Soluciones de nanopartículas de lípidos

Descripción general

Las nanopartículas de lípidos (LNP) se utilizan para encapsular y administrar ácidos nucleicos, proteína y fármacos de molécula pequeña en las células objetivo. Las soluciones LNP integradas de Waters proporcionan un conjunto robusto de herramientas de LC, LC-MS, DLS y microcalorimetría para garantizar un análisis exacto de la composición y el tamaño de cada sistema de nanopartículas de lípidos. Estos flujos de trabajo permiten a los investigadores caracterizar las formulaciones LNP y las nanopartículas de lípidos con precisión, eficacia y reproducibilidad, desde el descubrimiento temprano hasta el desarrollo de procesos y el control de calidad.

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Aplicaciones

Producción y screening de formulación
Monitorización y caracterización de impurezas y composición
Tamaño y polidispersidad
Encapsulación LNP
Mediciones de carga superficial y estabilidad coloidal
Deformulación de LNP

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto en las LNP. Las soluciones LNP optimizan las pruebas de alto rendimiento de las formulaciones de nanopartículas de lípidos.

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto en las LNP. Las soluciones LNP optimizan las pruebas de alto rendimiento de las formulaciones de nanopartículas de lípidos.

Notas de aplicación

Implemente fácilmente monitorización continua del tamaño durante la producción por secuencias con el instrumento MALS en tiempo real ultraDAWN para optimizar el desarrollo de procesos y garantizar una calidad constante en todas las secuencias.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de los lípidos, garantizando la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para cribar las materias primas lipídicas que se usan en las LNP. El paquete de flujo de trabajo de datos de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite la formulación exacta y el control de calidad de los fármacos LNP y los sistemas de nanopartículas de lípidos.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de los lípidos, garantizando la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para cribar las materias primas lipídicas que se usan en las LNP. El paquete de flujo de trabajo de datos de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite la formulación exacta y el control de calidad de los fármacos LNP y los sistemas de nanopartículas de lípidos.

Notas de aplicación

Se muestra el análisis del lípido ionizable Dlin-MC3-DMA mediante detección por A) ELS y B) MS.

El tamaño de partícula y la polidispersidad, fundamentales para la biodistribución y la captación celular, son propiedades clave de las LNP. El instrumento de DLS/SLS DynaPro Plate Reader mide estos parámetros en menos de un minuto por muestra. Realice mediciones directamente en placas de 96, 384 o 1536 pocillos estándar del sector, con integración perfecta en robots de manipulación de placas y líquidos para un rendimiento aún mayor, lo que lo hace ideal para aplicaciones que van desde la investigación inicial hasta el lanzamiento final. Para la determinación del tamaño de mayor resolución mientras se mide simultáneamente la distribución de la carga útil, el sistema FFF-MALS Eclipse proporciona una potente solución complementaria.

El tamaño de partícula y la polidispersidad, fundamentales para la biodistribución y la captación celular, son propiedades clave de las LNP. El instrumento de DLS/SLS DynaPro Plate Reader mide estos parámetros en menos de un minuto por muestra. Realice mediciones directamente en placas de 96, 384 o 1536 pocillos estándar del sector, con integración perfecta en robots de manipulación de placas y líquidos para un rendimiento aún mayor, lo que lo hace ideal para aplicaciones que van desde la investigación inicial hasta el lanzamiento final. Para la determinación del tamaño de mayor resolución mientras se mide simultáneamente la distribución de la carga útil, el sistema FFF-MALS Eclipse proporciona una potente solución complementaria.

Notas de aplicación

El instrumento de DLS/SLS de alto rendimiento de Waters proporciona mediciones de tamaño y polidispersidad en menos de un minuto por muestra utilizando placas de micropocillos estándar, lo que reduce los costes operativos y mejora la robustez de la cadena de suministro.

