Soluciones de nanopartículas de lípidos

Soluciones de nanopartículas de lípidos

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Descripción general

Las nanopartículas de lípidos (LNP) se utilizan para encapsular y administrar ácidos nucleicos, proteína y fármacos de molécula pequeña en las células objetivo. Las soluciones LNP integradas de Waters proporcionan un conjunto robusto de herramientas de LC, LC-MS, DLS y microcalorimetría para garantizar un análisis exacto de la composición y el tamaño de cada sistema de nanopartículas de lípidos. Estos flujos de trabajo permiten a los investigadores caracterizar las formulaciones LNP y las nanopartículas de lípidos con precisión, eficacia y reproducibilidad, desde el descubrimiento temprano hasta el desarrollo de procesos y el control de calidad.

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Aplicaciones

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto en las LNP. Las soluciones LNP optimizan las pruebas de alto rendimiento de las formulaciones de nanopartículas de lípidos.

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto en las LNP. Las soluciones LNP optimizan las pruebas de alto rendimiento de las formulaciones de nanopartículas de lípidos.

Notas de aplicación

Implemente fácilmente monitorización continua del tamaño durante la producción por secuencias con el instrumento MALS en tiempo real ultraDAWN para optimizar el desarrollo de procesos y garantizar una calidad constante en todas las secuencias.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de los lípidos, garantizando la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para cribar las materias primas lipídicas que se usan en las LNP. El paquete de flujo de trabajo de datos de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite la formulación exacta y el control de calidad de los fármacos LNP y los sistemas de nanopartículas de lípidos.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de los lípidos, garantizando la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para cribar las materias primas lipídicas que se usan en las LNP. El paquete de flujo de trabajo de datos de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite la formulación exacta y el control de calidad de los fármacos LNP y los sistemas de nanopartículas de lípidos.

Notas de aplicación

Se muestra el análisis del lípido ionizable Dlin-MC3-DMA mediante detección por A) ELS y B) MS.

El tamaño de partícula y la polidispersidad, fundamentales para la biodistribución y la captación celular, son propiedades clave de las LNP. El instrumento de DLS/SLS DynaPro Plate Reader mide estos parámetros en menos de un minuto por muestra. Realice mediciones directamente en placas de 96, 384 o 1536 pocillos estándar del sector, con integración perfecta en robots de manipulación de placas y líquidos para un rendimiento aún mayor, lo que lo hace ideal para aplicaciones que van desde la investigación inicial hasta el lanzamiento final. Para la determinación del tamaño de mayor resolución mientras se mide simultáneamente la distribución de la carga útil, el sistema FFF-MALS Eclipse proporciona una potente solución complementaria.

El tamaño de partícula y la polidispersidad, fundamentales para la biodistribución y la captación celular, son propiedades clave de las LNP. El instrumento de DLS/SLS DynaPro Plate Reader mide estos parámetros en menos de un minuto por muestra. Realice mediciones directamente en placas de 96, 384 o 1536 pocillos estándar del sector, con integración perfecta en robots de manipulación de placas y líquidos para un rendimiento aún mayor, lo que lo hace ideal para aplicaciones que van desde la investigación inicial hasta el lanzamiento final. Para la determinación del tamaño de mayor resolución mientras se mide simultáneamente la distribución de la carga útil, el sistema FFF-MALS Eclipse proporciona una potente solución complementaria.

Notas de aplicación

El instrumento de DLS/SLS de alto rendimiento de Waters proporciona mediciones de tamaño y polidispersidad en menos de un minuto por muestra utilizando placas de micropocillos estándar, lo que reduce los costes operativos y mejora la robustez de la cadena de suministro.

Determinar la calidad de la encapsulación de nanopartículas de lípidos es un factor importante que influye en la eficacia terapéutica al desarrollar fármacos y vacunas. El sistema Eclipse puede funcionar en los modos FFF y SEC, y combinado con la dispersión de luz multiángulo, proporciona un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de LNP. Elija entre una gama de canales FFF y columnas SEC fiables para la separación. Esta combinación permite la medición simultánea de la calidad de la carga útil de ARNm y el análisis multiatributo de LNP intactas, lo que incluye distribución de tamaño, concentración de partículas y distribución de carga útil por exclusión de tamaño.

Determinar la calidad de la encapsulación de nanopartículas de lípidos es un factor importante que influye en la eficacia terapéutica al desarrollar fármacos y vacunas. El sistema Eclipse puede funcionar en los modos FFF y SEC, y combinado con la dispersión de luz multiángulo, proporciona un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de LNP. Elija entre una gama de canales FFF y columnas SEC fiables para la separación. Esta combinación permite la medición simultánea de la calidad de la carga útil de ARNm y el análisis multiatributo de LNP intactas, lo que incluye distribución de tamaño, concentración de partículas y distribución de carga útil por exclusión de tamaño.

