Columnas para productos de terapia génica (GTx)

Cromatografía de fase reversa de lípidos para el análisis de impurezas y la composición de las LNP

Las nanopartículas lipídicas (LNP) siguen siendo un mecanismo de liberación fiable para cargas útiles de vanguardia, como CAR-T in vivo. Por este motivo, resulta esencial contar con un análisis de lípidos más avanzado. La capacidad de separar, cuantificar e identificar de manera óptima los componentes e impurezas de las LNP estrechamente relacionados es clave para garantizar la seguridad, la eficacia y la uniformidad. La LC en fase reversa optimizada para lípidos desempeña un papel importante, ya que permite la caracterización detallada de varias clases de lípidos que, en última instancia, influyen en el rendimiento de la liberación, la estabilidad y los resultados terapéuticos generales.

Las columnas de fase reversa de lípidos GTxResolve ofrecen una selectividad única y una hidrofobicidad optimizada para el análisis de lípidos. Basadas en partículas superficialmente porosas con un tamaño de poro amplio de 230 Å y una superficie cargada positivamente, estas columnas mejoran la forma del pico, la resolución y la reproducibilidad para las especies de lípidos que plantean retos. Las fases químicas C₁₈+ y fenil-hexilo+ optimizadas permiten flujos de trabajo robustos y escalables desde el desarrollo inicial hasta las pruebas de control de calidad y CMC.

Explore las columnas de fase reversa de lípidos GTxResolve

Cromatografía de exclusión por tamaño y cromatografía Slalom para ensayos de pureza, caracterización biofísica e indicadores de estabilidad

SEC permite realizar rápidos ensayos indicadores de estabilidad para la integridad del producto y la monitorización de la agregación/fragmentación. También es compatible con el análisis de relleno de vectores, la generación de perfiles LNP, la caracterización de impurezas y la cuantificación de múltiples atributos cuando se combina con la dispersión de luz multiángulo (MALS). La familia de columnas GTxResolve proporciona un bajo ruido MALS y un equilibrado rápido, gracias a la robusta tecnología de partículas BEH.

La columna GTxResolve Premier BEH SEC de 450 Å y 2,5 µm proporciona separaciones de baja adsorción y alta eficacia para analitos de 100-500 Å, lo que la hace ideal para el análisis de AAV y la separación de ARNsg/ARNm para la cuantificación de la carga útil de LNP. Para biomoléculas más grandes, las columnas GTxResolve Premier SEC de 1000 Å y 2000 Å amplían el intervalo de tamaños utilizando las partículas reticuladas BEH y el hardware de tecnología Bioinert MaxPeak Premier para minimizar las interacciones secundarias y mantener la eficiencia de la separación. La columna de 1000 Å (intervalo de tamaño de 200-800 Å de diámetro) admite la integridad del ARNm, los LNP pequeños (<80 nm), los agregados de AAV y las partículas similares a virus (VLP). La columna de 2000 Å (intervalo de tamaño de 800-2500 Å de diámetro) es adecuada para LNP de mayor tamaño, plásmidos y vectores lentivirales. Ambas columnas también se pueden combinar para permitir la caracterización de vacunas de polisacáridos.

Para ácidos nucleicos grandes, las columnas GTxResolve Slalom ofrecen un modo de separación único para ADN de doble cadena (2,5-25 kpb) y plásmidos, que proporciona alta resolución, sensibilidad y análisis ultrarrápidos (<5 minutos). Las columnas Slalom admiten aplicaciones como la monitorización IVT de ARNm, la eficacia de la linealización de plásmidos, el mapeo de enzimas de restricción y la generación de perfiles de topología.

Explorar las columnas Widepore SEC y las columnas GTxResolve Slalom

Fase reversa con par iónico para análisis de integridad y pureza, y purificación

Los métodos analíticos avanzados que incluyen cromatografía líquida de fase reversa con par iónico pueden ayudar a garantizar la identidad, la pureza, la integridad y las modificaciones previstas de la terapia con oligonucleótidos y ácidos nucleicos.

Las columnas ACQUITY y XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 se fabrican con superficies de alto rendimiento y un sorbente para oligonucleótidos analizado lote a lote que garantizan separaciones fiables y una respuesta sencilla de resultados críticos.

Para respaldar los flujos de trabajo desde el descubrimiento hasta el control de calidad y la purificación, Waters ofrece una amplia cartera de columnas de fase reversa con par iónico para el análisis de oligonucleótidos, que incluyen columnas LC-MS de microflujo para una mayor sensibilidad, columnas de escala analítica para la caracterización de rutina y perfiles de impurezas, y formatos de columna OBD preparativos para una purificación escalable. Juntas, estas plataformas proporcionan opciones flexibles de selectividad, formato y rendimiento para satisfacer las demandas cambiantes del desarrollo terapéutico de oligonucleótidos y ácidos nucleicos.

Explorar la sensibilidad mejorada con las columnas de microflujo GTxResolve
Lograr una resolución N-1 mejorada con las columnas de RPLC de oligonucleótidos
Lograr un mayor rendimiento con las columnas de purificación de oligonucleótidos

Cromatografía HILIC para terapia génica

HILIC puede retener oligonucleótidos sintéticos, ARN de guía único (ARNgu), ARN mensajero (digestiones de ARNm) y proteínas de la cápside viral sin necesidad de reactivos de par iónico en la fase móvil. Analice la pureza, las variantes de tamaño, las secuencias de fallos, las modificaciones de nucleótidos y las variantes de la estructura en un tampón compatible con MS. Las columnas GTxResolve Premier Amide se prueban en dos lotes con controles de proteínas y oligonucleótidos para garantizar un rendimiento cromatográfico óptimo para las separaciones de terapia génica. 

Explore las columnas GTxResolve Premier HILIC

Intercambio aniónico para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos

El intercambio aniónico es una técnica potente para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos, ya que son todos aniónicos.

Las columnas Protein-Pak Hi Res Q y Gen-Pak FAX proporcionan dos composiciones químicas únicas para realizar ensayos que permiten comprobar el llenado del vector, medir el título y comprobar la topología/integridad. Protein-Pak Hi Res Q contiene una resina de amina cuaternaria (SAX) de 5 µm y la columna Gen-Pak FAX contiene un sorbente WAX de 2,5 µm funcionalizado con DEAE de retención más baja.

Explore las columnas AEX analíticas

Patrones de oligonucleótidos y ácidos nucleicos

Hay disponible una selección de diferentes patrones cromatográficos, incluidos oligonucleótidos individuales, conjuntos de diferentes escaleras de ADN de patrón único (ssDNA), un oligonucleótido antisentido conjugado con lípidos y una escalera de ADN bicatenario más grande.

Explore los patrones

RPLC a escala preparativa para oligonucleótidos de síntesis química

La HPLC preparativa se realiza regularmente para purificar oligonucleótidos de síntesis química.

Las columnas de densidad de lecho óptima (OBD) de Waters de 10 a 50 mm de diámetro interno empaquetadas de partículas híbridas con puente de etileno (BEH) C₁₈ probadas con oligonucleótidos ofrecen configuraciones de alta eficacia y larga duración para procesos tan críticos.

Explore las columnas RPLC a escala preparativa para oligonucleótidos