichzeitig im selben Labor generiert, um die Integrität der Auswertung zu gewährleisten.

Mit dem Arc HPLC System können vorhandene Methoden ganz einfach übertragen werden – unabhängig vom Gerät, vom Labor oder von den Ressourcen, die zur Entwicklung der ursprünglichen Methode verwendet wurden. Erzielen Sie gleichwertige Testergebnisse ohne Beeinträchtigung der Methodenintegrität oder Änderung validierter Gradiententabellen.

Das Arc HPLC System wurde im folgenden Beispiel eingesetzt, um eine HPLC-Methode zur Analyse auf Verunreinigungen von einem Alliance System zu übertragen. Dabei wurde die Qualität der chromatographischen Trennung erfolgreich repliziert. Die relativen Retentionszeiten sind vergleichbar, sodass manuelle Anpassungen des Dwell-Volumens nicht mehr für einen effektiven Methodentransfer erforderlich sind.

Vergleich der Chromatographiedaten für die Analyse eines API und seiner Verunreinigungen zur Veranschaulichung des effektiven Methodentransfers von einem Alliance System auf ein Arc HPLC System. Die Analysen wurden mit einer CSH C18 Säule (5 µm, 4,6 x 150 mm) durchgeführt. Mobile Phase: 0,1 % Ameisensäure in Wasser (A) und in Methanol (B) bei 2,9 mL/min; ein Injektionsvolumen von 10 µL und ein passiver Vorheizer sind in beiden Systemen installiert.

Auch wenn das Arc HPLC System quaternäre Gradientenbildung verwendet, bietet es eine ebenso gute Leistung wie viele binäre HPLC-Systeme. Bei einem direkten Vergleich mit einem binären HPLC-System eines anderen Herstellers zeigte das Arc HPLC System bei einer schwierigen Trennung bei hohen Flussraten eine ähnliche Retentionszeitstabilität und eine überragende Wiederholbarkeit der Peakfläche.

Vergleich von chromatographischen Daten zur Veranschaulichung der Wiederholbarkeit von sechs wiederholten Injektionen einer schnellen Trennung auf einem Arc HPLC System im Gegensatz zu einem binären HPLC-System eines anderen Anbieters. Die Analysen wurden unter Verwendung einer XBridge C18 Säule (3,5 µm, 4,6 x 50 mm) durchgeführt. Mobile Phase: Wasser (A) und Acetonitril (B), von 10 – 80 % B in 1,5 min, bei 3,5 mL/min; Injektionsvolumen: 20 µL. Das Dwell-Volumen wurde mithilfe von Gradient SmartStart angepasst.

Vergleich der Wiederholbarkeit der Peakfläche für jeden der sieben chromatographischen Peaks der in der obigen Abbildung gezeigten Analyse.

Wenn Methoden auf kleinere Partikel skaliert werden (z. B. von 5 µm auf 3,5 µm), erhöht sich in der Regel der resultierende Rückdruck und die Auflösung verbessert sich. Die hohe Druckgrenze des Arc HPLC Systems ermöglicht bei Säulen mit kleineren Partikeln die Verwendung hoher Flussraten, um eine höhere Effizienz zu erreichen und die analytische Laufzeit sowie den Verbrauch der mobilen Phase zu senken. Wie unten zu sehen ist, hat sich die Auflösung eines wichtigen Analytenpaares (Peak 5 und 6) infolge der Methodenskalierung auf dem Arc HPLC System verbessert.

Vergleich der Chromatographiedaten für die Analyse eines API und seiner Verunreinigungen zur Veranschaulichung der erfolgreichen Skalierung der ursprünglichen Methode von einer CSH C18 Säule (5 µm, 4,6 x 150 mm) bei 2,9 mL/min mit einer 10-µL-Injektion auf eine CSH C18 Säule (3,5 µm, 4,6 x 100 mm) bei 2,3 mL/min mit einer 6,7-µL-Injektion. Analysebedingung: Mobile Phase, 0,1 % Ameisensäure in Wasser (A) und Methanol (B).

Analytische Hochleistungsdetektoren
Eine breite Palette an leistungsstarken Detektionsfunktionen, die für vielfältige Applikationen optimiert sind. Einschließlich Photodiodenarray-, UV/Vis-, Fluoreszenz-, Brechungsindex-, Verdampfungslichtstreu-, Leitfähigkeits- und Massendetektion.

Gradient SmartStart
Passen Sie die Injektion relativ zum Gradientenstart an, um die Dwell-Volumina anderer HPLC-Systeme zu emulieren, ohne die Gradiententabelle ändern zu müssen. Übertragen Sie die meisten Methoden erfolgreich in nur zwei Injektionen.

Quaternäres Lösungsmittelmanagement
Präzises und genaues Mischen von bis zu vier Lösungsmitteln mit automatischer Kompensation der Kompressibilität des Lösungsmittels. Erhöhung der Lösungsmittelflexibilität durch ein optionales, integriertes Lösungsmittelauswahlventil, das Zugang zu sechs weiteren Lösungsmitteln gewährt.

Auto•Blend Plus Technologie
Die unmittelbare Programmierung von Gradienten in Bezug auf den pH-Wert und die Ionenstärke minimiert die manuelle Vorbereitung der mobilen Phase und reduziert das Potenzial für Anwenderfehler bei routinemäßigen Analysen.

Säulentechnologie
Die Heiz- und Kühlfunktion ermöglicht eine stabile Temperaturumgebung für Säulen bis zu 300 mm, damit Methoden in jedem Labor reproduziert werden können. Die optionale und integrierte Säulenschaltung für bis zu drei Säulen ermöglicht einen automatischen Säulenwechsel. Vereinfachen Sie das Methodenscreening und wechseln Sie einfach hin und her, um mehrere Methoden auf einem System zu unterstützen.

Robust konzipiert
Eine integrierte Lösungsmittelentgasung, Kolbenhinterspülung und ein Flüssigkeitsweg zur Verringerung von Verstopfungen, die durch Puffer mit hohem Salzgehalt entstehen, sorgen für maximale Betriebszeit.

Angebote aus einer Hand

Profitieren Sie von einem durchgängigen Angebot branchenführender Säulen, Chemie und Softwarelösungen, die den Anforderungen praktisch jeder HPLC-Anwendung gerecht werden.

• Technisches Dokument: Die perfekte Kombination für hochwertige Trennungen
• Informatik: Holen Sie für mehr Entscheidungssicherheit mehr aus Ihren Daten heraus
• Global Services: Für Ihren Erfolg