Notas de aplicación

Bibliografía

FFF-MALS no solo cuantifica los atributos de calidad medios de una muestra de ARNm de LNP, sino que también proporciona información de alta resolución sobre sus subcomponentes de lípidos y ARNm, mostrando cómo se distribuyen entre las partículas de la muestra, todo en un solo experimento.

Garantizar el tamaño de partícula, la uniformidad y la carga superficial ideales, mientras que se limita la formación de partículas subvisibles, es crucial para la captación celular, la seguridad y la estabilidad. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de la formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación. Con Backgrounded Membrane Imaging (BMI) y Fluorescence Membrane Microscopy (FMM), puede detectar, contar e identificar agregados de ácido nucleico y LNP de entre 1 µm y 5 mm a partir de solo 5 µL de muestra, lo que proporciona información de cumplimiento compendial USP <788> de alto rendimiento desde el desarrollo inicial hasta la monitorización posterior al lanzamiento.

Garantizar el tamaño de partícula, la uniformidad y la carga superficial ideales, mientras que se limita la formación de partículas subvisibles, es crucial para la captación celular, la seguridad y la estabilidad. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de la formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación. Con Backgrounded Membrane Imaging (BMI) y Fluorescence Membrane Microscopy (FMM), puede detectar, contar e identificar agregados de ácido nucleico y LNP de entre 1 µm y 5 mm a partir de solo 5 µL de muestra, lo que proporciona información de cumplimiento compendial USP <788> de alto rendimiento desde el desarrollo inicial hasta la monitorización posterior al lanzamiento.

Notas de aplicación

Tamaño, distribución del tamaño y concentración de LNP vacías preparadas mediante mezcla microfluídica (S1), LNP con ARNm preparado mediante mezcla microfluídica (S2), LNP con ARNm preparado mediante mezcla manual (S3).

Cuantificar la carga útil en LNP para la administración de fármacos es esencial para garantizar una dosificación exacta, eficacia terapéutica y seguridad del paciente. Esto es especialmente crítico en LNP con varias cargas útiles, donde los componentes de ácido nucleico deben administrarse con la ratio y la integridad correctas para lograr el efecto biológico deseado. Técnicas como la cromatografía de fase reversa con pares iónicos (IP-RP) y la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) no solo proporcionan una medición sensible y de alto rendimiento de los ácidos nucleicos encapsulados frente a los libres, sino que también revelan atributos adicionales, como aductos lípido-ARN, productos de degradación y variantes de tamaño.

Cuantificar la carga útil en LNP para la administración de fármacos es esencial para garantizar una dosificación exacta, eficacia terapéutica y seguridad del paciente. Esto es especialmente crítico en LNP con varias cargas útiles, donde los componentes de ácido nucleico deben administrarse con la ratio y la integridad correctas para lograr el efecto biológico deseado. Técnicas como la cromatografía de fase reversa con pares iónicos (IP-RP) y la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) no solo proporcionan una medición sensible y de alto rendimiento de los ácidos nucleicos encapsulados frente a los libres, sino que también revelan atributos adicionales, como aductos lípido-ARN, productos de degradación y variantes de tamaño.

Notas de aplicación

Cuantificación y caracterización de alto rendimiento de carga útil doble de ARNm/LNP mediante ensayos de exclusión por tamaño con deformulación y fase reversa con pares iónicos DOI: 10.1021/acs.analchem.4c06296

Seminario online: Apueste a lo grande con SEC de poro ancho: métodos para la caracterización de LNP, lentivirus y construcciones de ADN

En este seminario online veremos los nuevos métodos SEC para caracterizar las biomoléculas más complejas de la actualidad, como las LNP, los LV y el ADN de plásmidos. Exploraremos cómo la nueva tecnología de poro ancho puede ofrecer un rendimiento robusto y de alto rendimiento para flujos de trabajo de descubrimiento en etapa temprana y desarrollo en etapa tardía.

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Gene therapeutics can be one of many different modalities – from duplex GalNAc siRNA to LNP mRNA to an AAV vectored transgene.

Soluciones

Los sistemas LC y LC/MS de Waters ofrecen un rendimiento de separación avanzado y sensibilidad para LNP y soluciones LNP.