Determinar la calidad de la encapsulación de nanopartículas de lípidos es un factor importante que influye en la eficacia terapéutica al desarrollar fármacos y vacunas. El sistema Eclipse puede funcionar en los modos FFF y SEC, y combinado con la dispersión de luz multiángulo, proporciona un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de LNP. Elija entre una gama de canales FFF y columnas SEC fiables para la separación. Esta combinación permite la medición simultánea de la calidad de la carga útil de ARNm y el análisis multiatributo de LNP intactas, lo que incluye distribución de tamaño, concentración de partículas y distribución de carga útil por exclusión de tamaño.

Determinar la calidad de la encapsulación de nanopartículas de lípidos es un factor importante que influye en la eficacia terapéutica al desarrollar fármacos y vacunas. El sistema Eclipse puede funcionar en los modos FFF y SEC, y combinado con la dispersión de luz multiángulo, proporciona un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de LNP. Elija entre una gama de canales FFF y columnas SEC fiables para la separación. Esta combinación permite la medición simultánea de la calidad de la carga útil de ARNm y el análisis multiatributo de LNP intactas, lo que incluye distribución de tamaño, concentración de partículas y distribución de carga útil por exclusión de tamaño.

Notas de aplicación

Bibliografía

Aplicación de prueba de concepto de la cromatografía de interacción hidrofílica para la disrupción directa online de nanopartículas de lípidos, el análisis de ARNm intacto y la medición de la eficacia de la encapsulación

FFF-MALS no solo cuantifica los atributos de calidad medios de una muestra de ARNm de LNP, sino que también proporciona información de alta resolución sobre sus subcomponentes de lípidos y ARNm, mostrando cómo se distribuyen entre las partículas de la muestra, todo en un solo experimento.

Garantizar el tamaño de partícula, la uniformidad y la carga superficial ideales, mientras que se limita la formación de partículas subvisibles, es crucial para la captación celular, la seguridad y la estabilidad. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación. DynaPro ZetaStar se puede combinar con un Arc HPLC para permitir mediciones automatizadas de tamaño, polidispersidad y potencial zeta en hasta 96 muestras a la vez.

Garantizar el tamaño de partícula, la uniformidad y la carga superficial ideales, mientras que se limita la formación de partículas subvisibles, es crucial para la captación celular, la seguridad y la estabilidad. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación. DynaPro ZetaStar se puede combinar con un Arc HPLC para permitir mediciones automatizadas de tamaño, polidispersidad y potencial zeta en hasta 96 muestras a la vez.

Notas de aplicación

Resultados de las mediciones automatizadas del potencial zeta de 5 muestras de liposomas con contenido creciente de DOPC en NaCl 10 mM sin tampón y en PBS, pH 7,4

Cuantificar la carga útil en LNP para la administración de fármacos es esencial para garantizar una dosificación exacta, eficacia terapéutica y seguridad del paciente. Esto es especialmente crítico en LNP con varias cargas útiles, donde los componentes de ácido nucleico deben administrarse con la ratio y la integridad correctas para lograr el efecto biológico deseado. Técnicas como la cromatografía de fase reversa con pares iónicos (IP-RP) y la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) no solo proporcionan una medición sensible y de alto rendimiento de los ácidos nucleicos encapsulados frente a los libres, sino que también revelan atributos adicionales, como aductos lípido-ARN, productos de degradación y variantes de tamaño.

Cuantificar la carga útil en LNP para la administración de fármacos es esencial para garantizar una dosificación exacta, eficacia terapéutica y seguridad del paciente. Esto es especialmente crítico en LNP con varias cargas útiles, donde los componentes de ácido nucleico deben administrarse con la ratio y la integridad correctas para lograr el efecto biológico deseado. Técnicas como la cromatografía de fase reversa con pares iónicos (IP-RP) y la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) no solo proporcionan una medición sensible y de alto rendimiento de los ácidos nucleicos encapsulados frente a los libres, sino que también revelan atributos adicionales, como aductos lípido-ARN, productos de degradación y variantes de tamaño.

Notas de aplicación

Cuantificación y caracterización de alto rendimiento de carga útil doble de ARNm/LNP mediante ensayos de exclusión por tamaño con deformulación y fase reversa con pares iónicos DOI: 10.1021/acs.analchem.4c06296

Soluciones

Los sistemas LC y LC/MS de Waters ofrecen un rendimiento de separación avanzado y sensibilidad para LNP y soluciones LNP.

