Les nanoparticules lipidiques (LNP, lipid nanoparticles), sont utilisées pour encapsuler et distribuer les acides nucléiques, les protéines et les médicaments à petites molécules dans des cellules ciblées. Les solutions pour LNP intégrées de Waters constituent un ensemble robuste d’outils LC, LC/MS, DLS et de microcalorimétrie, garantissant une analyse précise de la composition et de la taille de chaque système de nanoparticule lipidique. De la découverte précoce au développement de procédé et au contrôle qualité, ces workflows permettent aux chercheurs de caractériser en toute confiance des formulations de LNP et des nanoparticules lipidiques avec fidélité, efficacité et reproductibilité.
Déployez facilement un suivi continu de la taille pendant la production par lots avec l’instrument MALS ultraDAWN en temps réel pour simplifier le développement de procédé et assurer une qualité inter-lots cohérente.
La figure présente l’analyse du lipide ionisable Dlin-MC3-DMA par A) ELS et B) détection en spectrométrie de masse.
L’instrument DLS/SLS à haute cadence de Waters permet de mesurer la taille et la polydispersité en moins d’une minute par échantillon avec des plaques de microtitration standard, ce qui réduit les coûts d’exploitation et améliore la robustesse de la chaîne d’approvisionnement.
La technologie FFF-MALS permet non seulement de quantifier les attributs de qualité moyens d’un échantillon de LNP-ARNm, mais aussi d’obtenir des informations haute résolution sur ses sous-composants lipidiques et d’ARNm, en montrant comment ceux-ci sont répartis entre les particules au sein de l’échantillon, le tout en une seule expérience.
Taille, distribution granulométrique et concentration de LNP vides préparés par mélange à micro-débit (S1), de LNP avec ARNm préparés par mélange à micro-débit (S2), de LNP avec ARNm préparés par mélange à micro-débit (S3).
High-Throughput Quantification and Characterization of Dual Payload mRNA/LNP Cargo via Deformulating Size Exclusion and Ion Pairing Reversed Phase Assays (Quantification à haute cadence et caractérisation de l’ARNm/LNP à deux charges utiles par exclusion stérique après déformulation et Essais en phase inversée avec appariement d’ions DOI:10.1021/acs.analchem.4c06296)
Accélérez la mise en place d’une prise de décision éclairée grâce à des méthodes rationalisées d’acquisition et de traitement, aux protocoles de caractérisation des composés LNP et des impuretés, à la bibliothèque de composés, aux modèles de rapport, aux jeux de données d’échantillon et au manuel d’utilisation.
Contrôlez directement vos détecteurs et pompes LC dans un écosystème logiciel global et une interface unifiée avec HPLC CONNECT for Waters, qui s’appuie sur la synchronisation numérique du logiciel ASTRA de Wyatt Technology pour réduire les erreurs humaines et améliorer l’exactitude des données pour les nanopraticules lipidiques.
Les utilisateurs peuvent créer des bibliothèques de spectres MS dans le logiciel Empower CDS, afin de mettre en correspondance les pics spectraux issus des échantillons recueillis dans des conditions et des projets divers. Les options de filtrage améliorent l’exactitude de la correspondance spectrale pour les solutions pour LNP.
Bénéficiez d’une sélectivité inédite pour les lipides cationiques ionisables, essentielle dans les formulations de LNP, grâce aux colonnes MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl pour l’analyse des lipides, qui intègrent des particules Phenyl Hexyl hybrides chargées en surface (CSH) afin d’améliorer la résolution et la finesse de pics.
Développez vos capacités analytiques avec les colonnes SEC GTxResolve à larges pores, dotées de la technologie MaxPeak Premier HPS (High Performance Surfaces) et d’une technologie de particule innovante, qui simplifient les mesures d’hétérogénéité des LNP et assure des séparations efficaces à rendement élevé.
Développez des méthodes libres de couplage d’ions haute résolution pour les nanoparticules lipidiques, les oligonucléotides de synthèse, les acides nucléiques et les protéines de capside avec une colonne HILIC conçue pour les séparations de thérapie génique.
Optimisez la productivité et la réussite de votre laboratoire avec les Services Clients de Waters. Garantissez des performances de pointe de votre système, réduisez les temps d’immobilisation, répondez à vos défis applicatifs et respectez les exigences de conformité strictes pour les solutions pour nanoparticules lipidiques.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance adaptée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel pour les solutions pour LNP.
Contenu agrégé dans un échantillon fraîchement préparé (rouge) et un échantillon qui a été stocké pendant trois mois (bleu). En haut : fractogrammes de diffusion de lumière à un angle de 90°. Le pic 1 est centré sur 17 minutes, le pic 2 sur 31 minutes. La taille relative du pic d’agrégat (pic 2) est significativement plus grande pour l’échantillon stocké. En bas : concentrations totales en particules, où le pic 2 contient 10 fois plus de particules pour l’échantillon stocké que pour l’échantillon frais.
(A) Superposition de l’effet du chauffage sur Tm. 1er balayage thermique, ligne rouge, et 2e balayage thermique, ligne bleue (B) Effet des additifs sur les propriétés des liposomes. Noir = pas de cholestérol ajouté. Bleu = pourcentage modéré de cholestérol ajouté. Rouge = pourcentage élevé de cholestérol ajouté.