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Análisis y monitorización eficientes de la composición durante el desarrollo, la fabricación y el control de calidad (QC)

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Sistema de LC-MS BioAccord con ACQUITY Premier

Simplifique el análisis de componentes LNP con el sistema LC/MS BioAccord de Waters con ACQUITY Premier, una plataforma para nanopartículas de lípidos totalmente integrada y preparada para el cumplimiento regulatorio que se puede implementar en laboratorios de descubrimiento y GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí

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Sistema ACQUITY Premier

El sistema ACQUITY Premier cuenta con la tecnología de superficies de alto rendimiento MaxPeak (HPS), que ofrece mejoras en la separación y la detección de analitos sensibles a los metales, lo que le permite minimizar el riesgo de que haya analitos no detectados y obtener análisis más coherentes de las soluciones LNP y los conjuntos de nanopartículas de lípidos.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Tamaño y polidispersidad
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Aborda las limitaciones de la MS convencional para resolver complejos de megamasa intactos nativos

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MS por detección de carga

Permite el análisis de masa preciso de nanopartículas de lípidos.

  • Tamaño y polidispersidad
  • Producción y screening de formulación
  • Encapsulación LNP

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas

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Detector de masas ACQUITY QDa II

Lleve el rendimiento de cuadrupolo simple al siguiente nivel con ACQUITY QDa II, un sistema fácil de usar, notablemente robusto y complementario a la detección óptica para confirmar y monitorizar las impurezas de lípidos.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.

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DAWN MALS

Obtenga mediciones simultáneas de la distribución del tamaño de partícula, la concentración de la carga útil encapsulada, la concentración de partículas, la morfología y la agregación de forma fluida y eficaz con DAWN-MALS de Wyatt Technology, junto con el FFF de ECLIPSE o el sistema Arc HPLC de Waters para soluciones LNP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Tamaño y polidispersidad

Separe megamoléculas y nanopartículas de 1 nm a 1000 nm y más

Separe megamoléculas y nanopartículas de 1 nm a 1000 nm y más
Eclipse FFF

Permite la separación por exclusión de tamaño de alta resolución y la cuantificación de los atributos LNP clave, como la distribución del tamaño de partícula, la eficacia de la encapsulación de la carga útil y la concentración.

  • Tamaño y polidispersidad
  • Producción y screening de formulación
  • Encapsulación LNP

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

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DynaPro ZetaStar

Realice DLS, SLS y ELS en una sola plataforma con el instrumento DynaPro ZetaStar, que se integra con el sistema Arc HPLC de Waters para la medición automatizada del potencial zeta de las nanopartículas de lípidos.

  • Producción y screening de formulación
  • Tamaño y polidispersidad
  • Encapsulación LNP

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

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Lector de placas DynaPro DLS

Mida el tamaño, la polidispersidad y los datos de Tagg de cientos de muestras con tan solo 4 µL por pocillo en microplacas estándar con el DynaPro DLS Plate Reader, y procéselas con cualquier sistema de manipulación de líquidos para aumentar la productividad de las nanopartículas de lípidos.

  • Producción y screening de formulación
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos

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MALS en tiempo real ultraDAWN

Mida y notifique el peso molecular, el tamaño y la concentración de partículas en tiempo real con MALS en tiempo real (RT-MALS) ultraDAWN para obtener información rápida sobre la calidad de procesos y productos LNP.

  • Producción y screening de formulación
  • Tamaño y polidispersidad

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP

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Nano DSC de TA Instruments

Obtenga información sobre la estabilidad y la estructura generales de las LNP con Nano DSC mediante la monitorización de los cambios inducidos por la temperatura (temperatura de fusión) de las biomoléculas diluidas en solución. 

  • Producción y screening de formulación

Análisis de nanopartículas de lípidos de pequeño volumen

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Aura GT de Halo Labs

Caracterice de forma exacta y exhaustiva el contenido de partículas subvisibles de LNP con volúmenes de muestra de solo 25 µL.

  • Producción y screening de formulación

El software de Waters optimiza la adquisición de datos, el tratamiento y la generación de reportes a partir de los resultados de análisis de nanopartículas de lípidos.

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Paquete de flujo de trabajo de datos de LNP dedicado de waters_connect

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waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas

Acelere el camino hacia la toma de decisiones informada con métodos de adquisición y procesamiento optimizados, flujos de trabajo de caracterización de impurezas y componentes de LNP, biblioteca de compuestos, plantillas de informe, conjuntos de datos de muestras y guía del usuario.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Integración perfecta del detector MALS y HPLC/UHPLC

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HPLC Connect y ASTRA

Controle directamente las bombas y los detectores de cromatografía líquida en un solo ecosistema de software y una interfaz unificada con HPLC CONNECT for Waters, que utiliza la sincronización digital del software ASTRA de Wyatt Technology para minimizar el error humano y garantizar un alto grado de confianza en la exactitud de los datos de nanopartículas de lípidos.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Tamaño y polidispersidad
  • Encapsulación LNP