Con el detector ACQUITY RDa, el laboratorio puede identificar rápidamente los analitos para lograr una toma de decisiones más fundamentada y basada en datos en los flujos de trabajo de la industria.

Análisis y monitorización eficientes de la composición durante el desarrollo, la fabricación y el control de calidad (QC)

Sistema de LC-MS BioAccord con ACQUITY Premier

Simplifique el análisis de componentes LNP con el sistema LC/MS BioAccord de Waters con ACQUITY Premier, una plataforma para nanopartículas de lípidos totalmente integrada y preparada para el cumplimiento regulatorio que se puede implementar en laboratorios de descubrimiento y GxP.

Mejore la forma y la reproducibilidad de los picos para prácticamente todos los compuestos sensibles a metales con la próxima evolución de la tecnología UHPLC de alta resolución y dispersión ultrabaja.

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí

Sistema ACQUITY Premier

El sistema ACQUITY Premier cuenta con la tecnología de superficies de alto rendimiento MaxPeak (HPS), que ofrece mejoras en la separación y la detección de analitos sensibles a los metales, lo que le permite minimizar el riesgo de que haya analitos no detectados y obtener análisis más coherentes de las soluciones LNP y los conjuntos de nanopartículas de lípidos.

Aborda las limitaciones de la MS convencional para resolver complejos de megamasa intactos nativos

MS por detección de carga

Permite el análisis de masa preciso de nanopartículas de lípidos.

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas

Detector de masas ACQUITY QDa II

Lleve el rendimiento de cuadrupolo simple al siguiente nivel con ACQUITY QDa II, un sistema fácil de usar, notablemente robusto y complementario a la detección óptica para confirmar y monitorizar las impurezas de lípidos.

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.

DAWN MALS

Obtenga mediciones simultáneas de la distribución del tamaño de partícula, la concentración de la carga útil encapsulada, la concentración de partículas, la morfología y la agregación de forma fluida y eficaz con DAWN-MALS de Wyatt Technology, junto con el FFF de ECLIPSE o el sistema Arc HPLC de Waters para soluciones LNP.

$Logre separaciones por exclusión de tamaño para macromoléculas y nanopartículas de 1 nm a 10 µm con el sistema ECLIPSE AF4, que es ajustable y de bajo cizallamiento, sin fase estacionaria, funciona con detectores C de MALS, DLS, UV, RI, fluorescencia, viscosimetría e ICP-MS online, y se puede combinar con un recolector de fracciones para análisis offline.$

Separe megamoléculas y nanopartículas de 1 nm a 1000 nm y más

Eclipse FFF

Permite la separación por exclusión de tamaño de alta resolución y la cuantificación de los atributos LNP clave, como la distribución del tamaño de partícula, la eficacia de la encapsulación de la carga útil y la concentración.

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

DynaPro ZetaStar

Realice DLS, SLS y ELS en una sola plataforma con el instrumento DynaPro ZetaStar, que se integra con el sistema Arc HPLC de Waters para la medición automatizada del potencial zeta de las nanopartículas de lípidos.

El lector de placas DynaPro automatiza el DLS en placas de 96, 384 o 1536 micropocillos para el screening de alto rendimiento del tamaño, la agregación y la estabilidad de las macromoléculas o para determinar el tamaño, la polidispersidad y la concentración de vectores virales o nanopartículas de lípidos.

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Lector de placas DynaPro DLS

Mida el tamaño, la polidispersidad y los datos de T_agg de cientos de muestras con tan solo 4 µL por pocillo en microplacas estándar con el DynaPro DLS Plate Reader, y procéselas con cualquier sistema de manipulación de líquidos para aumentar la productividad de las nanopartículas de lípidos.

El instrumento de dispersión de luz multiángulo (MALS) en tiempo real ultraDAWN™ está diseñado para la monitorización en línea u online de atributos clave de macromoléculas y nanopartículas, como proteínas, biopolímeros, vectores génicos y vehículos de administración de nanofármacos. Proporciona la masa molar, el tamaño, la concentración de partículas y la carga, y sus datos pueden enviarse al controlador de procesos a través de OPC-UA.