Haga coincidir los picos de los espectros de MS con las bibliotecas de CDS de Empower

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Sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower

Los usuarios pueden crear bibliotecas de espectros de MS en Empower CDS para hacer coincidir los picos de espectros de las muestras recogidas en diferentes proyectos y en diferentes condiciones. Las opciones de filtrado aumentan la exactitud de la coincidencia espectral en las soluciones LNP.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Tamaño y polidispersidad

Waters ofrece una amplia gama de columnas y consumibles diseñados para el análisis reproducible y exacto de LNP. Desde las columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl hasta las columnas Atlantis Premier BEH C18 AX, estos productos mejoran la recuperación y la resolución de los componentes lipídicos críticos para las soluciones LNP y los flujos de trabajo de nanopartículas de lípidos. Sus superficies inertes minimizan la pérdida de analito y maximizan la fiabilidad de los datos, incluso para las nanopartículas de lípidos más complejas.

Waters ofrece una amplia gama de columnas y consumibles diseñados para el análisis reproducible y exacto de LNP. Desde las columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl hasta las columnas Atlantis Premier BEH C18 AX, estos productos mejoran la recuperación y la resolución de los componentes lipídicos críticos para las soluciones LNP y los flujos de trabajo de nanopartículas de lípidos. Sus superficies inertes minimizan la pérdida de analito y maximizan la fiabilidad de los datos, incluso para las nanopartículas de lípidos más complejas.

Columnas RPLC con una forma de pico y una fiabilidad inigualables

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Columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl para análisis de lípidos

Obtenga una selectividad única para los lípidos catiónicos ionizables, fundamentales para las formulaciones de LNP, con las columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl para análisis de lípidos, que incorporan partículas de fenilhexilo híbrido de superficie cargada (CSH) para mejorar la resolución y la forma de pico.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
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Columnas SEC inertes de poro ancho de alta eficacia

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Columnas GTxResolve SEC

Amplíe las posibilidades analíticas con las columnas GTxResolve SEC de poro ancho con hardware de superficies de alto rendimiento MaxPeak Premier y nuevas tecnologías de partículas que simplifican las mediciones de heterogeneidad de LNP y garantizan separaciones eficientes de alta recuperación.

  • Producción y screening de formulación
  • Tamaño y polidispersidad
  • Deformulación de LNP
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Selectividad ortogonal y cromatografía de columnas sin pares iónicos

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Columnas GTxResolve Premier BEH Amide

Desarrolle métodos de alta resolución sin pares iónicos para nanopartículas de lípidos, oligonucleótidos sintéticos, ácidos nucleicos y proteínas de la cápside con la columna HILIC diseñada para separaciones de terapia genética.

  • Encapsulación LNP
  • Deformulación de LNP
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Está a solo un clic de conseguir el éxito

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Waters Global Services

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services. Mantenga el máximo rendimiento del sistema, minimice el tiempo de inactividad, supere los retos de aplicaciones y cumpla estrictos requisitos de cumplimiento regulatorio en las soluciones de nanopartículas de lípidos.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

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Soluciones de pago

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un pago mensual para soluciones LNP.

  • Producción y screening de formulación
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos

Contenido de agregados en una muestra recién preparada (roja) y una que se almacenó durante tres meses (azul). Arriba: Los fractogramos de light scattering con un ángulo de dispersión de 90°. El pico 1 se centra alrededor de los 17 minutos y, el pico 2, alrededor de los 31 minutos. El tamaño relativo del pico agregado (pico 2) es significativamente mayor para la muestra almacenada. Abajo: Concentraciones de partículas totales, donde el pico 2 contiene 10 veces más partículas para la muestra almacenada que para la muestra nueva.

(A) Superposición del efecto del calentamiento sobre Tm. Primer barrido de calor, guión rojo y segundo barrido de calor, línea azul (B) Efecto de los aditivos en las propiedades de los liposomas. Negro = sin colesterol añadido, azul = porcentaje de colesterol moderado incorporado, rojo = porcentaje de colesterol alto incorporado.

Seminarios web y recursos

  • eBook

Caracterización de consumibles de ARNm de LNP

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  • Seminario web a demanda

Presentación de conocimientos de CQA para ARNm, LNP y vectores virales por SEC y MALS con columnas GTxResolve

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  • Seminario web a demanda

Análisis de impurezas y composición de LNP con flujos de trabajo de LC y LC-MS preparados para el cumplimiento regulatorio

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Obtenga más información sobre las soluciones de nanopartículas de lípidos

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