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos

MALS en tiempo real ultraDAWN

Mida y notifique el peso molecular, el tamaño y la concentración de partículas en tiempo real con MALS en tiempo real (RT-MALS) ultraDAWN para obtener una retroalimentación rápida sobre la calidad del producto y del proceso de LNP.

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP

Nano DSC de TA Instruments

Obtenga información sobre la estabilidad y la estructura generales de las LNP con Nano DSC mediante la monitorización de los cambios inducidos por la temperatura (temperatura de fusión) de las biomoléculas diluidas en solución.

Garantice la calidad del producto, evite los agregados de vectores y monitoree de forma temprana la fuga de ADN cuando se desarrollan terapias genéticas con Aura GT.

Análisis de nanopartículas de lípidos de pequeño volumen

Aura GT de Halo Labs

Caracterice de forma exacta y exhaustiva el contenido de partículas subvisibles de LNP con volúmenes de muestra de solo 25 µL.

El software de Waters optimiza la adquisición de datos, el tratamiento y la generación de reportes a partir de los resultados de análisis de nanopartículas de lípidos.

Paquete de flujo de trabajo de datos de LNP dedicado de waters_connect

waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas

Acelere el camino hacia la toma de decisiones informada con métodos de adquisición y procesamiento optimizados, flujos de trabajo de caracterización de impurezas y componentes de LNP, biblioteca de compuestos, plantillas de informe, conjuntos de datos de muestras y guía del usuario.

Integración perfecta del detector MALS y HPLC/UHPLC

HPLC Connect y ASTRA

Controle directamente las bombas y los detectores de cromatografía líquida en un solo ecosistema de software y una interfaz unificada con HPLC CONNECT for Waters, que utiliza la sincronización digital del software ASTRA de Wyatt Technology para minimizar el error humano y garantizar un alto grado de confianza en la exactitud de los datos de nanopartículas de lípidos.

Trabaje de forma más eficiente y segura con las capacidades flexibles del sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower.

Haga coincidir los picos de los espectros de MS con las bibliotecas de CDS de Empower

Sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower

Los usuarios pueden crear bibliotecas de espectros de MS en Empower CDS para hacer coincidir los picos de espectros de las muestras recogidas en diferentes proyectos y en diferentes condiciones. Las opciones de filtrado aumentan la exactitud de la coincidencia espectral en las soluciones LNP.

Waters ofrece una amplia gama de columnas y consumibles diseñados para el análisis reproducible y exacto de LNP. Desde las columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl hasta las columnas Atlantis Premier BEH C18 AX, estos productos mejoran la recuperación y la resolución de los componentes lipídicos críticos para las soluciones LNP y los flujos de trabajo de nanopartículas de lípidos. Sus superficies inertes minimizan la pérdida de analito y maximizan la fiabilidad de los datos, incluso para las nanopartículas de lípidos más complejas.

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La columna GTxResolve Premier BEH Amide es una columna HILIC versátil que contiene partículas BEH de amida optimizadas empaquetadas en hardware de baja adsorción. Esta tecnología permite realizar análisis de pureza de alta resolución, rápidos y robustos de terapias celulares y genéticas.

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Avance en el análisis de lípidos con una selectividad de fase reversa única que resuelve los componentes de las LNP y las impurezas relacionadas. Ofrecen una visión más completa con los detectores universales como el CAD, al tiempo que se mantienen separaciones robustas y sensibles desde el desarrollo hasta el control de calidad.Avance su análisis de lípidos con una selectividad de fase reversa única que resuelve los componentes de las LNP y las impurezas relacionadas, lo que permite obtener una visión más completa de detectores universales como el CAD, al tiempo que se mantienen separaciones robustas y sensibles desde el desarrollo hasta el control de calidad.

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Las columnas GTxResolve Premier SEC proporcionan ensayos pioneros en LNP intactas.

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